【法规名称】
【颁布部门】 国家食品药品监督管理局(原国家药品监督管理局)
【发文字号】 国食药监食[2011]294号
【颁布时间】 2011-06-30
【实施时间】 2011-06-30
【效力属性】 有效
【法规编号】 559931 什么是编号？
【正 文】
第2页 国家食品药品监督管理局关于印发餐饮服务食品安全快速检测方法认定管理办法的通知
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[接上页] （七）其他材料。 申请人提供上述申请材料一式六份、申请表的电子版本及申请方法必备的仪器、试剂等样品六台（套）。 申请人对所提供的材料的真实性、完整性负责。 第九条 审评专家从国家食品药品监督管理局餐饮服务食品安全专家库中选取，除应符合《餐饮服务食品安全专家管理办法》规定的条件外，还应具备下列条件： （一）在相应专业岗位工作5年以上，具有较丰富的实践工作经验； （二）身体健康，原则上年龄在65周岁以下，能按要求承担和完成审评工作； （三）本人不在食品安全快速检测相关企业任职和兼职。 第十条 申请人所在机构人员和直接参与方法研究的人员，以及有可能对审评公正性产生影响的利益相关人员不得参与审评。 第十一条 技术审评主要包括以下内容： （一）方法技术性能（如重现性、再现性、灵敏度和稳定性等）是否符合国家标准、行业标准或用户要求的技术指标； （二）方法及方法所必备的仪器、试剂等技术产品是否符合环保、安全和卫生等有关规定； （三）方法及方法所必备的仪器、试剂等技术产品结构是否合理，性能是否稳定，是否有应用价值。 第十二条 申请人对审评结果存在异议的，应在10个工作日内以书面形式向国家食品药品监督管理局提出异议申请。国家食品药品监督管理局指定其他专家对异议申请进行审核，并在1个月内作出相应答复或重新组织开展技术审评。 第三章 再评价 第十三条 中国食品药品检定研究院对认定的餐饮服务食品安全快速检测方法每两年进行一次再评价。 第十四条 餐饮服务食品安全快速检测方法的再评价遵循以下程序： （一）申请人对每年餐饮服务食品安全快速检测方法的生产和使用情况进行汇总，于当年11月30日之前将《认定方法生产情况报告》、《认定方法使用情况报告》和《认定方法投诉及处置情况报告》等再评价材料报送中国食品药品检定研究院。 （二）各省级食品药品监督管理部门对每年本辖区内日常监督检查中使用餐饮服务食品安全快速检测方法的情况进行汇总，于当年11月30日前将相关材料提交中国食品药品检定研究院。 （三）中国食品药品检定研究院组织审评专家对认定满两年的餐饮服务食品安全快速检测方法的再评价材料进行审核，形成再评价报告报国家食品药品监督管理局。 第十五条 国家食品药品监督管理局根据再评价报告，对餐饮服务食品安全快速检测方法名录进行调整。 第四章 监督管理 第十六条 国家食品药品监督管理局对认定的餐饮服务食品安全快速检测方法的使用情况进行监督检查。对出现重大技术或生产质量等问题的认定方法，国家食品药品监督管理局将停止使用，并向申请人提出限期整改要求；情节严重的，撤销其餐饮服务食品安全快速检测方法的认定，并在两年内不再受理该方法的申请。 第十七条 有下列情形之一的，国家食品药品监督管理局撤销餐饮服务食品安全快速检测方法的认定： （一）方法申请人自行要求撤销其认定的； （二）方法申请人发生重大生产质量、安全事故的； （三）国家食品药品监督管理局在监督检查过程中发现已认定方法存在重大技术问题的； （四）申请人或其方法所必备的仪器、试剂等不符合国家法律法规和产业政策的； （五）国家食品药品监督管理局认为需要撤销的其他情形。 第十八条 申请人弄虚作假或剽窃他人技术成果的，国家食品药品监督管理局将撤销其已认定的餐饮服务食品安全快速检测方法。情节严重的，将交由有关部门予以处理。 第十九条 参与认定工作的审评专家、相关工作人员和参与验证试验人员应严格保护申请认定方法的技术秘密。在审评工作中因徇私舞弊、收受贿赂而对申请认定方法作出错误鉴定的，或者剽窃、泄露申请认定方法中技术秘密的，国家食品药品监督管理局会同其本人所在单位给予批评教育或行政处分。构成犯罪的，移送司法机关处理。 第五章 附则 第二十条 本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。 第二十一条 本办法自发布之日起实行。 |
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