【法规名称】
【颁布部门】 湖南省食品药品监督管理局
【发文字号】 湘食药监稽[2009]8号
【颁布时间】 2009-05-27
【实施时间】 2009-05-27
【效力属性】 有效
【法规编号】 62792 什么是编号？
【正 文】
湖南省食品药品监督管理局关于公布第二批非药品冒充药品产品名单的通知
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各市州食品药品监督管理局： 为严厉打击非药品冒充药品销售使用的违法行为，保护广大消费者的合法权益，现公布全省食品药品监管部门近期查获的非药品冒充药品产品名单（第二批），并就有关查处问题通知如下： 一、已公布的非药品冒充药品产品不得继续销售和使用。通知辖区内各药品经营企业、医疗机构及有关单位开展自查自纠，对省局已公布的和其他涉嫌非药品冒充药品的产品进行清理、主动“下柜”并登记备查。 二、加强专项监督检查。重点检查药品经营企业和医疗机构清理、停止销售使用已公布的非药品冒充药品产品的情况，检查经营使用其他涉嫌非药品冒充药品产品的情况，抽验可疑品种，督促各经营使用单位落实整改。有关产品及违规情况及时上报省局，由省局予以公布；公布后，药品经营企业和医疗机构不得销售、使用。 三、严厉查处违法行为。对有令不行、有禁不止，继续违法销售使用非药品冒充药品产品的，要依法立案查处。 非药品冒充药品销售使用有下列情形的，可依法按假药论处： 1、仿冒或者套用批准文号、使用已过期或已被撤销的批准文号、没有批准文号，产品的名称、包装、标签、说明书明示或暗示有治疗疾病作用的，可以依据《药品管理法》第四十八条第一款、第三款第（二）项、第一百零二条论处； 2、非药品产品名称、包装与已有药品通用名相同或相似，且属于假冒批准文号的，可以依据《药品管理法》第四十八条第一款、第三款第（二）项、第一百零二条论处； 3、在非药品产品中违反国家规定添加药物成分，且产品包装、标签、说明书明示或暗示有治疗疾病作用，经省、市药品检验所检定，证据确凿的，可以依据《药品管理法》第四十八条第一款、第二款论处。 四、有关问题依法移送相关部门处理。对经有关部门批准、取得批准文号，包装、标签、说明书或广告宣传违反规定，以非药品冒充药品的，按国家食品药品监管局的规定，依法移送相关部门处理。 五、进一步加大培训宣传力度。适时组织有关经营企业和医疗机构开展培训，学习药品管理法律法规，宣讲非药品冒充药品销售使用的违法性和危害性，提高识别非药品冒充药品产品的能力，增强依法经营使用的自觉性。切实加大新闻宣传力度，对查处的重大、典型案例公开曝光，提醒广大消费者在购买药品时，认准“国药准字”批准文号，谨防误购误用。 六、认真做好情况汇总上报。各地打击非药品冒充药品专项行动监督检查情况、严重违法违规产品名单和重大典型案件以及发现的新情况、新问题应及时按要求上报省局稽查总队。 附件：非药品冒充药品产品名单（第二批） 二○○九年五月二十七日 附件： 非药品冒充药品产品名单（第二批） 序号 品名 厂家 标示批准文号 包装、标签标示内容 主要违规情况 1 阴道炎栓 天津市庆威生物科技发展有限公司 （2000）津卫防保健字024号 适用范围：本品适用于外阴炎、霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、老年性阴道炎、阿米巴性阴道炎、阴道嗜血杆菌性阴道炎的消毒、杀菌 非药品标注适用疾病名称和疾病症状；违法标示治疗、缓解疾病症状 2 克霉王栓 天津市庆威生物科技发展有限公司 （2000）津卫防保健字024号 适用范围：本品适用于慢性宫颈 炎、老年性阴道炎、霉菌性阴道 炎、宫颈糜烂、性传播、滴虫性阴道炎的消毒、杀菌 非药品标注适用疾病名称和疾病症状；违法标示治疗、缓解疾病症状 3 韩帼塔卡美代尔女人磁功能理疗内裤 天津百益尔保健用品有限公司 （2007）津卫防保健字061号 适用范围：养血调经、滋养卵巢、养颜束腹、消除阴部不适、改善下腹部微循环、抑菌除臭、适用于女性生殖系统的保健、妇科病的治疗及女性塑身、对外阴瘙痒、附件 炎、盆腔炎、尿道炎、阴道炎、宫颈炎、白带异常、痛经、月经不 调、带下量多、异味、腰膝酸软、下腹寒凉、痔疮等症状有显著的疗效。独特的腰部环状磁功能层可减腰收腹、收胯提臀、美体修身、消除便秘、帮助女性滋阴养颜、延缓衰老 非药品标注适用疾病名称和疾病症状；违法标示治疗、缓解疾病症状 4 云南白药膏 天津妙善生物科技有限公司 （2006）津卫防保健字X018号 适用范围：活血散瘀、消肿止痛、祛风除湿、用于跌打损伤、瘀血肿痛、风湿疼痛 |
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