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西宁市、各自治州人民政府,海东行署,省政府各委、办、厅、局: 省经贸委《关于加快我省医药企业GMP认证改造促进医药行业发展的指导性意见》已经省人民政府同意,现转发给你们,请认真遵照执行。 青海省人民政府办公厅 二00二年十二月二十日 关于加快我省医药企业GMP认证改造促进医药行业发展的指导性意见 (青海省经济贸易委员会2002年11月28日) 一、全省医药企业现状 我省医药工业经过十几年的发展,已形成生产化学药品、中藏药品、生化药品、医药保健品及药用包装材料五个产业群体,是我省重点发展的特色产业之一。2001年,全省有医药生产企业25户,规模以上医药生产企业完成工业总产值(现价)4.25亿元,实现工业销售产值3.76亿元,分别占全省工业的2.2%、2.07%;资产总额7.9亿元;从业职工人数2700多名。截止2002年9月底,全省按照国家《药品生产质量管理规范》(GMP)标准通过认证的企业有5户,有能力或正在按照GMP认证标准进行改造的企业有12户,其余企业因缺少资金等原因,GMP达标改造及认证工作尚未起步。 目前,我省医药行业发展存在的主要问题是,部分医药企业技术装备和生产工艺落后,规模小,竞争力弱,与《药品生产质量管理规范》(GMP)标准要求差距较大;医药产品的科技含量不高,剂型滞后,缺乏在国内外市场上具有影响的知名品牌;多数企业经营观念落后,机制不活,产品销售各自为阵,建立现代营销网络的意识薄弱;科技人才缺乏,特别是具有较高技术水平和丰富实践经验的高级医药科研人员十分紧缺,严重制约着医药新产品的开发和产业的快速发展;部分主要药用资源逐年紧缺,原材料采购范围已向省外、境外扩展,影响医药产业的可持续发展,培育原材料种植基地建设已成为当务之急。 二、以医药企业GMP认证改造为契机,加快医药行业的发展 我省地处青藏高原,中藏药材资源丰富,发展医药行业比较优势明显。根据国家产业政策要求,2004年6月30日前医药生产企业必须完成GMP达标认证。因此,抓住医药企业GMP达标改造的机遇,进一步理清行业发展思路,加快结构调整,优化组织结构,加大技术创新投入,建立现代市场营销网络,打造名牌产品,培育优强企业,对实现我省医药行业持续健康发展具有十分重要的意义。 (一)以麻精药、生化制药为品牌,加快结构调整步伐 利用我省在生产麻精药、生化制药产品方面的优势,以阿片粉、盐酸派替啶、盐酸派替啶注射液、氨酚待因片等获国优、部优、省优称号产品为品牌,加大结构调整力度,加快对麻精药类生产企业原料车间、针剂、片剂、粉剂、仓储设施等项目的技术改造,及早取得GMP认证证书,并通过吸引省外有优势的医药企业集团进行资产、产品的整合,或联合省内麻精生化药类企业,扩大市场竞争范围,跻身全国特控系列化药品生产企业前列。 (二)以中药现代化为标准,发展中药产品品牌,加快企业的GMP认证 我省的中药产品在治疗心血管系统、消化系统、呼吸系统和保健品药物四大类中具有一定的特色。今后要以发展这几类特色中药产品为重点,运用现代科学理论和先进技术,推进中药现代化发展,以科技为动力,以企业为主体,以市场为导向,充分利用中医药资源优势、上市优势、市场优势和人才优势等,通过联大靠强,吸收、兼并省内其他中药生产企业,加快GMP认证和新产品开发的步伐,力争在2003年完成GMP认证的改革工作,发展高新技术,积极培育企业品牌产品,逐步实现中药产品结构调整和产业升级,形成具有市场竞争优势的现代中药产业。 (三)以中藏药产品为特色品牌,培育藏药制药集团 我省藏药企业有7户,规模以上企业有2户,以生产治疗心血管疾病、风湿疾病、肝胆疾病、消化系统疾病等种类的中藏药产品为主。可利用优势企业通过建立传统藏药科研开发集团,形成科研、药业、医疗、教育“四位一体”的民族藏药科研开发中心。充分发挥企业的品牌优势,通过资产重组,联合、兼并等多种形式,吸纳省内其它小的藏药企业,组建集团公司,扩大国内外市场销售,力争在1—2年之内发展成为全国最大的藏药集团,再通过增资扩股等方式吸收其他合作者,争取企业股票上市,壮大企业规模。通过采用现代技术改造传统的药剂剂型,加快中藏药的研制开发和企业信息化步伐工作。利用市场营销网络的优势,培育知名品牌产品,吸纳省内其他藏药企业,建立现代营销体系,扩大市场销售,加快企业的发展。 |