【法规名称】
【颁布部门】 国家食品药品监督管理局(原国家药品监督管理局)
【发文字号】 国食药监注[2011]494号
【颁布时间】 2011-12-19
【实施时间】 2011-12-19
【效力属性】 有效
【法规编号】 576192 什么是编号？
【正 文】
国家食品药品监督管理局关于修订硫普罗宁注射液说明书的通知
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国家食品药品监督管理局关于修订硫普罗宁注射液说明书的通知 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为完善硫普罗宁注射液说明书，统一用法用量表述，现对硫普罗宁注射液的说明书进行修订，并将有关事项通知如下： 一、请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门及时将修订内容（见附件）通知行政区域内相关药品生产企业。 二、凡需要根据修订内容修改说明书的，药品生产企业应当将修改的内容及时通知到相关医疗机构、药品经营企业等单位和部门，并尽快对已出厂的该药品的说明书予以更换。 附件：硫普罗宁注射液说明书修订内容 国家食品药品监督管理局 二○一一年十二月十九日 附件： 硫普罗宁注射液说明书修订内容 【用法用量】 （一）需使用溶媒的注射用硫普罗宁及硫普罗宁注射液： 静脉滴注，一次0.2g，一日一次，连续4周。 配制方法：临用前每0.1g注射用硫普罗宁先用5%的碳酸氢钠注射液2m1溶解，再扩容至5%～l0%的葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250～500ml中，按常规静脉滴注。 （二）不需使用溶媒的注射用硫普罗宁及硫普罗宁注射液： 静脉滴注，一次0.2g，一日一次，连续4周。 配制方法：临用前溶于 5%～l0%的葡萄糖注射液或生理盐水250～500ml中，按常规静脉滴注。 （三）硫普罗宁葡萄糖/氯化钠注射液： 静脉滴注，一次0.2g，一日一次，连续4周。 |
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