【法规名称】
【颁布部门】 国家中医药管理局
【发文字号】 国中医药医政发[2010]30号
【颁布时间】 2010-06-11
【实施时间】 2010-06-11
【效力属性】 有效
【法规编号】 486398 什么是编号？
【正 文】
第3页 国家中医药管理局关于印发中成药临床应用指导原则的通知
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[接上页] （四）气体剂型 气雾剂：系指将药材提取物、药材细粉与适宜的抛射剂共同封装在具有特殊阀门装置的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物喷出呈雾状、泡沫状或其他形态的制剂。其中以泡沫形态喷出的可称泡沫剂。不含抛射剂，借助手动泵的压力或其他方法将内容物以雾状等形态喷出的制剂为喷雾剂。可用于呼吸道吸入、皮肤、粘膜或腔道给药。 二、中成药分类 中成药分类的方法较多，按中成药的功效可分为以下20类： 1.解表剂辛温解表、辛凉解表、扶正解表。 2.泻下剂寒下、温下、润下、逐水、攻补兼施。 3.和解剂和解少阳、调和肝脾、调和胃肠。 4.清热剂：清气分热、清营凉血、清热解毒、清脏腑热、清退虚热、气血两清。 5.祛暑剂祛暑清热、祛暑解表、祛暑利湿、清暑益气。 6.温里剂温中祛寒、回阳救逆、温经散寒。 7.表里双解解表攻里、解表清里、解表温里。 8.补益剂补气、补血、气血双补、补阴、补阳、阴阳双补。 9.安神剂重镇安神、滋养安神。 10.开窍剂凉开、温开。 11.固涩剂固表止汗、涩肠止泻固脱、涩精止遗、敛肺止血、固崩止带。 12.理气剂理气疏肝、疏肝散结、理气和中、理气止痛、降气。 13.理血剂活血（活血化瘀、益气活血、温经活血、养血活血、凉血散瘀、化瘀消癥、散瘀止痛、活血通络、接筋续骨）、止血（凉血止血、收涩止血、化瘀止血、温经止血）。 14.治风剂疏散外风、平熄内风。 15.治燥剂清宣润燥、滋阴润燥。 16.祛湿剂燥湿和中、清热祛湿、利水渗湿、温化水湿、祛风胜湿。 17.祛痰剂燥湿化痰、清热化痰、润燥化痰、温化寒痰、化痰熄风。 18.止咳平喘剂清肺止咳、温肺止咳、补肺止咳、化痰止咳、温肺平喘、清肺平喘、补肺平喘、纳气平喘。 19.消导化积剂消食导滞、健脾消食。 20.杀虫剂驱虫止痛、杀虫止痒。 三、中成药安全性 中成药的历史悠久，应用广泛，大量研究和临床实践表明，在合理使用的情况下，中成药的安全性是较高的。合理使用包括正确的辨证选药、用法用量、使用疗程、禁忌症、合并用药等多方面，其中任何环节有问题都可能引发药物不良事件。合理用药是中成药应用安全的重要保证。 药物的两重性是药物作用的基本规律之一，中成药也不例外，中成药既能起到防病治病的作用，也可引起不良反应。 1.中成药使用中出现不良反应的主要原因 （1）中药自身的药理作用或所含毒性成分引起的不良反应； （2）特异性体质对某些药物的不耐受、过敏等； （3）方药证候不符，如辨证不当或适应证把握不准确； （4）长期或超剂量用药，特别是含有毒性中药材的中成药，如朱砂、雄黄、蟾酥、附子、川乌、草乌、北豆根等，过量服用即可中毒； （5）不适当的中药或中西药的联合应用。 2.中成药使用中出现的不良反应有多种类型，临床可见以消化系统症状、皮肤粘膜系统症状、泌尿系统症状、神经系统症状、循环系统症状、呼吸系统症状、血液系统症状、精神症状或过敏性休克等为主要表现的不良反应，可表现为其中一种或几种症状。 3.临床上预防中成药不良反应，要注意以下几个方面： （1）加强用药观察及中药不良反应监测，完善中药不良反应报告制度。 （2）注意药物过敏史。对有药物过敏史的患者应密切观察其服药后的反应，如有过敏反应，应及时处理，以防止发生严重后果。 （3）辨证用药，采用合理的剂量和疗程。尤其是对特殊人群，如婴幼儿、老年人、孕妇以及原有脏器损害功能不全的患者，更应注意用药方案。 （4）注意药物间的相互作用，中、西药并用时尤其要注意避免因药物之间相互作用而可能引起的不良反应。 （5）需长期服药的患者要加强安全性指标的监测。 第二部分中成药临床应用原则 一、中成药临床应用基本原则 1.辨证用药依据中医理论，辨认、分析疾病的证候，针对证候确定具体治法，依据治法，选定适宜的中成药。 2.辨病辨证结合用药辨病用药是针对中医的疾病或西医诊断明确的疾病，根据疾病特点选用相应的中成药。临床使用中成药时，可将中医辨证与中医辨病相结合、西医辨病与中医辨证相结合，选用相应的中成药，但不能仅根据西医诊断选用中成药。 3.剂型的选择应根据患者的体质强弱、病情轻重缓急及各种剂型的特点，选择适宜的剂型。 4.使用剂量的确定对于有明确使用剂量的，慎重超剂量使用。有使用剂量范围的中成药，老年人使用剂量应取偏小值。 |
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