【法规名称】
【颁布部门】 国家食品药品监督管理局(原国家药品监督管理局)
【发文字号】 食药监办安函[2011]13号
【颁布时间】 2011-01-11
【实施时间】 2011-01-11
【效力属性】 有效
【法规编号】 540163 什么是编号？
【正 文】
第2页 国家食品药品监督管理局办公室关于填报《反兴奋剂条例》立法后评估调查问卷的通知
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[接上页] 可行 不可行，如不可行，请阐述理由＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 十二、您认为《反兴奋剂条例》第三十八条有关“有下列行为之一的，由食品药品监督管理部门没收非法生产、经营的蛋白同化制剂、肽类激素和违法所得，并处违法生产、经营药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，由发证机关吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任： （一）生产企业擅自生产蛋白同化制剂、肽类激素，或者未按照规定渠道供应蛋白同化制剂、肽类激素的； （二）药品批发企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素，或者未按照规定渠道供应蛋白同化制剂、肽类激素的； （三）药品零售企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素的”的规定是否切实可行？ 可行 不可行，如不可行，请阐述理由＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 附件2： 调查说明： 被调查者指相关药品生产、经营企业。 一、你单位是否参加过当地食品药品监督管理部门组织开展的反兴奋剂知识培训？ 经常参加 参加过 未参加过 二、与2008年相比，你单位药源性兴奋剂的管理有何变化？ 更为严格 无变化 较为松懈 三、您认为《反兴奋剂条例》施行以来，我国药源性兴奋剂管理工作局面是否逐渐好转? 好转 还可以 与以前一样 四、药品生产企业： 你单位含兴奋剂目录所列禁用物质的药品是否在包装标签或产品说明书上全部标注了“运动员慎用”字样？ 全部标注 部分已标注 全部未标注 药品零售企业： 你单位所销售的含兴奋剂药品是否全部在包装标签或产品说明书上标注“运动员慎用”字样？ 全部标注 部分已标注 全部未标注 五、《反兴奋剂条例》施行以来，你单位药源性兴奋剂管理方面的工作量是否增加？ 增加很多 增加了 未增加 六、《反兴奋剂条例》的施行对你单位的正常生产、经营行为是否有影响？ 影响较大 有影响 无影响 如果有影响，请阐述理由＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 七、您认为《反兴奋剂条例》第八条有关“生产兴奋剂目录所列蛋白同化制剂、肽类激素，应当依照《药品管理法》的规定取得《药品生产许可证》、药品批准文号”的规定是否切实可行？ 可行 不可行，如不可行，请阐述理由＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 八、您认为《反兴奋剂条例》第九条有关“依照药品管理法的规定取得《药品经营许可证》的药品批发企业，经省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准，方可经营蛋白同化制剂、肽类激素”的规定是否切实可行？ 可行 不可行，如不可行，请阐述理由＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 九、您认为《反兴奋剂条例》第十四条有关“蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业只能向医疗机构、定点药品批发企业和其他同类生产企业供应蛋白同化制剂、肽类激素；蛋白同化制剂、肽类激素定点药品批发企业只能向医疗机构、蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业和其他同类批发企业供应蛋白同化制剂、肽类激素；蛋白同化制剂、肽类激素的进口单位只能向蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业、医疗机构和定点药品批发企业供应蛋白同化制剂、肽类激素”的规定是否切实可行？ 可行 不可行，如不可行，请阐述理由＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 十、您认为《反兴奋剂条例》第三十八条有关“有下列行为之一的，由食品药品监督管理部门没收非法生产、经营的蛋白同化制剂、肽类激素和违法所得，并处违法生产、经营药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，由发证机关吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任： （一）生产企业擅自生产蛋白同化制剂、肽类激素，或者未按照规定渠道供应蛋白同化制剂、肽类激素的； （二）药品批发企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素，或者未按照规定渠道供应蛋白同化制剂、肽类激素的； （三）药品零售企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素的”的规定是否切实可行？ 可行 不可行，如不可行，请阐述理由＿＿＿＿＿＿＿＿＿ |
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