【法规名称】
【颁布部门】 国家食品药品监督管理局(原国家药品监督管理局)
【发文字号】 国食药监械[2009]526号
【颁布时间】 2009-08-24
【实施时间】 2009-08-24
【效力属性】 有效
【法规编号】 267277 什么是编号？
【正 文】
第3页 国家食品药品监督管理局关于认可甘肃省医疗器械检测中心对一次性使用输液器等257个产品和项目检测资格的通知
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[接上页] 材料要求、表面缺陷不能测 94 骨接合植入物 金属接骨板 部分项目 金属接骨板YY0017-20024.1材料 材料要求、表面微裂纹不能测 95 手术器械 圆柱沉头锶轴螺钉 全部项目 手术器械圆柱沉头锶轴螺钉 YY/T 0173.1-94 96 手术器械 球面圆柱沉头锶轴螺钉 全部项目 手术器械球面圆柱沉头锶轴螺钉 YY/T 0173.2-94 97 手术器械钳用锶轴 全部项目 手术器械钳用锶轴YY/T 0173.3-94 98 手术器械 柄花 全部项目 手术器械柄花YY/T 0173.7-94 99 手术器械 唇头钩 唇头齿 锁止牙 蛋形指圈 全部项目 手术器械唇头钩 唇头齿 锁止牙 蛋形指圈YY/T 0173.4-2005 100 手术器械 小长方柄 空心八角柄 六角柄 全部项目 手术器械小长方柄 空心八角柄 六角柄YY/T 0173.9-94 101 手术器械 球面圆柱沉头锶轴铆钉 全部项目 手术器械球面圆柱沉头锶轴铆钉 YY/T 0173.10-94 102 手术器械 球面圆柱头锶轴螺钉 全部项目 手术器械球面圆柱头锶轴螺钉 YY/T 0173.11-94 103 手术器械 圆柱头锶轴螺钉 全部项目 手术器械圆柱头锶轴螺钉 YY/T 0173.12-94 104 宫腔形宫内节育器 部分项目 宫腔形宫内节育器GB11234-2006 细胞毒性、植入不能测 105 一次性使用圆宫形宫内节育器放置器 全部项目 一次性使用圆宫形宫内节育器放置器YY/T 0470-2004 细胞毒性、植入不能测 106 Vcu宫内节育器 全部项目 Vcu宫内节育器GB 11235-2006 细胞毒性、植入不能测 107 Tcu宫内节育器 全部项目 Tcu宫内节育器GB 11236-2006 细胞毒性、植入不能测 108 OCu宫内节育器 部分项目 OCu宫内节育器GB 3156-2006 细胞毒性、植入、偏扭程度不能测 109 单圈式钢塑宫内节育器 全部项目 单圈式钢塑宫内节育器YY 0005-1990 细胞毒性、植入不能测 110 电子针灸仪 全部项目 电子针灸仪YZB/甘0009-2006 111 针灸针 全部项目 针灸针GB 2024-1994 112 多孔式远红外中药煎药机 全部项目 多孔式远红外中药煎药机YZB/甘0027-2005 113 玻璃体温计 部分项目 玻璃体温计GB 1588-2001 应力不能测 114 血压计 全部项目 血压计和血压表GB 3053-93 115 听诊器 部分项目 听诊器YY91035-1999 频响曲线、耳环弹力不能测 116 一次性使用空心纤维血浆分离器 部分项目 一次性使用空心纤维血浆分离器YY0465-2003 细胞毒性、渗透性能不能测 117 空心纤维透析器 全部项目 空心纤维透析器YY0053-91 透析性能不能测 118 一次性使用血液灌流器 部分项目 一次性使用血液灌流器YY0464-2003 吸附性能试验、细胞毒性、血细胞减少动物实验不能测 119 电热恒温培养箱 全部项目 电热恒温培养箱YY 0027-90 120 一次性使用微量采血吸管 全部项目 一次性使用微量采血吸管YY/T0289-1996 121 一次性使用人体静脉血样采集容器 全部项目 一次性使用人体静脉血样采集容器YY0314-2007 122 一次性使用定量取血管 全部项目 一次性使用定量取血管YZB/冀保0006-2003 123 一次性使用负压储血管 全部项目 一次性使用负压储血管YZB/湘0073-2005 124 血液冷藏箱 全部项目 血液冷藏箱YY/T0168-2007 125 微量进样器 全部项目 微量进样器YY0088-92 126 尿素试剂盒 全部项目 卫药发（1992）第1号文附发质量标准 127 白蛋白试剂盒 全部项目 卫药发（1992）第1号文附发质量标准 128 总蛋白试剂盒 全部项目 卫药发（1992）第1号文附发质量标准 129 总胆固醇试剂盒 全部项目 卫药政发（1994）第444号文附发质量标准 130 高密度脂蛋白胆固醇试剂盒 全部项目 卫药政发（1994）第444号文附发质量标准 131 甘油三酯试剂盒 全部项目 卫药政发（1994）第444号文附发质量标准 132 镁测定试剂盒 全部项目 卫药注发（1997）第115号文附发质量标准 133 磷测定试剂盒 全部项目 卫药注发（1997）第115号文附发质量标准 134 氯测定试剂盒 全部项目 卫药注发（1997）第115号文附发质量标准 135 钙测定试剂盒 全部项目 卫药注发（1997）第115号文附发质量标准 136 铁及总铁结合力测定试剂盒 全部项目 卫药注发（1997）第115号文附发质量标准 137 临床化学体外诊断试剂盒 全部项目 临床化学体外诊断试剂盒通用要求 WS/T124-1999 138 葡萄糖试剂盒 全部项目 卫药发（1992）第1号文附发质量标准 139 直接胆红素测定试剂盒 全部项目 卫药注发（1997）第115号文附发质量标准 140 总胆红素测定试剂盒 全部项目 卫药注发（1997）第115号文附发质量标准 141 肌酐测定试剂盒 全部项目 卫药注发（1997）第115号文附发质量标准 142 血清（尿）淀粉酶 试剂盒 全部项目 卫药注发（1997）第115号文附发质量标准 |
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