【法规名称】
【颁布部门】 国家药品监督管理局(已变更)
【发文字号】 国家药监局局令第32号
【颁布时间】 2002-04-17
【实施时间】 2002-06-01
【效力属性】 有效
【法规编号】 165656 什么是编号？
【正 文】
第3页 中药材生产质量管理规范(试行)
|
[接上页] 2．药用动物养殖日志、周转计划、选配种记录、产仔或产卵记录、病例病志、死亡报告书、死亡登记表、检免疫统计表、饲料配合表、饲料消耗记录、谱系登记表、后裔鉴定表等。 3．药用部分的采收时间、采收量、鲜重和加工、干燥、干燥减重、运输、贮藏等。 4．气象资料及小气候的记录等。 5．药材的质量评价：药材性状及各项检测的记录。 第五十四条 所有原始记录、生产计划及执行情况、合同及协议书等均应存档，至少保存5年。档案资料应有专人保管。 第十章 附则 第五十五条 本规范所用术语： （一）中药材 指药用植物、动物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材。 （二）中药材生产企业 指具有一定规模、按一定程序进行药用植物栽培或动物养殖、药材初加工、包装、储存等生产过程的单位。 （三）最大持续产量 即不危害生态环境，可持续生产（采收）的最大产量。 （四）地道药材 传统中药材中具有特定的种质、特定的产区或特定的生产技术和加工方法所生产的中药材。 （五）种子、菌种和繁殖材料 植物（含菌物）可供繁殖用的器官、组织、细胞等，菌物的菌丝、子实体等；动物的种物、仔、卵等。 （六）病虫害综合防治 从生物与环境整体观点出发，本着预防为主的指导思想和安全、有效、经济、简便的原则，因地制宜，合理运用生物的、农业的、化学的方法及其它有效生态手段，把病虫的危害控制在经济阈值以下，以达到提高经济效益和生态效益之目的。 （七）半野生药用动植物 指野生或逸为野生的药用动植物辅以适当人工抚育和中耕、除草、施肥或喂料等管理的动植物种群。 第五十六条 本规范由国家药品监督管理局负责解释。 第五十七条 本规范自2002年6月1日起施行。 |
- 此法规有错误，我来纠正。请点击在此 提交错误内容或者您纠正的内容！