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[接上页] │五、测量、分析和改进│65│是否建立了内部审核程序。││││││ │1.企业应建立内部审核程序。 ├─┼─────────────────────┼─┼─┼─┼─┼─┤ │││是否规定了内部审核的频次,是否按计││││││ ││66│划要求进行内部审核。││││││ ├─────────────────┼─┼─────────────────────┼─┼─┼─┼─┼─┤ │2.从事内部审核人员应经过培训。 │67│内部审核人员是否经过培训,并经资格认││││││ │││可,审核人员是否与审核活动无直接责任││││││ │││关系。││││││ ├─────────────────┼─┼─────────────────────┼─┼─┼─┼─┼─┤ │ 3.内部审核后应形成审核报告,对│68│内部审核结束后是否形成审核报告,对质量管理││││││ │质量管理体系有效实施做出评价。││体系有效实施做出评价并报告管理者。││││││ ├─────────────────┼─┼─────────────────────┼─┼─┼─┼─┼─┤ │ 4.对审核中发现的问题应及时采取纠│69│对审核中发现的问题是否及时采取纠正││││││ │正措施,并有效跟踪││措施,并跟踪监督纠正。││││││ ├─────────────────┼─┼─────────────────────┼─┼─┼─┼─┼─┤ │5.交付产品的验证应建立程序,交 │70│是否建立交付产品的验证程序,交付产││││││ │付产品的放行应经授权人批准。││品的放行是否有记录,并有授权人签字。││││││ ├─────────────────┼─┼─────────────────────┼─┼─┼─┼─┼─┤ │ 6.企业应建立控制不合格产品的程│71│是否建立控制不合格产品的程序。││││││ │序。├─┼─────────────────────┼─┼─┼─┼─┼─┤ ││72│是否对不合格产品的标识、记录、评││││││ │││价、隔离和处理等做出规定。││││││ │├─┼─────────────────────┼─┼─┼─┼─┼─┤ ││73│不合格产品的标识、存放、记录及处理││││││ │││等是否符合规定要求。││││││ ├─────────────────┼─┼─────────────────────┼─┼─┼─┼─┼─┤ │7.可进行纠正的不合格产品,经纠 │74│不合格品是否有返工、返修记录,返工││││││ │正后应重新验证。││、返修后是否再次进行检验。││││││ ├─────────────────┼─┼─────────────────────┼─┼─┼─┼─┼─┤ │8.企业应建立纠正措施程序。 │75│是否建立纠正措施程序。││││││ ├─────────────────┼─┼─────────────────────┼─┼─┼─┼─┼─┤ │9.企业应对不合格原因进行分析, │76│是否经对不合格原因进行分析后,采取││││││ │采取切实有效的纠正措施。││纠正措施并有效实施。││││││ ├─────────────────┼─┼─────────────────────┼─┼─┼─┼─┼─┤ │10.企业应建立预防措施程序。│77│是否建立预防措施程序。││││││ ├─────────────────┼─┼─────────────────────┼─┼─┼─┼─┼─┤ │11.企业应识别、分析潜在的不合格│78│是否对潜在的不合格原因进行分析后,││││││ │原因,采取切实有效的预防措施。││采取预防措施并有效实施。││││││ ├─────────────────┴─┼─────────────────────┼─┴─┴─┴─┼─┤ │审查内容│审查要点│审查意见│备│ ││││注│ ├───────────────────┼─────────────────────┼───────┼─┤ │六、产品检验│产品检验可分为:│1.产品检验必须││ |