【法规名称】
【颁布部门】 内蒙古卫生厅
【发文字号】 内卫发[2008]11号
【颁布时间】 2008-02-21
【实施时间】 2008-02-21
【效力属性】 有效
【法规编号】 528065 什么是编号？
【正 文】
第2页 内蒙古卫生厅关于印发内蒙古自治区产前诊断技术管理办法(试行)的通知
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[接上页] （一）医疗机构执业许可证副本； （二）开展产前诊断技术的母婴保健技术服务执业许可申请文件； （三）可行性报告； （四）拟开展产前诊断技术的人员配备、设备和技术条件情况； （五）开展产前诊断技术的规章制度； （六）申请开展产前诊断技术的医疗保健机构，必须明确提出拟开展的产前诊断具体技术项目。 第十二条 申请开展产前诊断技术的医疗保健机构，由自治区卫生厅审查批准，严格实施人员和机构的准入制度。自治区卫生厅收到本办法第十一条规定的材料后，组织有关专家进行论证，并在收到专家论证报告后进行审核，经审核同意的，发给开展产前诊断技术的母婴保健技术服务执业许可证，注明开展产前诊断以及具体技术项目；经审核不同意的，书面通知申请单位。 第十三条 开展产前诊断技术的《母婴保健技术服务执业许可证》每三年校验一次，校验由原审批机关办理。经校验合格的，可继续开展产前诊断技术；经校验不合格的，撤销其许可证书。每次校验时需提供以下内容的文件：参照第四条并做相应更改，并附三年内开展产前诊断技术的报告及工作量统计报表。 第十四条 从事产前诊断的人员不得在未许可开展产前诊断技术的医疗保健机构中从事相关工作。 第三章 实施 第十五条 对一般孕妇实施产前筛查以及应用产前诊断技术坚持知情选择。开展产前筛查的医疗保健机构要与经许可开展产前诊断技术的医疗保健机构建立工作联系，保证筛查病例能落实后续诊断。 第十六条 孕妇有下列情形之一的，经治医师应当建议其进行产前诊断： （一）羊水过多或者过少的： （二）胎儿发育异常或者胎儿有可疑崎形的； （四）有遗传病家族史或者曾经分娩过先天性严重缺陷婴儿； （五）年龄超过35周岁的。 第十七条 既往生育过严重遗传性疾病或者严重缺陷患儿的，再次妊娠前，夫妻双方应当到医疗保健机构进行遗传咨询。医务人员应当对当事人介绍有关知识，给予咨询和指导。 经治医师根据咨询的结果，对当事人提出医学建议。 第十八条 自治区卫生厅根据卫生部产前筛查和产前诊断技术服务项目参考目录，结合我区实际，确定我区产前筛查和产前诊断的疾病。 第十九条 自治区产前诊断中心根据本办法第十八条制定我区产前筛查和产前诊断技术标准及实验室检查方法。 第二十条 开展产前检查、助产技术的医疗保健机构在为孕妇进行早孕检查或产前检查时，遇到本办法第十六条所列情形的孕妇时，应当进行有关知识的普及，提供咨询服务，并以书面形式如实告知孕妇或其家属，建议孕妇进行产前诊断。 第二十一条 孕妇自行提出进行产前诊断的，经治医师可根据其情况提供医学咨询，由孕妇决定是否实施产前诊断技术。孕妇及其丈夫有拒绝检查和选择检查机构权，遗传咨询不应有终止妊娠的导向。 第二十二条 开展产前诊断技术的医疗保健机构出具的产前诊断报告，应当由2名以上经资格认定的执业医师签发。 第二十三条 对于产前诊断技术及诊断结果，经治医师应本着科学、负责的态度，向孕妇或家属告知技术的安全性、有效性和风险性，使孕妇或家属理解技术可能存在的风险和结果的不确定性。 第二十四条 在发现胎儿异常的情况下，经治医师必须将继续妊娠和终止妊娠可能出现的结果以及进一步的处理意见，以书面形式明确告知孕妇，由孕妇夫妻双方自行选择处理方案，并签署知情同意书。若孕妇缺乏认知能力，由其近亲属代为选择。涉及伦理问题的，应当交医学伦理委员会讨论。 第二十五条 开展产前诊断技术的医疗保健机构对经产前诊断后终止妊娠娩出的胎儿，在征得其家属同意后，进行尸体病理学解剖及相关的遗传学检查。 第二十六条 当事人对产前诊断结果有异议的，可以依据《中华人民共和国母婴保健法实施办法》第五章的有关规定，申请技术鉴定。 第二十七条 开展产前诊断技术的医疗保健机构不得擅自进行胎儿的性别鉴定。对怀疑胎儿可能为伴性遗传病，需要进行性别鉴定的，由自治区卫生厅指定的医疗保健机构按照有关规定进行鉴定。 |
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