【法规名称】
【颁布部门】 河南省食品药品监督管理局
【发文字号】 豫食药监法[2010]16号
【颁布时间】 2010-02-01
【实施时间】 2010-02-20
【效力属性】 有效
【法规编号】 480236 什么是编号？
【正 文】
河南省食品药品监督管理局关于印发《河南省食品药品监督管理局行政许可立即办工作规则(试行)》的通知
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省局机关各处室： 现将《河南省食品药品监督管理局行政许可立即办工作规则（试行）》印发你们，请遵照执行。执行中发现问题，请及时告知省局政策法规处。 二○一○年二月一日 河南省食品药品监督管理局行政许可立即办工作规则（试行） 第一条 为进一步规范行政许可行为，提高行政效率，根据《行政许可法》有关规定，制定本规则。 第二条 省局行政许可形式审查事项纳入局行政事项受理厅（以下简称受理厅）当场办理。 第三条 立即办事项的受理条件、办理程序、承办人应向社会公示。 第四条 省局授权具有行政执法资格的工作人员履行立即办工作职责，出具法定代表人签署的书面授权书。 第五条 审批承办人员接到申请材料后，应依据公示的法定办理条件全面审查。 第六条 根据审查结果，分别作出处理： 1.申请资料齐全、符合法定形式的，当场作出准予行政许可决定； 2.发现行政许可事项直接关系他人重大利益的，应当告知该利害关系人，并听取申请人、利害关系人的意见。不能当场办理的，应告知申请人，听取并记录申请人的意见。需要听证的，按照相关程序办理； 3.申请人的申请不符合法定条件、标准的，依法作出不予行政许可书面决定，并说明理由，告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。 4.对申请资料审查后，认为不属于立即办审批事项的，经受理厅负责人审核同意，按一般审批事项交业务处室办理。 第七条 申请人提出的许可申请包含立即办审批事项和一般审批事项的，按一般审批事项交业务处室一并办理。 第八条 立即办事项印章使用除法律有明确规定外，原则上使用审批专用章。 第九条 行政许可文书的制作，应符合下列规定： 《准予行政许可决定书》、《准予撤回申请通知书》经受理厅负责人审核签字，加盖行政许可专用章后送达申请人； 《不准予行政许可决定书》经受理厅负责人审核签字，加盖行政机关印章后送达申请人。 第十条 承办人员制作相关证件，经受理厅负责人审核签字后，加盖行政机关印章送达申请人。 第十一条 立即办事项办理完毕，及时将办理结果告知业务处，同时将办理结果交局办公室网上公示。 第十二条 立即办事项办理完毕，应将申报材料原件、附件及有关材料及时装订成卷。每月15日前，将上月办理的许可案卷移交业务处。 第十三条 受理厅负责人及承办人员实行一岗双人制，确保全日在岗。 第十四条 政策法规处应加强对立即办许可工作的综合协调，妥善解决工作中的问题。 第十五条 监察室应加强对立即办实施情况的监督检查，规范行政许可行为。 第十六条 业务处应加强对立即办事项办理的配合和业务指导，发现问题及时反馈受理厅，确保依法办理。 第十七条 受理厅建立立即办事项月报表制度。 第十八条 受理厅建立岗位培训制度，对新上岗人员进行岗位业务培训。 第十九条 办理立即办事项实行岗位责任制。省局制定立即办岗位职责、承办人职责及责任追究制度，对违反法律法规及省局规范性文件有关规定的，予以追究。 第二十条 本规则自2010年2月20日起执行。 附件1 第一批立即办事项目录 一、药品注册补充申请（改变国内药品生产企业名称）； 二、医疗器械生产企业许可证变更（企业名称、企业负责人）、补发； 三、第三类医疗器械经营许可证变更（企业名称、企业负责人、质量管理人），补发； 四、药品生产许可证变更（企业名称、企业负责人）； 五、医疗机构制剂许可证变更（医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人）； 六、药品经营许可证变更（企业名称、隶属单位、企业负责人或质量管理负责人）； 七、执业药师注册（首次、再次、注销和变更）； 八、药品广告审查； 九、医疗器械广告审查； 十、保健食品广告审查。 附件2 受理厅印鉴管理规定 一、印鉴种类 本规定管理印鉴包括局行政许可专用章、行政事项受理专用章、药品广告审批专用章、医疗器械广告审批专用章、保健食品广告审批专用章、执业药师注册专用章（含钢印）。 二、用印规定 （一）用印应有审批签字，未经受理厅负责人批准不得用印。批准人应严格审查用印文书，对批准用印负责。 （二）建立严格用印登记制度。用印时需填写《用印登记表》，详细登记用印人姓名、文件名称、批准人、份数、用印种类、日期。 |
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