四川省食品药品监督管理局关于开展2011年药品监管行政执法专项监督检查工作的通知
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四川省食品药品监督管理局关于开展2011年药品监管行政执法专项监督检查工作的通知 各市（州）食品药品监督管理局，省局稽查总队： 按照国家局《关于开展2011年药品监管行政执法专项监督检查工作的通知》（食药监办法[2011]117号）要求，省局决定在全省系统开展药品监管行政执法专项监督检查工作。现就有关事项通知如下。 一、检查目的 此次行政执法专项监督检查工作，一是了解全系统2008年以来药品、医疗器械监管行政执法的基本情况，发现存在的问题；二是分析存在问题的原因，提出相应解决问题的对策建议，提高全系统依法行政水平。 二、检查内容 （一）2008年以来每年药品、医疗器械违法案件，特别是大案要案的查处情况； （二）2008年以来每年药品、医疗器械日常监管及专项检查情况； （三）案件查处、日常监管与专项检查的相关制度、机制建设与落实情况。 此次专项监督检查的具体项目和内容详见附件1。 三、检查方法和时间安排 按照地方自查和重点抽查相结合的原则，结合公民、法人和其他组织对违法行为的投诉举报及收集到的线索，有针对性地开展执法监督检查。根据各地实际，检查可以采取听取汇报、查阅行政处罚案卷和文件、询问有关人员、现场检查、走访行政相对人、召开座谈会等多种形式。 第一阶段：自查自评阶段（2011年8月5日至8月22日）。各地根据通知要求组织自查，重点检查县级局不得少于2个。对发现的问题要边查边改，形成自查报告，特别要认真分析重点检查的县级局存在问题的原因。各市（州）局将自查报告和统计数据（附件2-4）于8月25日前报省局。在报送书面文件的同时，一并通过qq：2399961报送电子文本，以便省局能够汇总系统情况，按照国家局要求，于8月31日前将自查报告和全省系统统计数据上报国家局。 第二阶段：抽查阶段（2011年8月22日至8月31日）。省局派出检查组，实地抽查3个市级局，6个县级局的药品、医疗器械行政执法情况。在2011年9月1日至9月30日期间，全省系统同时要做好迎接国家局抽查的准备。 第三阶段：总结阶段（2011年9月）。省局对此次行政执法专项监督检查情况进行总结评议。对检查中发现的问题组织研究，督促各地制定措施，予以解决。 四、工作要求 （一）加强领导，落实责任。此次行政执法专项监督检查工作，省局成立行政执法专项监督检查工作领导小组，由徐健康副局长担任组长，政策法规处会同稽查总队、驻局纪检组监察室负责具体组织实施。各市（州）局要相应成立执法监督检查工作领导小组，统一部署和指导，法制机构会同有关部门负责具体的组织实施工作。 （二）严密组织，制订方案。各市（州）局要对照检查内容，细化检查项目，及时开展自查自评；要按照有关要求及时将文件资料归档，提供真实有效数据；要创新工作方式，运用各种行之有效的措施，保证检查工作的质量。 （三）突出重点，推进工作。要紧紧抓住工作重点，查找问题，并深入分析存在问题的原因，提出解决问题的对策建议，以进一步规范行政执法行为，提高行政执法水平。 联系人：曾继奎、范玲 电 话：028-86785261，86785262 附件：1、2011年药品监管行政执法专项监督检查主要内容 2、2008--2011年药品、医疗器械案件受理及处理情况 3、2008--2011年药品日常监督检查与处理情况 4、2008--2011年医疗器械日常监督检查与处理情况 二〇一一年八月三日 附件1： 2011年药品监管行政执法专项监督检查主要内容
附件2： 2008--2011年药品、医疗器械案件受理及处理情况 填报单位：_______________/市（州）/县（市、区）食品药品监督管理局
填表说明：1、该表市、县两级食品药品监管局均需填写，市局上报时只需填报辖区内市、县两级汇总情况。 2、受理案件中：监督检查发现案件=日常监督发现案件＋专项检查发现案件＋检验发现案件；其他为除上述三种案件来源外的案件数量。 3、不予立案情况中：比率=不予立案数/受理案件数。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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