【法规名称】
【发文字号】 发改价格[2011]2403号
【颁布时间】 2011-11-09
【实施时间】 2011-12-01
【效力属性】 有效
【法规编号】 572741 什么是编号？
【正 文】
药品出厂价格调查办法(试行)
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药品出厂价格调查办法（试行） 第一条 为加强药品价格管理，规范药品出厂价格调查工作，根据《中华人民共和国价格法》、《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规，制定本办法。 第二条 国家发展改革委组织对本级定价范围内药品开展的出厂价格调查工作适用本办法。 第三条 国家发展改革委组织的药品出厂价格调查工作由药品价格评审中心具体实施或委托省级价格主管部门实施。 第四条 药品出厂价格调查是对在我国境内生产或进口分装药品实际出厂价格等情况进行实地调查的行为，是国家发展改革委依法开展价格调查工作的重要形式。 第五条 药品出厂价格调查工作应当遵循客观公正、科学严谨、公开透明的原则。 第六条 国家发展改革委根据药品价格制定和调整工作的需要，在本级定价范围内选取部分药品对其生产企业调查指定期间内的出厂价格等情况。 第七条 药品出厂价格调查的内容包括药品出厂价格及销售等有关情况。 第八条 药品生产企业应按照调查要求如实填报《生产企业及药品基本情况调查表》（附件一）和《药品出厂价格调查表》（附件二）并提供以下资料： （一）企业声明书，对提供的相关资料合法性和真实性承担法律责任的声明。 （二）有关法律文书，包括企业营业执照、药品注册批件、劳动合同等。 （三）药品研发创新相关资料，包括新药证书、专利证书、国家奖项证书等。 （四）销售政策相关资料，包括销售合同或协议等。 （五）财务核算资料，包括企业财务报告、销售明细账、销售发票等会计凭证、“收存发”记录、发运凭证、职工名册、工资发放记录等。 （六）调查需要的其他有关资料。 第九条 调查人员应根据企业提供的有关资料，核对药品和企业基本情况以及整体财务指标等信息。 第十条 调查人员应根据企业实际生产情况核实调查药品规格，并选取具有代表性的1-2个规格开展调查。 第十一条 调查人员应根据价格主管部门或企业定价文件等，核对调查药品现行零售价格水平。 第十二条 调查人员应根据企业销售政策相关资料，按以下情形区分调查药品的销售方式： （一）自主销售。是指药品生产企业自行组织对零售单位开展药品销售推广活动。 （二）代理销售。是指药品经营企业代理药品生产企业对零售单位开展销售推广活动。 （三）委托加工。是指生产企业接受委托加工生产药品，由委托方开展药品销售推广活动。 （四）其他方式。不同于上述情况的其他销售方式。 第十三条 调查人员应通过审查销售明细账、“收存发”记录、发运凭证等，核对调查药品的销售数量和收入；通过审查职工名册、工资发放记录和劳动合同等核对调查药品销售人员数量。 第十四条 调查人员应根据销售明细账核对调查药品的最高和最低出厂价格，按调查期间内所有出厂价格的加权平均值核算平均出厂价格，并通过抽查销售发票等会计凭证的方式核查出厂价格的真实性和准确性。 第十五条 调查人员应根据调查审核情况填写《生产企业及药品基本情况审核表》（附件三）和《药品出厂价格审核表》（附件四），对审核情况与企业填报情况的差异进行分析说明，并在调查表上签字。 第十六条 调查人员应就调查情况及结论听取企业意见。企业持有异议或有特殊情况需要说明的，可提交说明材料。 第十七条 调查药品未销售、生产方式或生产企业变更的，调查人员应对有关情况进行核实并要求企业提供说明材料；对未分品种核算且采取手工记账方式的企业，可选取销售数量较大月份对有关情况进行审核。 第十八条 实地调查结束时，调查人员应以被调查企业为单位整理下列材料： （一）企业填报的《生产企业及药品基本情况调查表》和《药品出厂价格调查表》。 （二）经审核确认的《生产企业及药品基本情况审核表》和《药品出厂价格审核表》。 （三）调查药品销售明细账复印件和电子文件。 （四）抽查的销售发票等会计凭证复印件。 （五）销售政策相关资料复印件。 （六）药品注册批件、新药证书、专利证书等相关资料复印件。 |
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