【法规名称】
【颁布部门】 重庆市食品药品监督管理局
【颁布时间】 2009-07-13
【实施时间】 2009-07-13
【效力属性】 有效
【法规编号】 444804 什么是编号？
【正 文】
第3页 重庆市食品药品监督管理局关于印发《重庆市＜药品经营许可证＞换证工作方案》的通知
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[接上页] 5、村级健康药柜的处理。在乡村不再设立药柜。对于符合《重庆市新开办药品零售企业验收实施标准》或《开办乙类非处方药零售药店验收标准》的药柜，可以申请新开办零售药店，区县（自治县）食品药品监管分局可以审批发放《药品经营许可证》。 6、《药品经营许可证》的编码要求。换发《药品经营许可证》，应当按照《药品经营许可证编号要求》（附件6），对辖区内药品经营企业的《药品经营许可证》进行编号。 7、换证药品经营企业的信息更新。按照《关于加强药品医疗器械经营企业基础数据库收集软件》（食药监市函[2007]49号）要求，使用“药品经营企业基本数据收集软件”及时更新国家食品药品监督管理局网站的《药品经营许可证》数据信息。按照谁审批谁负责的原则，药品批发企业的信息更新由市局市场处负责，药品零售单体药店、药品零售连锁企业和药品零售连锁门店的信息更新由区县（自治县）食品药品监管分局负责。 四、工作阶段与内容 （一）准备阶段（7月30日前） 组建换证机构，制定换证方案，各区县（自治县）的换证方案于7月30日前上报市局市场处。分辖区摸清全市即将换证药品经营企业的基本情况，加强与企业的联系，提醒企业及时申请换证。 （二）实施阶段（8月1日至12月31日） 对有效期届满的药品经营企业进行换证，采集换证药品经营企业基本情况，更新药品经营企业数据库。对于原药品经营数据库不完善的，要借此机会加以完善。 （三）总结阶段（2010年1月） 完善档案资料，总结换证工作，建立药品经营企业审批与监管有机结合的长效机制。各区县（自治县）分局每月5日前将上月《药品零售企业经营许可证换证情况月报表》（附件9，含已换证、整改及不予换证企业）上报市局市场处，并于2010年1月31日前将《2009年辖区药品批发企业换证初审工作情况汇总表》（附件10）、《2009年药品零售企业换证基本情况统计表》（附件11）和换证工作总结报送市局市场处。 五、工作要求 （一）加强领导，强化落实。各区县（自治县）食品药品监管分局要高度重视《药品经营许可证》的换证工作。各区县（自治县）要根据本方案，结合本地实际，制定本辖区内《药品经营许可证》的换证方案，并认真执行。市局将加强监督检查，确保换证工作顺利开展。 （二）精心组织，加强沟通。各区县（自治县）食品药品监管分局要成立换证工作组，按照受理、现场检查、审批相分离的原则，明确部门职责，有序开展工作。对于在换证工作中遇到的政策性问题和疑难问题，要及时向市局市场处请示；换证工作中好的做法和建议要及时向市局市场处反馈。 （三）严明纪律，防止腐败。各区县（自治县）食品药品监管分局要加强对《药品经营许可证》换证工作的纪律监督，严禁借换证之际突击新增药品经营企业或新增药品经营范围。在换证过程中要严格政策、严格程序和严格标准，对在换证工作中出现的失职渎职等违法违纪行为，要依法严肃查处。 （四）建立机制，规范审批。各区县（自治县）食品药品监管分局要全面实践科学监管理念，严格执行《行政许可法》，完善行政审批制度，建立长效机制，进一步规范行政审批行为，确保药品经营许可工作公开、公平、公正。 附件： 1、开办药品批发企业验收实施标准（略） 2、重庆市新开办药品零售企业验收标准（略） 3、开办乙类非处方药零售药店验收标准（略） 4、重庆市药品批发企业经营许可证换证须知（略） 5、重庆市药品批发企业换发《药品经营许可证》申请表（略） 6、《药品经营许可证》编号要求（略） 7、重庆市药品零售连锁企业换发《药品经营许可证》申请表（略） 8、重庆市药品零售企业换发《药品经营许可证》申请表（略） 9、药品零售企业经营许可证换证情况月报表（含已换证、整改及不予换证企业）（略） 10、2009年辖区药品批发企业换证初审工作情况汇总表（略） 11、2009年药品零售企业换证基本情况统计表（略） |
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