【法规名称】
【颁布部门】 山东省畜牧兽医局
【发文字号】 鲁牧药发[2010]6号
【颁布时间】 2010-03-24
【实施时间】 2010-03-24
【效力属性】 有效
【法规编号】 489722 什么是编号？
【正 文】
山东省兽药经营规范年行动实施方案
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为进一步规范兽药经营行为，严厉打击制售假劣兽药事件，促进兽药市场有序发展，根据《农业部兽药经营规范年行动方案》，制定我省兽药经营规范年行动实施方案。 一、工作思路和目标 （一）工作思路。以《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》、《山东省兽药经营质量管理规范实施细则》为依据，以推进实施《兽药经营质量管理规范》为抓手，按照农业部《2010年深化农产品质量安全整治方案》和“兽药经营规范年行动方案”的总体要求，全面规范兽药市场秩序，严格准入管理，强化日常监管，严肃查处各种违法违规行为，严厉打击制售假劣兽药的违法行为，提高经营环节兽药合格率，保障养殖业健康发展。 （二）工作目标。通过“兽药经营规范年”行动，使兽药gsp工作全面展开，年底通过验收的经营企业达到1000家；兽药经营单位人员齐全，硬件健全，软件完善，诚信自律意识、质量责任意识、守法经营意识进一步增强，兽药经营行为更加规范，经营环节兽药产品合格率大幅度提高。 二、工作任务和措施 （一）加快兽药gsp实施进程。我省今年将推行兽药gsp作为工作重点，3月份，制定《山东省兽药经营质量管理规范实施细则》，修改《兽药gsp现场检查验收评定标准》；4月中旬，举办gsp检查员暨部分经营单位负责人培训班，加快推进步伐；到年底使全省所有县均有通过验收的经营企业，工作进程比较快的市经营企业全面通过验收。 （二）重点整治违法经营行为。在推进兽药gsp工作进度的同时，加大对违法经营行为的整治力度，重点查处：1.无证经营行为；2.经营范围与兽药经营许可证载明范围或项目不一致行为；3.非法经营原料药行为。对非法从事兽药经营活动的单位（个人）要依法严厉处理，对非法经营的兽药产品坚决实施清缴销毁。 （三）加大对通过gsp企业的后续监管。对通过我省gsp验收的兽药经营企业，加大后续监管力度，年度检查比例力争达到25%。对发现的问题及时、严肃处理，情节严重的，吊销兽药gsp合格证书，直至吊销兽药经营许可证。 （四）严厉清查各类假劣兽药。要积极开展兽药经营环节和使用环节的兽药产品清理活动，清查范围如下： 1．禁用兽药：农业部第193号公告、第560号公告等公布的品种，以及标称防病、治病、促生长等用途，但未经农业部批准使用的其他兽药、产品； 2．假劣兽药：合法企业生产的改变配方、改变批准文号的兽药产品，包括2009年以来农业部和省兽药质量通报的不合格产品等； 3．违法添加化学药品的中兽药； 4．兽药标签不规范产品：包括改变组方、规格、用法用量、夸大疗效的产品； 5．非法企业及非法、假冒产品； 6．兽药标准已被废止且其产品已超过市场流通期的非法产品； 7．未取得《进口兽药注册许可证》、未办理《进口兽药通关单》或未按规定完成批签发手续的非法进口兽药产品； 8．未经批准的兽用生物制品以及扩大范围的中试产品。 （五）定期开展兽药市场执法检查。切实加强兽药经营监管，加大执法检查力度，我局每半年组织一次大检查，全年检查覆盖率达到10%；各市、县（市、区）对辖区内发证的兽药经营企业和动物诊疗单位，年检查覆盖率应达到80%以上；对兽药使用企业的检查，应结合畜牧兽医综合执法，不定期进行，年检查覆盖率应达到50%以上。将经营原料药的经营企业、一体化供药龙头企业作为检查重点；对无证生产、经营企业和举报假劣兽药等信息，应立即查处，不得延误。 （六）全面追查生产源头。各市要对群众举报和市场发现的假劣产品进行追根溯源，对生产假劣兽药的企业和地下工厂予以深挖和严查，坚决捣毁其生产窝点。 （七）严格核查生产企业。对重点监控企业、兽药质量通报中被通报的生产企业，以及2009年兽药抽检中回函确认非该企业产品累计3批次以上的生产企业，要加大监督抽查力度。特别是对抽检回函确认非该企业产品批次5批以上的生产企业，要作为本次行动核查的重点，加强突击检查，对违法违规的，要依法严肃、从重处理。 三、组织实施 （一）我局成立领导小组（附件2），负责整个方案的组织、协调、指导和监督工作并向农业部报告，与其他省、市、区的沟通协调工作；各市做好本辖区方案的细化及组织、协调、指导和监督工作，并按期汇总报告。 |
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