【法规名称】
【颁布部门】 深圳市药品监督管理局
【发文字号】 深药监法[2002]1号
【颁布时间】 2002-07-01
【实施时间】 2002-08-01
【效力属性】 失效
【法规编号】 370097 什么是编号？
【正 文】
第2页 深圳市药品监督管理局关于印发《深圳市药品零售企业监督管理暂行规定》的通知[失效]
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[接上页] （六）所有从业人员《健康证》复印件； （七）营业场所、仓库的房屋租赁合同复印件；营业场所为自有的，须提交房屋产权证复印件。 （八）药品经营质量管理制度。 第十条外地企业在深圳市开办药品零售企业，除按第九条的规定办理外，还应当填写《外地企业登记表》。 第十一条市药品监督管理部门收到上述申报材料后，在10个工作日内完成现场验收；验收合格的，在10个工作日内完成发证工作；验收不合格的，书面告知并退回申报材料。 第十二条药品零售企业办理变更登记的，需填写《药品经营许可证变更登记表》并按以下程序及要求办理： （一）变更地址的，需提交本规定第九条第（七）项所要求的资料，并对新经营场地验收合格的； （二）变更名称的，需提交工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》复印件； （三）负责人变更的，需提交企业任命文件复印件和新任法定代表人、负责人的身份证复印件（个体工商户申请负责人变更的，需原负责人本人亲自办理）； （四）变更经营范围的，需提交与经营范围相适应的药学技术人员配置资料及场地、设备证明，并验收合格的。 市药品监督管理部门收到前款申报材料后，在10个工作日内完成变更手续并重新核发《药品经营许可证》。属经营地址变更的，在15个工作日内完成变更手续。 第十三条拥有10家以上药品零售企业，符合连锁经营条件的，可向省药品监督管理部门申请成立药品零售连锁企业。申请时应向市药品监督管理部门提交下列材料： （一）申请报告； （二）药品零售连锁企业《药品经营许可证》申报表； （三）企业药品经营管理和质量管理自查报告； （四）工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》； （五）公司章程及验资报告； （六）企业法定代表人、质量管理负责人简历表及执业资格证明、身份证复印件； （七）药学技术人员一览表及职称证书复印件； （八）企业组织机构图； （九）配送中心概况及平面布置图、场地使用证明； （十）配送中心设施、设备一览表； （十一）下属门店一览表及《药品经营许可证》、《营业执照》复印件； （十二）质量管理制度目录。 本市药品批发企业设立的药品零售连锁企业，可以与该药品批发企业共用配送中心及其设备设施，无须前款（九）、（十）项资料，但需提交药品批发企业《药品经营许可证》复印件。 市药品监督管理部门收到上述申报材料后，在15个工作日内完成现场验收，出具初审意见。 第十四条药品零售企业经营范围依据申办者的申请和经营场地、设备设施及药学技术人员配置状况进行核定。 第十五条药品零售企业在《药品经营许可证》有效期满后仍要继续经营的，持证单位或个人应当在期满前60日内提出申请。符合换证条件的，予以换证。 第四章 从业人员的管理 第十六条药品零售企业的从业人员是指药品零售企业所有管理人员、药学技术人员和从事验收、保管、养护、营业等工作的人员。 药品零售企业的药学技术人员是指执业药师、驻店药师以及具有药士以上技术职称的药学技术人员。 药学技术人员从业必须佩戴标明姓名、性别、执业药师或其他药学技术职称等内容的上岗胸卡。 第十七条药品零售企业质量管理负责人必须是执业药师或具有药师(含中药师)职称以上的药学技术人员。质量管理负责人对药品质量有独立的管理权，并履行下列职责： （一）对购进或配送到店的药品检查验收，核对原始购进单据和文件，做好购进记录； （二）对其他从业人员进行专业技术指导和监督。 第十八条具有药师（含中药师）职称以上的药学技术人员和驻店药师可调剂处方，负责销售国家公布必须凭处方销售的处方药，对消费者进行用药指导和咨询。 药士作为药师（含中药师）的技术助手，在药师（含中药师）不在岗时，药士可受其委托调剂处方，同时必须做好记录，事后由药师（含中药师）复核。 第十九条药学技术人员辞职或因故离店的，该药品零售企业应收回其上岗胸卡和《上岗证》，并在5个工作日内向市药品监督管理部门办理核销手续。 药学技术人员辞职或离店可能影响药品零售企业正常营业的，应按本规定的要求先配备新的药学技术人员，再办理辞职、离职手续。 |
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