【法规名称】
【颁布时间】 2002-08-27
【法规编号】 43147 什么是编号？
【正 文】
药用酒精供应管理办法
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第 1 条 为建立医疗用酒精供应制度，以利医药卫生事业之发展，依台湾省内菸酒专卖暂行条例第八条之规定，订定本办法。 第 2 条 药用酒精之制造、供应、使用之管理，除法令另有规定外，悉依本办法之规定。 第 3 条 本办法所称药用酒精，指经中央卫生机关检验符合中华药典规定之标准，供医疗卫生有关之消毒、防腐、制造药品及科学实验者为限。 第 4 条 药用酒精由台湾省菸酒公卖局 (以下简称公卖局) 负责制造，由行政院卫生署管制药品管理局 (以下简称管制药品管理局) 负责核配供应。 前项药用酒精之供应，分瓶装及散装二种。 第 5 条 瓶装药用酒精由管制药品管理局代售商经销之。 药局或经营药品零售之西药贩卖业申请为前项之代售商者，应检具药局执照或药商许可执照影印本，送请直辖市之区卫生所或县 (市) 卫生局核章后，连同申请书 (如附件一) 向管制药品管理局申请核发许可证。 (备注：附件一请参阅行政院公报 第 5 卷 52 期 47 页) 第 6 条 制药厂商 (包括动物用药品制造者) 需用散装药用酒精，应先填具申请书(如附件二) ，检同药商许可执照及药品许可证及其影印本各一张，送请管制药品管理局登记。 (备注：附件二请参阅行政院公报 第 5 卷 52 期 48 页) 第 7 条 制药厂商经核准登记后，于每次申购散装药用酒精时，应填具申购单 (如附件三) ，送请管制药品管理局核办。其申购数量与登记申请书所载不符时，应另检同证明文件叙明原因，或重行办理申请登记。 前项药用酒精，应依登记申请书所载用途使用，非经核准，不得变更。 (备注：附件三请参阅行政院公报 第 5 卷 52 期 49 页) 第 8 条 医院需用散装药用酒精，须填具申请书 (如附件四) ，私立医院并应检送医院开业执照影印本一张，送管制药品管理局核准登记。每次申购，应备函或填具申购单，送请管制药品管理局核办。 (备注：附件四请参阅行政院公报 第 5 卷 52 期 50 页) 第 9 条 开业医师、牙医师、中医师、兽医师、药师或药剂生需用瓶装药用酒精者，得经由其直辖市、县 (市) 公会，造具名册 (如附件五) 向管制药品管理局申购。 (备注：附件五请参阅行政院公报 第 5 卷 52 期 51 页) 第 10 条 学校、科学研究单位及其他有关医疗卫生机构需用散装药用酒精，应备函或填具申购单向管制药品管理局申购。 第 11 条 军事机关为医疗卫生，或实验需用散装药用酒精，应由国防部指定审核单位核转管制药品管理局办理。 前项酒精之使用，由其上级主管机关负责监督。 第 12 条 瓶装药用酒精以供应代售商及第九条规定之对象为限。 申请配售散装药用酒精，每次应在六十公升以上，不满六十公升者，应迳向代售商洽购瓶装药用酒精。 第 13 条 代售商申购瓶装药用酒精，应填具申购单，载明申购数量 (以打为单位)，每次不得超过五十打，每月以四次为限。但有特别原因经管制药品管理局核准者，不在此限。 第 14 条 药用酒精应存放于通风良好及有消防设备之场所，并须与危险性或易燃性物品隔离，以策安全。 第 15 条 代售商经销瓶装药用酒精应以瓶为单位，并须遵守公卖局所定之瓶装价格，不得将加封或黏贴于容器上之凭证、标签开拆或变更。 第 16 条 代售商经销之瓶装药用酒精，不得委讬他人销售。 第 17 条 购买瓶装药用酒精在三瓶 (一．五公升) 以上者，代售商应登记其姓名、地址及国民身分证统一编号，于按月向管制药品管理局报告销售情形时，在月报表 (如附件六) 内记载明白；购买者为机关、团体、医院、诊所者，应于月报表加盖图记。 个人购买瓶装药用酒精，每次不得逾六瓶。非居住该直辖市、县 (市) 之人，每次以二瓶为限。 机关、团体、医院、诊所购买瓶装药用酒精十打以上者，代售商应向其索取用途证明文件，随同月报表送管制药品管理局查核。 (备注：附件六请参阅行政院公报 第 5 卷 52 期 52～55 页) 第 18 条 制药厂商使用散装药用酒精，应备置帐册 (如附件七) ，覈实记载，并按月填具月报表 (如附件八) 送管制药品管理局审核。 (备注：附件七～八请参阅行政院公报 第 5 卷 52 期 56～60 页)第 19 条 申购药用酒精者之名称、负责人、地址如有变更，应依下列规定办理： 一私立医院、制药厂商：应自事实发生之日起一个月内检具换发之开业执照、药商许可执照影印本或有关证明文件，连同申请书向管制药品管理局申请变更登记。 |
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