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4、促进落实各项应急处置措施。坚持标本兼治的原则，通过“四项排查”抓整改、抓建章立制，促进食品药品安全长效机制建设。各单位要进一步健全应急机制，优化工作流程，改进技术手段，切实提高处置紧急情况和复杂问题的能力；严格执行24小时值班和领导带班制度，强化系统内部安全管理；进一步完善应急预案，落实重大突发公共安全事件、紧急情况报告制度和领导干部外出报备、出差（出访）请示报告制度；加强突发事件信息和舆情分析，建立健全舆情引导和危机处理机制。确保食品药品安全应急处置机制指挥统一、反应灵敏、协调有力、运转高效。
附件：
1、市局领导下基层检查“四项排查”工作安排
2、南京市餐饮服务单位食品安全隐患排查表
3、南京市保健食品化妆品生产环节安全隐患排查表
4、南京市保健食品化妆品经营环节安全隐患排查表
5、南京市药品生产领域安全隐患排查表
6、南京市药品流通领域安全隐患排查表
7、南京市医疗器械生产企业安全隐患排查表
8、南京市医疗器械经营企业安全隐患排查表
南京市食品药品监督管理局 二○一二年八月十日 被检查单位（签字）： 检查人员： 年 月 日 年 月 日 附表3： 南京市保健食品化妆品生产环节安全隐患排查表（市局填） 被检查单位名称： 地址： 法定代表人（负责人或业主）： 电话： 许可证号： 检查环节
| 检查内容
| 检查情况
| 检查记录
| 一、保健食品生产环节
| 1、保健食品委托生产的原料控制及出厂检验是否符合规定
| 是
| 否
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| 2、空心胶囊是否进行全检和批批检
| 是
| 否
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| 3、蜂胶、牛初乳、阿胶、蛋白粉、中药材等原料的产品是否存在违法添加、限用物质超标或者“潜规则”
| 是
| 否
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| 4、其他环节（或产品）是否存在安全隐患
| 是
| 否
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| 二、化妆品生产环节
| 1、未备案的非特殊用途化妆品生产企业的原料采购及出厂检验是否符合规定
| 是
| 否
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| 2、美白、祛痘类化妆品是否存在添加违禁物质及超量使用限用物质。
| 是
| 否
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| 3、其他环节（或产品）是否存在安全隐患。
| 是
| 否
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被检查单位（签字）：检查人员： 年 月 日 年 月 日 附表4： 南京市保健食品化妆品经营环节安全隐患排查表（区县局填） 被检查单位名称： 地址： 法定代表人（负责人或业主）： 电话： 许可证号： 检查环节
| 检查内容
| 检查情况
| 检查记录
| 一、保健食品经营环节
| 1、具有辅助降血糖、降血压、减肥、抗疲劳等功能的保健食品是否存在违法添加或限用物质超标
| 是
| 否
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| 2、虚假广告和夸大宣传的保健食品是否存在违法添加成分
| 是
| 否
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| 3、以会议等模式促销者，是否销售假冒伪劣产品
| 是
| 否
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| 4、辖区内其他环节（或产品）是否存在安全隐患
| 是
| 否
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| 二、化妆品经营环节
| 1、所售产品特别是标示进口的产品是否疑似销售假冒许可证号或特妆批准文号
| 是
| 否
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| 2、美白、祛痘、染发、育发等产品是否存在违法添加的行为
| 是
| 否
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| 3、其他环节（或产品）是否存在安全隐患
| 是
| 否
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被检查单位（签字）： 检查人员： 年 月 日 年 月 日 附表5： 南京市药品生产领域安全隐患排查表（市局填） 被检查单位名称： 地址： 法定代表人（负责人或业主）： 电话： 许可证号： 检查项目
| 检 查 内 容
| 排查结果
| 检查记录
| 一、药物临床试验机构
| 1、是否按批件进行试验
| 是
| 否
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| 2、知情同意书是否规范
| 是
| 否
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| 二、中药饮片、中药
| 1、从外地购进中药饮片，是否存在换包装销售现象
| 是
| 否
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| 2、是否按照法定标准进行全项检验
| 是
| 否
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| 3、中药生产是否存在低限投料
| 是
| 否
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| 4、是否按药用部分进行投料生产
| 是
| 否
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| 三、药用辅料
| 1、生产中是否使用无批准文号的药用辅料
| 是
| 否
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| 2、是否对供应商进行审计
| 是
| 否
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| 3、是否具备检验能力
