【法规名称】
【颁布部门】 国家食品药品监督管理局(原国家药品监督管理局)
【发文字号】 国食药监保化[2011]500号
【颁布时间】 2011-12-23
【实施时间】 2011-12-23
【效力属性】 有效
【法规编号】 576397 什么是编号？
【正 文】
第2页 国家食品药品监督管理局关于印发化妆品用乙醇等3种原料要求的通知
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[接上页] 如该比重秤系在4℃时相对密度为1，则用水校准时游码应悬挂于0.9982处，并应将在20℃测得的乙醇样品相对密度除以0.9982。 附件2： 化妆品用滑石粉原料要求 为规范化妆品原料技术要求，提高化妆品卫生质量安全，根据我国化妆品监管相关规定，编写《化妆品用滑石粉原料要求》，本要求针对性地规定了滑石粉的安全性要求及检验方法，其他相关要求及检验方法按相应规定执行。 1.基本信息 1.1 名称 滑石粉 1.1.1 inci名称及其id号 talc id：3119 1.1.2 inci标准中文译名 滑石粉 1.1.3 化学名称 水合硅酸镁 1.1.4 《中国药典》中名称 2010年版《中国药典》（一部）中名称：滑石粉 1.1.5 常见别名 滑石 1.2 登记号 1.2.1 cas登记号 14807-96-6 1.2.2 einecs登记号 238-877-9 1.3 分子式、分子量及来源信息 1.3.1分子式和分子量 分子式：mg3 （si4o10）（oh） 2 分子量：379.29 1.3.2来源及制备信息 滑石粉是滑石矿石经机械加工磨成一定细度的粉体产品。 2. 技术要求 2.1 原料使用目的 滑石粉在化妆品中作为润滑剂、吸收剂、填充剂、抗结块剂、遮光剂等使用。 2.2 原料适用范围 滑石粉广泛应用于各种化妆品，特别是粉状化妆品中。 2.3 注意事项 在粉状产品的生产和使用过程中，应使粉末远离鼻和口。 2.4 滑石粉中相关组分限制要求 滑石粉中不得检出石棉。 3. 检验方法 3.1 滑石粉鉴别试验方法 参见2010年版《中国药典》（一部）所载滑石粉的鉴别试验方法（见附）。 3.2 滑石粉中石棉的测定方法 按照国家食品药品监督管理局2009年4月26日，公布的《粉状化妆品及其原料中石棉测定方法（暂定）》（食药监办许函[2009]136号），对化妆品用滑石粉原料中的石棉进行测定。 附：滑石粉鉴别试验方法 1. 取滑石粉样品粉末0.2g，置铂坩埚中，加等量氟化钙或氟化钠粉末，搅拌，加95%～98%（w/%）硫酸5ml，微热，立即将悬有1滴水的铂坩埚盖盖上，稍等片刻，取下坩埚盖，水滴出现白色浑浊。 2. 取滑石粉样品粉末0.5g，置烧杯中，加入盐酸溶液（4→10）10ml，盖上表面皿，加热至微沸，不时摇动烧杯，并保持微沸40分钟，取下，用快速滤纸滤过，用水洗涤残渣4～5次。取残渣约0.1g，至铂坩埚中，加入硫酸（1→2）10滴和氢氟酸5ml，加热至冒三氧化硫白烟时，取下冷却后，加水10ml使溶解，取溶液2滴。加镁试剂（取对硝基偶氮间苯二酚0.01g溶于4％氢氧化钠溶液1000ml中）1滴，滴加氢氧化钠溶液（4→10）使成碱性，生成天蓝色沉淀。 附件3： 化妆品用甘油原料要求 为规范化妆品原料技术要求，提高化妆品卫生质量安全，根据我国化妆品监管相关规定，编写《化妆品用甘油原料要求》，本要求针对性地规定了甘油的安全性要求及检验方法，其他相关要求及检验方法按相应规定执行。 1. 基本信息 1.1 名称 甘油 1.1.1 inci名称及其id号 glycerin id：1077 1.1.2 inci标准中文译名 甘油 1.1.3 化学名称 1，2，3-丙三醇（propane-1，2，3-triol） 1.1.4 《中国药典》中名称 2010年版《中国药典》（二部）中名称：甘油 1.1.5 常见别名 丙三醇 1.2 登记号 1.2.1 cas登记号 56-81-5 1.2.2 einecs登记号 200-289-5 1.3 分子式、结构式及分子量 分子式： c3h8o3
分子量：92.09 1.4 性状及理化指标 无色、澄清的黏稠液体；味甜，有引湿性，水溶液（1→10）显中性反应；本品与水或乙醇能任意混溶，在丙酮中微溶，在三氯甲烷或乙醚中均不溶；相对密度在25℃时不小于1.2569。 2. 技术要求 2.1 原料使用目的 甘油在化妆品产品中可作保湿剂、降粘剂、变性剂等使用。 2.2 原料适用范围 甘油广泛用于化妆品中。 2.3 限量要求 2.3.1 甘油含量要求 甘油含量（w/%）≥ 95.0 2.3.2甘油中相关组分限量要求 甘油中二甘醇含量（w/%）≤0.1 3. 检验方法 3.1 甘油鉴别试验方法 甘油样品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》77图）一致。 |
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