【法规名称】
【颁布部门】 北京市药品监督管理局
【发文字号】 京药监注[2012]17号
【颁布时间】 2012-04-27
【实施时间】 2012-04-27
【效力属性】 有效
【法规编号】 582476 什么是编号？
【正 文】
北京市药品监督管理局关于加强药包材质量管理工作的通知
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北京市药品监督管理局关于加强药包材质量管理工作的通知 各药包材生产、使用单位： 依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》等法律法规，结合监管实际，为加强本市直接接触药品的包装材料和容器（以下简称“药包材”）的监督管理，保障药品质量安全，本市将针对药包材生产、使用情况进行监督性抽验并发布药包材质量公告，现将有关事宜通知如下： 一、根据市药监局2012年工作安排，药包材抽验工作已作为全市“三品一械”监督抽验工作组成部分，纳入2012年北京市政府折子工程。市药监局将根据《药品医疗器械保健食品化妆品监督抽验管理的暂行规定》（京药监发〔2006〕32号）、《药包材监督性抽验工作程序》（京药监法〔2012〕2号）等文件要求，定期发布药包材质量公告。 二、各药包材生产企业应严把原材料质量关，提高企业产品自检能力，加强产品质量管理，严格按照有关规定开展药包材注册、生产工作，确保所生产药包材质量符合要求。 三、各药包材使用单位应严格按照《药品生产质量管理规范》等相关法律法规要求做好药包材供应商审计、检验和储存等工作。 市药监局将进一步加大对药包材生产、使用环节的监督检查力度，对检查中发现的违法违规行为将依法严肃处理。 特此通知。 二〇一二年四月二十七日
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