【法规名称】
【颁布部门】 农业部
【发文字号】 农业部公告第1787号
【颁布时间】 2012-06-11
【实施时间】 2012-06-11
【效力属性】 有效
【法规编号】 584829 什么是编号？
【正 文】
第5页 农业部公告第1787号――关于批准中国农业科学院特产研究所等9家单位申报的水貂犬瘟热活疫苗等5种兽药产品为新兽药并核发《新兽药注册证书》的公告
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[接上页] 【不良反应】 尚未见不良反应。 【规格】 【包装】 【贮藏】 密闭，防潮。 【有效期】 2年。 【批准文号】 【生产企业】 五、蛇床子溶液质量标准、说明书与标签样稿 （一）蛇床子溶液质量标准 蛇床子溶液 shechuangzi rongye 本品为蛇床子经提取制成的溶液。 【制法】 取蛇床子3000 g，粉碎成粗粉，加8倍量乙醇70℃回流提取二次，每次2小时，合并提取液。滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至1000 ml，灌装，即得。 【性状】 本品为棕黑色的澄清溶液，振荡时有泡沫产生。 【鉴别】 （1）取本品1 ml，加乙醇至25 ml，摇匀，作为供试品溶液。另取蛇床子对照药材0.3 g，加乙醇5 ml，超声处理5分钟，放置，取上清液作为对照药材溶液。再取蛇床子素对照品，加乙醇制成每1 ml含1 mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录32页）试验，吸取上述三种溶液各2 µl， 分别点于同一硅胶g薄层板上，以苯-乙酸乙酯（30∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外灯（365 nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （2）在【含量测定】项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检查】 ph值 应为4.0～7.0（附录49页）。 装量 照最低装量检查法（附录90页）检查，应符合规定。 【含量测定】 照高效液相色谱法（附录35页）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（75∶25）为流动相；检测波长为322 nm。理论板数按蛇床子素峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取蛇床子素对照品适量，精密称定，加乙醇制成每1 ml含45 μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品5 ml，置100 ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取3 ml置100 ml量瓶中加乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10 μl ，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1 ml含蛇床子以蛇床子素（c15h16o3）计，不得少于30.0 mg。 【功能】 杀虫。 【主治】 指环虫、拟指环虫、三代虫等单殖吸虫病。 【用法与用量】 全池泼洒：每1 m3水体，鳗鲡、鲫鱼、金鱼、鳜鱼，0.83 ml，连用2～3日。 【规格】 每1 ml相当于原生药3 g。 【贮藏】 密封，置阴凉干燥处。 【有效期】 2年。 （二）蛇床子溶液标签 兽 用 【兽药名称】 通用名：蛇床子溶液 商品名： 汉语拼音：shechuangzi rongye 【性状】 本品为为棕黑色的澄清溶液，振荡时有泡沫产生。 【功能与主治】 杀虫。主治指环虫、拟指环虫、三代虫等单殖吸虫病。 【用法与用量】 全池泼洒：每1 m3水体，鳗鲡、鲫鱼、金鱼、鳜鱼，0.83 ml，连用2～3日。 【规格】 每1 ml相当于原生药3 g。 【包装】 【贮藏】 密封，置阴凉干燥处。 【批准文号】 【生产批号】 【有效期至】 【生产企业】 常州市武进动物药品有限公司。 （三）蛇床子溶液说明书 兽 用 【兽药名称】 通用名：蛇床子溶液 商品名： 汉语拼音：shechuangzi rongye 【主要成分】 蛇床子。 【性状】 本品为棕黑色的澄清溶液，振荡时有泡沫产生。 【功能与主治】 杀虫。主治指环虫、拟指环虫、三代虫等单殖吸虫病。 【用法与用量】 全池泼洒：每1 m3水体，鳗鲡、鲫鱼、金鱼、鳜鱼，0.83 ml，连用2～3日。 【不良反应】 尚未见不良反应。 【规格】 每1 ml相当于原生药3 g。 【包装】 【贮藏】 密封，置阴凉干燥处。 【有效期】 2年。 【批准文号】 【生产企业】 常州市武进动物药品有限公司。 六、注射用硫酸头孢喹肟质量标准、说明书与标签样稿 （一）注射用硫酸头孢喹肟质量标准 注射用硫酸头孢喹肟 zhusheyong liusuantoubaokuiwo cefquinome sulfate for injection 本品为硫酸头孢喹肟加适量助溶剂制成的无菌粉末。按平均装量计算，含头孢喹肟（c23h24n6o5s2）应为标示量的90.0％～110.0％。 【性状】 本品为类白色或淡黄色结晶性粉末。 【鉴别】 （1）取本品10mg，加水2ml与盐酸羟胺溶液﹝取34.8%盐酸羟胺溶液1份，醋酸钠－氢氧化钠溶液（取醋酸钠10.3g与氢氧化钠86.5g，加水溶解使成1000ml）1份与乙醇4份，混匀﹞3ml，振摇使溶解，静置5分钟，加酸性硫酸铁铵试液1ml，摇匀，溶液显红棕色。 |
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