【法规名称】
【颁布部门】 国家食品药品监督管理局(原国家药品监督管理局)
【发文字号】 国食药监安[2011]442号
【颁布时间】 2011-10-11
【实施时间】 2011-10-11
【效力属性】 有效
【法规编号】 569591 什么是编号？
【正 文】
第3页 国家食品药品监督管理局关于印发《医疗机构药品监督管理办法(试行)》的通知
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[接上页] 对违反本办法第六条第二款规定，医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的，责令医疗机构给予相应处理；确认为假劣药品的，按照《药品管理法》有关规定予以处罚。 第三十四条 违反本办法第十二条第一款规定，不按要求储存疫苗的，按照《疫苗流通和预防接种管理条例》第六十四条规定处罚。 第三十五条 违反本办法第二十一条的规定，擅自使用其他医疗机构配制的制剂的，按照《药品管理法》第八十条规定处罚；未经批准向其他医疗机构提供本单位配制的制剂的，按照《药品管理法》第八十四条规定处罚。 第三十六条 违反本办法第二十二条的规定，擅自处理假劣药品或者存在安全隐患的药品的，由药品监督管理部门责令限期追回；情节严重的，向社会公布。 第三十七条 违反本办法第二十三条规定，采用邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式直接向公众销售处方药的，按照《药品流通监督管理办法》第四十二条规定处罚。 第三十八条 违反本办法有关规定，且隐瞒事实，不如实提供与被检查事项有关的物品和记录、凭证以及医学文书等资料，阻碍或者拒绝接受监督检查的，依照《药品管理法实施条例》第七十九条的规定从重处罚。 第三十九条 医疗机构有下列情形之一的，由药品监督管理部门要求其限期整改，逾期不改的，记入医疗机构药品质量管理信用档案，并定期向社会公布： （一）未按照本办法第四条第一款规定建立质量管理制度的； （二）未按照本办法第五条规定提交药品质量管理年度自查报告的； （三）未按照本办法第七条第一款、第八条规定索证、索票查验的； （四）未按照本办法第九条、第十条规定对购进的药品进行验收，做好验收记录的； （五）未按照本办法第十一条规定建立中药饮片采购制度，违反国家有关规定购进中药饮片的； （六）未按照本办法第十二条、第十三条规定储存药品的； （七）未按照本办法第十四条、第十五条规定养护药品的； （八）未按照本办法第十六条规定建立和执行药品效期管理制度的； （九）未按照本办法第十八条规定配备人员的； （十）未按照本办法第十九条规定执行的； （十一）未按照本办法第二十条规定建立最小包装药品拆零调配管理制度并执行的。 第四十条 药品监督管理部门应当加强对本部门工作人员的教育、培训和管理，督促其正确履职。凡不履行本办法规定的职责或者滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，均应当依法对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予相应行政处分；涉嫌犯罪的，移送司法机关处理。 第六章 附 则 第四十一条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以结合本地实际情况，根据本办法的规定制定实施细则。 第四十二条 本办法自发布之日起施行。 |
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