【法规名称】
【颁布部门】 湖北省政府
【发文字号】 湖北省人民政府令第351号
【颁布时间】 2012-06-07
【实施时间】 2012-08-01
【效力属性】 有效
【法规编号】 585254 什么是编号？
【正 文】
第2页 湖北省药品使用质量管理规定
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[接上页] 第十四条 药品使用单位应当建立药品进货验收制度，购进药品应当逐批验收，药品验收记录应当真实、完整。 医疗机构接受捐赠药品、从其他医疗机构调入急救药品，应当遵守前款规定。 第十五条 药品验收记录应当包括供货单位名称、药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、批准文号、数量、价格、购进日期、验收日期和验收结论等内容。 验收记录应当保存至药品有效期满后一年，但保存时间不得少于三年。 第十六条 药品使用单位购进疫苗、生物制品、血液制品等需要保持冷链运输条件的药品时，应当检查运输条件是否符合要求并作好记录；对不符合运输条件要求的，应当拒绝接收。 第十七条 药品使用单位应当根据县级以上人民政府药品监督管理部门的要求，对药品购销记录实行电子化管理。 第四章 药品储存与养护 第十八条 药品使用单位应当按照药品说明书标明的储存要求储存药品。 药品使用单位需要在急诊室、病区护士站等场所临时存放药品的，应当配备符合药品存放条件的专柜；对有特殊存放要求的药品，应当配备相应的设备。 第十九条 药品使用单位应当设置与诊疗范围和用药规模相适应、与诊疗区和治疗区分开的药房（库），并根据药品储存要求设置常温库、阴凉库、冷藏库（柜）。 第二十条 药品使用单位应当根据药品储存及管理需要，配备下列相应的药房（库）设施、设备： （一）保持药品与地面、墙面之间有适当距离的药架等设施； （二）防霉、防鼠、防虫、防尘、防潮、防污染等设施； （三）冷藏、避光、通风设备； （四）检测和调节温度、湿度的设备； （五）符合安全用电要求的线路、器材和照明设施； （六）其他符合药品储存需要的设施、设备。 第二十一条 药房（库）应当严格划分待验药品区、合格药品区、不合格药品区等专门区域，并设置明显标志。 药品使用单位应当按照药品属性和类别分库、分区、分垛储存。药品与非药品、内服药与外用药分开存放；中药饮片、中成药、化学药品分别储存，分类存放；易串味药品单独密闭存放；过期、变质、被污染等不合格药品应当存放在不合格药品区。 第二十二条 药品使用单位应当制定和执行药品储存、养护管理制度，落实药品养护人员，采取下列措施对库存药品进行检查、养护，并做好检查、养护记录： （一）定期对库存药品进行检查，发现药品可能存在质量问题时，及时采取处理措施； （二）定期对药房（库）温度、湿度进行监测，发现温度、湿度超出规定范围时，及时采取调控措施； （三）加强药品效期管理，对近效期的药品应当设置明显标志； （四）定期检查、维护相关的设施、设备。 第二十三条 药品使用单位应当建立药品出库复核制度。分发药品时应当记录药品通用名称、生产厂商、生产批号、规格、有效期、数量、日期等内容。 药品出库应当遵循近效期先出的原则，过期、变质、失效以及其他不合格药品不得出库使用。 第五章 药品调配 第二十四条 注册的执业医师和执业助理医师（以下统称医师）应当按照处方管理的有关规定开具处方。 处方的审核、调配应当由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）进行。 第二十五条 药师审核处方时，认为处方用药不适宜的，应当告知开具处方的医师，请其确认或者重新开具处方；发现用药严重不合理或者用药错误的，应当拒绝调配，及时告知开具处方的医师，并应当记录，按照国家有关规定报告。 第二十六条 药品使用单位用于药品调配的工具、设施、包装用品以及药品调配的区域，应当符合药品卫生要求及相应的调配要求。 第二十七条 药品使用单位应当建立最小包装药品拆零调配管理制度，对药品拆零调配时，应当做好拆零记录并保存至少一个相同批号的最小包装。 第二十八条 药师完成处方审核、调配后，应当在处方上签名或者盖章；发药时应当按照药品说明书或者处方医嘱作相应的交待与用药指导。 第二十九条 医疗机构配制的制剂限于本单位使用。未经国家或者省人民政府药品监督管理部门批准，医疗机构不得使用其他医疗机构配制的制剂，不得向其他医疗机构提供本单位配制的制剂。 第六章 监督管理 |
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