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[接上页] 1. 在蒸汽密闭区内有一个或多个密闭性连接; 2. 流率大于每小时100升; 3. 抛光不锈钢或钛部件; 4. 密闭状况下可就地蒸汽消毒。 (四)截流过滤设备 可用于连续分离致病性微生物、毒素和细胞培养物的截流过滤设备,且具有下列全部特性者: 1. 等于或大于5平方米; 2. 可就地消毒。 (五)冻干设备24小时凝冰量大于10千克、小于1000千克,并可蒸汽消毒的冻干设备。 (六)防护和密闭设备 1.依靠外部空气供应,并在正压下操作使用的全身或半身防护服或防护罩。注:本身带有呼吸装置的防护服不予控制。 2.三级生物安全柜,或具有类似操作标准的隔离装置(如活动隔离装置、干燥箱、厌氧微生物柜、手套箱或层流罩)。 (七)气溶胶吸入箱 用于致病性微生物、毒素的气溶胶攻击试验,且容量等于或大于1立方米的气溶胶感染箱。 七、相关技术用于开发、生产第二部分清单所列生物两用品或生物双用途设备的技术。1 只包括高致病性禽流感病毒,即在6周龄鸡中,IVPI(静脉内致病性指数)大于1.2的A型病毒;或A型病毒的H5或H7亚型。 |