【法规名称】
【颁布部门】 国家食品药品监督管理局(原国家药品监督管理局)
【发文字号】 国食药监械[2009]526号
【颁布时间】 2009-08-24
【实施时间】 2009-08-24
【效力属性】 有效
【法规编号】 267277 什么是编号？
【正 文】
第6页 国家食品药品监督管理局关于认可甘肃省医疗器械检测中心对一次性使用输液器等257个产品和项目检测资格的通知
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[接上页] 环切器 全部项目 一次性使用包皮环切器YZB/甘0007-2005 246 软组织扩张器 部分项目 软组织扩张器YY0333-2002 细胞毒性不能测 247 不锈钢医疗器械 全部项目 不锈钢医疗器械耐腐蚀性能试验方法YY/T0149-2006 248 数码电子阴道镜 全部项目 数码电子阴道镜YZB/甘0011-2004 249 多功能纳米空气消毒机 全部项目 多功能纳米空气消毒机 YZB/甘0002-2002 250 筒型肛门镜 部分项目 筒型肛门镜YY/T 0190-94 铝氧化试验不能测 251 纯化水 全部项目 2005版？药典？二部灭菌纯化水 252 注射用水 全部项目 2005版？药典？二部灭菌注射用水 253 灭菌注射用水 全部项目 2005版？药典？二部灭菌注射用水 254 洁净室（区）洁净度检测 全部项目 无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000 洁净室施工及验收规范JGJ71-90 洁净厂房设计规范GB50073-2001 实验动物 环境及设施 GB14925-2001 通风与空调工程施工质量验收规范GB50243-2002 医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002 医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌、沉降菌的测试方法 GB/T16292～4-1996 255 医用电气设备 第一部分：安全通用要求 部分项目 医用电气设备 第一部分：安全通用要求GB 9706.1-2007 防除颤应用部分、压力容器和受压部件、电磁兼容、IPX4- IPX8、辐射危险的防护、电动机、AP和APG型设备不能测 256 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求 部分项目 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求GB4793.1-2007 液体压力和泄漏、防辐射、对释放的气体、爆炸和内爆的防护、印制线路板、电动机、外壳刚性不能测 257 医用电气设备环境要求及试验方法 全部项目 医用电气设备环境要求及试验方法 GB/T 14710-93 |
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