【法规名称】
【颁布部门】 九江市政府
【发文字号】 九府厅发[2009]104号
【颁布时间】 2009-12-10
【实施时间】 2009-12-18
【效力属性】 有效
【法规编号】 542388 什么是编号？
【正 文】
第3页 九江市建立国家基本药物制度实施细则（暂行）
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[接上页] 第三十一条 强化医药企业质量安全意识，落实企业作为药品质量安全第一责任人的要求，严格执行药品生产质量管理规范（gmp）、药品经营质量管理规范（gsp），全面加强对原辅料采购、投料、生产、验证、仓储、销售、运输等环节的管理。加强对高风险品种生产的监管，加大重点品种的监督抽验力度，杜绝不合格的基本药物进入流通和使用环节。 第三十二条 加强基本药物质量安全监督。对基本药物实行定期质量抽检，并向社会及时公布抽检结果；加强和完善基本药物不良反应监测，建立健全药品安全预警和应急处置机制；完善药品召回管理制度，保证用药安全；建立信息公开、社会多方参与的监管制度。 第九章 考核评估 第三十三条 按照江西省实施基本药物制度成本效益评价和考核制度的规定，加强对基本药物制度实施的效果和成本效益的分析评估和考核，把基本药物的价格降低程度、给群众带来的实惠，对基层医疗机构运行、医生行为造成的影响等作为主要考核内容。 第三十四条 加大对实施基本药物制度的基层医疗机构医疗质量管理和公共卫生服务效率的考核力度。考核结果与财政补助和医务人员绩效工资挂钩。要定期对制度实施情况进行检查，将基本药物制度实施纳入当地医改工作考核内容，将政府考核与社会监督结合，促进基本药物制度不断完善。 第三十五条 医疗机构应建立完善基本药物使用信息报告制度，于每月5日前向当地卫生主管部门上报上月本单位使用基本药物和非基本药物情况，接受上级部门的监督检查。 第三十六条 医师和药师基本药物处方的开具与调剂应遵循《处方管理办法》的规定，使用情况要纳入医师和药师定期考核的内容，其考核结果与职称晋升、年终考核、职务聘任挂钩。对未按规定要求使用基本药物的医师，责令其限期改正；情节严重的，医疗机构按有关规定予以处理。 第三十七条 各地卫生行政部门应将医疗机构基本药物采购配送、药品加成、配备使用等情况纳入其年度工作目标考核内容。要加强对医疗机构基本药物使用的检查指导，定期通报考核结果。对未达到基本药物使用要求的医疗机构，责令其限期改正。医疗机构使用基本药物情况纳入医疗机构登记、等级评审内容。 第十章 组织实施 第三十八条 九江市实施国家基本药物制度工作小组由市政府分管市长任组长，市卫生局、市发展和改革委员会、市经贸委、市监察局、市财政局、市人事局、市劳动和社会保障局、市物价局、市食品药品监督管理局等部门为成员单位。工作小组下设办公室，设在市卫生局，承担市实施国家基本药物制度工作小组的日常工作。 第三十九条 强化部门责任与协调配合。卫生部门负责对医疗机构基本药物采购、配送和使用情况进行监督检查；发改和物价部门负责基本药物价格政策及零售价格制定与价格执行情况监督检查；经贸部门负责基本药物生产和经营企业产业政策制定；财政部门负责制定和落实国家基本药物制度补偿政策，保证资金到位；劳动和社会保障、人事部门负责基本药物支付政策和工资绩效管理政策制定和执行；食品药品监督部门负责基本药物生产、配送企业资质认定，对基本药物进行质量监管；监察部门负责国家基本药物制度实施全过程监督检查，并对违法违纪行为进行查处。其他部门通力协作，密切配合，承担相关职责任务。 第四十条 各县（市、区）人民政府要加强对建立国家基本药物制度的组织领导。 第四十一条 各地根据医药卫生体制改革的总体要求，结合当地实际，落实政府责任，切实履行职责，搞好统筹协调，完善政府举办的基层医疗卫生机构补偿机制，落实财政补助政策，并与基本药物零差率销售政策衔接一致。 第四十二条 国家基本药物制度是一项全新的制度，要加强合理用药宣传与教育工作，提高全民对基本药物的认知度和信赖度；要加强对国家基本药物制度的相关政策宣传解读，争取社会各界理解、配合和支持；要结合制度的实施做好舆论宣传与教育引导工作，形成共同推动实施国家基本药物制度的合力，营造良好社会氛围。 第十一章 附则 第四十三条 本实施细则由市实施国家基本药物制度工作小组办公室负责解释。 第四十四条 各地要根据本实施细则制定具体实施方案。 第四十五条 本实施细则自2009年12月18日起施行。 |
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