【法规名称】
【颁布部门】 西宁市政府
【发文字号】 宁政[1997]30号
【颁布时间】 1997-03-18
【实施时间】 1997-04-01
【效力属性】 有效
【法规编号】 419450 什么是编号？
【正 文】
西宁市医药市场管理办法
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第一章总则 第一条 为加强药品市场管理，保证药品质量，保障人民群众用药安全，维护人民身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《青海省产品质量监督管理条例》等有关法律、法规，结合我市实际，制定本办法。 第二条 本办法所称药品是指用于预防，治疗，诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。 第三条 凡在本市行政区域生产、经营药品的单位及各级各类医疗机构，均应遵守本办法。 第四条 市医药行政部门负责全市药品市场的监督管理工作。 第二章 证照管理 第五条 经营药品零售业务的企业应当按下列程序办理手续： （一）向市医药行政部门提出申请，经审查合格了发给《药品经营企业合格证》； （二）凭《药品经营企业合格证》向市卫生行政部门提出申请，经审查合格发给《药品经营企业许可证》； （三）凭《药品经营许可证》向工商行政部门申请领取《营业执照》。 第六条 企业在正常经营期间，证照必须悬挂于明显处所。 企业破产或者关闭时，上述证照由原发证部门缴销。 第七条 严禁无证或证照不全的单位和个人经营药品和配制制剂。 第八条 《药品经营企业合格证》《药品经营企业许可证》有效期为五年。期满后继续经营药品的，持证单位和个人应当在期满前六个月内重新申请，重新申请的程序与第一次程序相同。 第九条 《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》有效年检制度，持证单位和个人应于每年第一季度内到发证机关办理年检手续，未经年检自行作废。 第十条 在《药品经营企业合格证》有效期内，持证单位和个人变更下列内容之一的，须于变更前两个月内到市医药、卫生、工商行政部门办理变更登记手续： （一）企业名称； （二）法定代表人； （三）经营范围； （四）地址； （五）质量负责人。 第三章 经营管理 第十一条 各级、各类医疗机构不得以任何形式从事药品经营业务。 第十二条 药品零售企业必须具备下列条件： （一）有中药士、药剂士以上的技术人员，或经县级以上卫生行政部门审查登记的专职药工人员，未经专业培训的，不得上岗； （二）具有与经营规模适应的资金，经营场所及仓储设施； （三）库房干燥、通风，并具备防潮、防霉变、防鼠咬、防虫蛀、防污染等设施； （四）经营需要避光低温贮存的药品，应配备专柜冷藏设施，滋补保健品，康复保健品等应设置专柜； （五）符合合理布点的要求。 第十三条 药品零售企业、各类医疗机构直接接触药品的工作人员，必须定期进行健康检查，患有传染病或可能污染药品的疾病患者，不得从事直接接触药品的工作。 第十四条 药品零售企业、各类医疗机构，必须从国有医药批发单位或从有经营资格的厂家进购药品。 外埠药品生产厂家在我市推销药品的，必须持省级卫生行政部门核发的准销证件，无准销证件者，不得在我市经销药品，任何单位也不得购进其药品。 第十五条 禁止在中药材专业市场销售下列中成药品及有关药品： （一）需要经过炮制加工的中药饮片； （二）中成药； （三）化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品、诊断用药和有关医疗器械； （四）罂粟壳、２８种毒性中药材品种； （五）国家重点保护的４２种野生植物药材品种（家种、家养除外）；国家法律、法规明令禁止上市的其它药品。 第十六条 禁止销售、使用假药、劣药。 第十七条 严禁在药品购销活动中给予或收受回扣。 第四章 罚则 第十八条 取得《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》的单位或个人有下列情形之一的，发证部门有权注销或收回所发证件，并报上级部门备案： （一）伪造、涂改、转让、出借或出卖证照的； （二）发生重大质量事故的； （三）超越经营范围或易地经营的。 第十九条 违反本办法第十一条规定，根据情节轻重，给予警告，可以并处２００００元以下的罚款。 第二十条 违反本办法第十三条规定，由市医药行政部门给予警告，限期整改，逾期不改或者重犯的，处以１０００元以上，５０００元以下的罚款。 第二十一条 违反本办法第十四条规定，由市医药行政部门视情节轻重处５０００元以上１００００元以下的罚款，属于假劣药品的予以没收，并按销售、使用假劣药品处罚。 |
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