【法规名称】
【颁布部门】 云南省食品药品监督管理局
【颁布时间】 2009-07-07
【实施时间】 2009-07-07
【效力属性】 有效
【法规编号】 443950 什么是编号？
【正 文】
第2页 云南省食品药品监督管理局关于对甲型H1N1流感防控药品医疗器械监督检查工作开展全面督查的通知
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[接上页] 甲型H1N1流感防控工作是一项长期而艰巨的工作，保证防控药品、医疗器械的质量安全关系到整个防控工作的成败，关系到人民群众的生命健康。各级食品药品监管部门要高度重视，进一步加大对防控药品、医疗器械的监管力度，实行包片包区域负责制度，做到全覆盖巡回监督检查，严厉打击违法违规行为，确保防控药品、医疗器械的质量安全。 附件： 1.涉药、涉械单位防控甲型H1N1流感药械自查上报表 2.涉药、涉械单位防控甲型H1N1流感药械检查汇总表 3.甲型H1N1流感诊疗方案（2009年试行版第一版） 二〇〇九年七月七日 附件1： ________________州（市）涉药、涉械单位防控甲型H1N1流感药械自查上报表 单位名称： 单位类别：□生产□经营□使用□储备 产品名称 生产/销售数量 流向 购入渠道和 数量 库存数量 标示生产企业 执行标准 产品有效期至 制表单位： （公章） 制表日期： 备注：1.药品、医疗器械生产企业不填报“购入渠道和数量”一栏； 2.药品、医疗器械经营、储备单位在“生产/销售数量”一栏中只填报销售数量； 3.药品、医疗器械使用单位不填报“生产/销售数量”和“流向”栏。 附件2： 对涉药、涉械单位防控甲型H1N1流感药械检查汇总表 生产企业 经营企业 使用单位 储备单位 总计 自查上报单位数目 检查的单位数目 检查发现问题数目 纠正、查处的数目 出动检查人次 制表单位：（公章）制表日期： 附件3： 甲型H1N1流感诊疗方案 （2009年试行版第一版） 2009年3月墨西哥暴发“人感染猪流感”疫情，造成人员死亡。4月30日世界卫生组织（以下简称WHO）宣布将流感大流行警告级别提高为5级。研究发现，此次疫情的病原为变异后的新型甲型H1N1流感病毒，该毒株包含有猪流感、禽流感和人流感三种流感病毒的基因片段，可以在人间传播。WHO初始将此次流感疫情称为“人感染猪流感”，但随着对疫情性质的深入了解，现已将其重新命名为“甲型H1N1流感”。我国卫生部于4月30日宣布将其纳入《中华人民共和国传染病防治法》规定的乙类传染病，依照甲类传染病采取预防、控制措施。 根据目前所掌握的资料，本次发生的甲型H1N1流感是由变异后的新型甲型H1N1流感病毒所引起的急性呼吸道传染病。通过飞沫、气溶胶、直接接触或间接接触传播，临床主要表现为流感样症状，少数病例病情重，进展迅速，可出现病毒性肺炎，合并呼吸衰竭、多脏器功能损伤，严重者可以导致死亡。由于这种甲型H1N1流感是一种新发疾病，其特点仍待进一步观察总结。 一、病原学 甲型H1N1流感病毒属于正粘病毒科（0rthomyxoviridae），甲型流感病毒属（Influenza virus A）。典型病毒颗粒呈球状，直径为80nm-120nm，有囊膜。囊膜上有许多放射状排列的突起糖蛋白，分别是红细胞血凝素（HA）、神经氨酸酶（NA）和基质蛋白M2。病毒颗粒内为核衣壳，呈螺旋状对称，直径为10nm。为单股负链RNA病毒，基因组约为13.6kb，由大小不等的8个独立片段组成。病毒对乙醇、碘伏、碘酊敏感；对热敏感，56℃30分钟可灭活。 二、流行病学 至北京时间2009年5月8日上午8时，全球共在24个国家和地区出现确诊甲型H1N1流感病例2371例，分布在美洲、欧洲、大洋洲和亚洲。其中墨西哥确诊1112例，死亡42例；美国确诊896例，死亡2例；我国香港特别行政区确诊1例。除墨西哥和美国外，其他国家和地区均无死亡病例报道。 （一）传染源。 甲型H1N1流感病人为主要传染源。虽然猪体内已发现甲型H1N1流感病毒，但目前尚无证据表明动物为传染源。 （二）传播途径。 主要通过飞沫或气溶胶经呼吸道传播，也可通过口腔、鼻腔、眼睛等处黏膜直接或间接接触传播。接触患者的呼吸道分泌物、体液和被病毒污染的物品亦可能造成传播。 （三）易感人群。 人群普遍易感。 三、临床表现和辅助检查 潜伏期一般为1-7天，多为1-4天。 （一）临床表现。 表现为流感样症状，包括发热（腋温≥37.5℃）、流涕、鼻塞、咽痛、咳嗽、头痛、肌痛、乏力、呕吐和（或）腹泻。 可发生肺炎等并发症。少数病例病情进展迅速，出现呼吸衰竭、多脏器功能不全或衰竭。 患者原有的基础疾病亦可加重。 （二）实验室检查。 1.外周血象：白细胞总数一般不高或降低。 |
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