【法规名称】
【颁布部门】 江苏省卫生厅
【发文字号】 苏卫医[2010]80号
【颁布时间】 2010-08-05
【实施时间】 2010-08-05
【效力属性】 有效
【法规编号】 496064 什么是编号？
【正 文】
第3页 江苏省卫生厅关于印发《江苏省手术分级管理规范(2010版)》的通知
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[接上页] 省级以上卫生行政部门有特殊准入规定的手术、项目，从其规定执行。 （二）各医疗机构、各级医师须严格执行“手术级别范围”和“手术权限”规定。 （三）医疗机构开展规定手术级别范围外手术，必须对手术科室、麻醉科及需要技术支持的相关科室的专业技术人员结构和操作能力、技术水平、设施设备条件、管理制度、操作规范、突发事件应急处置和抢救预案等进行综合考评，综合考评合格，报请登记机关审核同意后方可开展。登记机关无权确定医疗机构手术级别范围的，应报请上一级卫生行政部门审核确定。 （四）医疗机构超手术级别范围手术的审批按以下要求执行： 1、申请程序：由手术科室提出申请，医疗机构内部进行综合考评，经医疗机构学术委员会讨论同意后，上报登记机关审核。 2、医疗机构提出超范围手术申请时需提供以下材料： （1）《医疗机构执业许可证》原件和复印件； （2）开展新手术的可行性论证报告； （3）医院手术科室、麻醉科及icu等所需技术支持的相关科室的专业技术人员的学历、专业技术职务、技术开展情况，设备、基础设施条件及日常技术质量考核情况； （4）手术操作规程、规范； （5）相关专业技术人员进修、培训、学习情况； （6）是否有上级指导医师，上级指导医师的专业技术职务、开展相关手术的年限和手术例数、治疗效果等情况； （7）手术质量、安全管理制度；手术、麻醉等意外的防范措施和应急抢救预案等； （8）近二年本科室重大医疗过失行为、医疗事故争议、医疗事故发生情况统计； （9）其他需要补充说明的资料。 3、登记机关在接到申请后组织专家进行资料审核、现场考察、评审验收，并在20个工作日内予以书面答复。二级医院新开展四级手术的，需经县（市、区）卫生行政部门初审后报各省辖市卫生行政部门审核、认定。 （五）在抢救生命、突发事件应急医疗救治等紧急情况下，医疗机构超越手术级别范围开展手术，应邀请上级医院会诊并电话报经登记机关批准后进行，术毕一周内补办书面手续。 （六）除第（五）项情形外，医师不得超过其手术权限开展手术。 七、监督管理 （一）明确各级医院、各级医师手术级别范围，是规范医疗行为，保障医疗安全，维护患者利益的有效措施，各级卫生行政部门、各级医院、各级医师必须严格遵照执行。 （二）各级卫生行政部门应加强对医疗机构手术级别范围、执业医师手术权限及手术质量和安全的监督管理。 （三）各医疗机构未按本规范执行的，一经查实，各级卫生行政部门应责令其改正；造成严重后果的，应依法追究医疗机构主要负责人和直接责任人的责任。 （四）医疗机构和执业医师在实施手术诊疗活动中违反《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》和《人体器官移植条例》等法律、法规的，按照有关法律、法规处罚。 （五）对连续两年发生两起以上（或一年内发生两起以上）手术安全事件，虽未构成医疗事故的执业医师，医疗机构应酌情给予在原手术权限上降一级执行、取消其手术资格并离岗培训一年处理；对不适宜从事外科专业的，应劝其调整专业。处理情况应在处理结束后一周内报登记机关备案。如重新恢复手术级别，须经医疗机构和登记机关考核后认定。 |
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