| 是
| 否
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| 四、基本药物
| 1、基本药物中标采购价格是否明显偏低
| 是
| 否
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| 2、中标后是否履行合约
| 是
| 否
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| 3、药品电子监管码是否及时进行核注核销
| 是
| 否
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| 五、高风险药品生产企业
| 1、生产环境是否达到无菌要求
| 是
| 否
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| 2、生产中使用的原辅料是否存在把关不严现象
| 是
| 否
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| 3、设备维护保养是否完善
| 是
| 否
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| 4、无菌检测条件是否存在问题
| 是
| 否
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| 检查项目
| 检 查 内 容
| 排查结果
| 检查记录
| 六、特殊药品生产企业
| 1、电子监管设施是否有缺陷
| 是
| 否
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| 2、供应商审计把关是否严格
| 是
| 否
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| 七、医院制剂
| 1、购进原辅料是否有检验报告
| 是
| 否
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| 2、药包材是否有批准文号
| 是
| 否
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| 3、成品是否按标准全项检验
| 是
| 否
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| 4、是否存在未经批准调剂制剂现象
| 是
| 否
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被检查单位（签字）： 检查人员： 年 月 日 年 月 日 附表6： 南京市药品流通领域安全隐患排查表（市局、区县局填） 被检查单位名称： 地址： 法定代表人（负责人或业主）： 电话： 许可证号： 检查环节
| 检查内容
| 检查情况
| 检查记录
| 一、药品零售企业
| 1、是否存在处方药违规销售现象
| 是
| 否
|
| 2、是否存在执业药师不在岗或营业时间内无药师在岗现象
| 是
| 否
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| 3、连锁加盟店是否存在自行采购行为
| 是
| 否
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| 4、是否按市局安监处要求规范销售麻黄碱类复方制剂
| 是
| 否
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| 5、店堂温度是否达到阴凉保管的要求
| 是
| 否
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| 二、药品批发企业
| 1、是否存在以“走票”、“挂靠”等出租、转让证照等形式的违法经营活动
| 是
| 否
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| 2、特殊药品、含特殊成分复方制剂管理是否严格，销售是否正规
| 是
| 否
|
| 3、冷藏药品高温期间冷链存储、运输是否规范
| 是
| 否
|
| 三、医疗机构
| 1、药学技术人员配备是否到位
| 是
| 否
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| 2、制度制订是否符合要求，执行是否到位
| 是
| 否
|
| 3、药品储存的设施设备与药品的储存要求是否相适应
| 是
| 否
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| 4、药品储存养护是否到位
| 是
| 否
|
| 5、进货渠道是否规范
| 是
| 否
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被检查单位（签字）：检查人员： 年 月 日 年 月 日 附表7： 南京市医疗器械生产企业安全隐患排查汇总表（市局、区县局填） 地 区
| 类 别
| 企业名称
| 注册产品
| 检查次数
| 检查中发现的问题
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被检查单位（签字）： 检查人员： 年 月 日 年 月 日 备注：1、请用excel制作此表，“注册产品”填在一行； 2、“地区”一栏填写企业生产地址所在区、县； 3、“类别”分无菌、植入、无菌和植入、义齿、非无菌医用材料和敷料、三类医用高频仪器设备； 4、“检查次数”统计“四项排查”期间生产企业检查数据且与《 医疗器械生产企业日常监督检查情况汇总表》一致。 附表8： 南京市医疗器械经营企业安全隐患排查汇总表（市局、区县局填） 地 区
| 类 别
| 企业名称
| 经营范围
| 检查
是否
合格
| 是否
跟踪
检查
| 检查中发现的问题
| 备注
（无菌、植入以及无菌和植入的产品名称）
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被检查单位（签字）： 检查人员： 年 月 日年 月 日 备注：1、请用excel制作此表； 2、“地区”一栏填写企业注册地址所在区、县； 3、“类别”分无菌、植入、无菌和植入三类； 4、“经营范围”为企业经营许可证上核准的范围； 5、限“四项排查”期间经营企业检查数据。
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