【法规名称】
【颁布部门】 商务部/海关总署
【发文字号】 商务部、海关总署公告2009年第120号
【颁布时间】 2009-12-31
【实施时间】 2010-01-01
【效力属性】 有效
【法规编号】 481743 什么是编号？
【正 文】
第2页 商务部、海关总署公告2009年第120号－－发布《两用物项和技术进出口许可证管理目录》(三)
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[接上页] 3002904010 （六）、生物双用途设备 116 微囊制备设备 用于制备直径在1至10微米范围、活的微生物和毒素微囊。 8479899950 117 界面型多聚凝集器 用于制备直径在1至10微米范围、活的微生物和毒素微囊。 118 相分离器 用于制备直径在1至10微米范围、活的微生物和毒素微囊。 119 发酵罐 对组合顺序有特殊要求或设计专用于联合系统的20升以下。 8479820010 120 常规或湍流洁净室/洁净设备 可用于生物安全水平三级或四级封闭设施、带有风扇的高效空气粒子过滤器（HEPA）单元。 9406000020；8414609015；8414809055 121 全密闭设施 符合世界卫生组织《实验室生物安全手册》（1993年第二版，日内瓦）所规定的生物安全水平三级（BL3）、四级（BL4）标准。 122 带制冷装置的发酵罐 不发散气溶胶，可进行致病性微生物培养或毒素生产，且容积大于20升.发酵罐包括生物反应器、恒化器和连续灌流系统。 8418699010 123 带加热装置的发酵罐 不发散气溶胶，可进行致病性微生物培养或毒素生产，且容积等于或大于20升的发酵罐。发酵罐包括生物反应器、恒化器和连续灌流系统。 8419899010 124 带搅拌装置的发酵罐 不发散气溶胶，可进行致病性微生物培养或毒素生产，且容积等于或大于20升的发酵罐。发酵罐包括生物反应器、恒化器和连续灌流系统。 8479820010 125 生物反应器 不发散气溶胶，可进行致病性微生物培养或毒素生产，且容积大于等于20升。 126 恒化器 不发散气溶胶，可进行致病性微生物培养或毒素生产，且容积大于等于20升。 127 连续灌流系统 不发散气溶胶，可进行致病性微生物培养或毒素生产，且容积大于等于20升。 128 离心分离器（包括倾析器） 不发散气溶胶、可对致病性微生物进行连续分离，且具有下列全部特性者： 1. 在蒸汽密闭区内有一个或多个密闭性连接； 2. 流率大于每小时100升； 3. 抛光不锈钢或钛部件； 4. 密闭状况下可就地蒸汽消毒。 8421199030 129 交叉流（切向流）过滤设备/组件 不发散气溶胶、可用于分离致病性微生物、毒素和细胞培养物的交叉流（切向流）过滤设备，且具有下列全部特性：1. 总过滤面积等于或大于 1平方米；2. 可就地灭菌或消毒。（注：本款不包括由厂商标明的反向渗透设备） 设计用于上述所指的交叉流（切向流）过滤设备、且过滤面积等于或大于0.2平方米的交叉流（切向流）过滤组件（如模块、元件、盒子、滤筒、部件或滤板）。 技术说明：本控制条款所指的“灭菌”是指通过使用物理（蒸汽）或化学剂消除设备中所有的活微生物；“消毒”是指通过使用具有杀菌作用的化学剂，破坏设备中微生物的潜在感染力；消毒和灭菌不同于“卫生处理”，“卫生处理”是指用于降低设备中微生物含量而不必达到消灭所有微生物感染力或存活力的清洁过程。 8421299040 130 冻干设备 24小时凝冰量大于等于10千克且小于1000千克，并可蒸汽消毒。 8419399010 131 正压防护服 全身或半身，依靠外部空气供应，并在正压下操作使用。注：设计用于与自给式呼吸器配套使用的防护服不予控制。 132 防护罩 依靠外部空气供应，并在正压下操作使用。 6506100010 133 生物安全柜 符合世界卫生组织《实验室生物安全手册》（1993年第二版，日内瓦）所规定的生物安全水平三级标准。 8414609011；8414809051 134 柔性隔离装置 具有与三级生物安全柜类似标准。 8414609012；8414809052 135 干燥箱 具有与三级生物安全柜类似标准。 136 厌氧微生物柜 具有与三级生物安全柜类似标准。 137 手套箱 具有与三级生物安全柜类似标准。 8414609012；8414809052 138 层流罩（柜） 垂直流密闭通风柜，具有与三级生物安全柜类似标准。 8414609013；8414809053 139 气溶胶吸入（感染）箱 带气溶胶发生器的，用于致病性微生物、毒素的气溶胶攻击试验，且容量等于或大于1立方米。 140 喷雾（雾化）系统 专门设计或改进后可安装在轻于航空器或无人驾驶型航空器（UAVs）的飞行器上，并能将液体悬浮液以每分钟大于2升的流量播散，其产生的初始液滴体积中值直径小于50微米。 技术说明： 轻于航空器的飞行器是指依赖热气或轻于空气的气体（如氦气或氢气）升空的气球和飞船。 气溶胶发生器是专门设计或改进后适合安装在飞行器上的设备，如喷嘴、转笼式喷头及类似装置。 上述喷雾或雾化系统和组件，如果证明不能将生物剂以传染性气溶胶形式施放，则不受控制。 |
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