【法规名称】
【颁布部门】 农业部
【发文字号】 农医发[2012]16号
【颁布时间】 2012-07-16
【实施时间】 2012-07-16
【效力属性】 有效
【法规编号】 585870 什么是编号？
【正 文】
第2页 农业部关于进一步加强兽药质量安全监管工作的通知
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[接上页] （六）加强疫苗质量监管。进一步强化疫苗质量监管，加大监督检查工作力度，严格实施日常监督、飞行检查、驻厂监督、批签发等管理制度，监督企业严格按照兽药gmp要求组织疫苗生产和检验活动。规范疫苗的运输和保存，加强疫苗使用管理，规范建立免疫档案。加强规模养殖场重大动物疫病疫苗采购和使用的监督管理，建立真实完整的疫苗采购使用记录。重点打击制售假劣疫苗、疫苗生产企业利用“高端疫苗”、“浓缩苗”等宣传手段违规销售重大动物疫病疫苗以及走私疫苗等违法行为。 （七）进一步加大违法行为查处力度。对日常监管中发现的违法、违规行为，要依法进行处理，严禁有案不查、搞地方保护，确保违法案件得到有力查处。对非法产品一律实施清缴销毁，追根溯源，立案查处，对涉及面广、性质严重、影响较大的制售假劣兽药案件，要依法移交公安部门查处。对制售假劣兽药的生产经营企业，依法严肃查处，问题严重的，依法撤销兽药产品批准文号，吊销《兽药生产许可证》或《兽药经营许可证》。建立健全假劣兽药案件举报制度、大案要案督办以及案件查办结果通报制度。要集中力量，依法严肃查处一批违法案例并予以公开曝光。 三、进一步加强能力建设，不断提高监管水平 （一）建立健全兽药监督执法体系。按照“属地管理，分级负责，强化监督”的原则，各级畜牧兽医管理部门要依托现有机构，积极整合执法资源，大力推进畜牧兽医综合执法。加强基层监督执法队伍和能力建设，加大监督执法工作经费投入，改善基层监督执法条件，提高工作效能。加强监督执法人员的业务培训，提高执法水平。 （二）加强基础设施建设。进一步加强兽药行业监督管理基础设施建设，提高行政审批、执法监督、兽药检测和残留监控技术支撑能力。加强兽药质量评价及残留检测技术研究，为严厉打击违法行为提供技术支持。加强兽药监管信息化建设，推进兽药产品编码技术应用，提高兽药监管工作效率和质量。加大兽药行业管理经费投入力度，积极争取将兽药审批、兽药产品质量监督抽检、兽药残留监控以及兽药监督执法经费纳入各级财政预算。 （三）完善监督执法工作机制。建立健全区域间、部门间沟通协调、密切协作工作机制，建立信息通报反馈制度、产区销区联动监管制度、跨省跨地区联合办案制度，形成监管合力，提高执法效能。建立违法企业和产品查处督办制度，形成全国兽药打假联动机制。 四、进一步加强领导，落实监管责任和生产经营主体责任 （一）强化监管责任落实。各级畜牧兽医管理部门要按照食品安全地方负总责的原则，在当地政府统一领导下，进一步落实属地管理责任。各地要切实加强领导，建立健全责任制，层层分解工作责任，做到有抓手、有部署、有检查、有奖惩。坚决纠正有法不依、执法不严、以罚代管的现象，切实把各项制度和工作责任落到实处。 （二）严格落实企业主体责任。各级畜牧兽医管理部门要对兽药生产经营企业加强宣传，强化企业是兽药质量安全第一责任人的意识，督促企业健全责任体系。生产经营企业要依法履行兽药质量安全主体责任，法定代表人或主要负责人负首要责任，质量安全主管人员负直接责任。企业要建立质量安全保障体系和管理制度，加强质量管理机构建设和人员培训，强化全体员工质量安全意识，实现全员、全过程、全方位管理，切实提高企业产品质量控制能力。 （三）加强舆论宣传。各级畜牧兽医管理部门要加大对社会公众的宣传力度，广泛宣传兽药管理的法律法规、监管措施、行业发展成就以及发挥的重要作用。要高度重视并及时核查媒体反映的问题，建立专家队伍，及时主动做好热点问题的解读和科普宣传。对突发质量安全事件，要迅速反应、立即行动、严肃查处、如实报告，依法依规发布信息，积极回应媒体关切，加强宣传，正确引导舆论导向。 （四）加强诚信体系建设。各地畜牧兽医管理部门要积极探索建立企业诚信档案，将企业基本情况、行政审批结果、日常监管情况、监督检查结果、违规行为记录、特殊事项抽查及社会监督等信息纳入企业诚信档案，强化企业守法生产经营意识。兽药行业协会要积极引导行业自律，推进企业守法生产、诚信经营，营造公平竞争的良好发展环境。 农业部
2012年7月16日 |
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