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【法规名称】 
【颁布部门】 国家中医药管理局
【发文字号】 国中医药办科技发[2011]37号
【颁布时间】 2011-07-06
【实施时间】 2011-07-06
【效力属性】 有效
【法规编号】 560250  什么是编号?
【正  文】

国家中医药管理局办公室关于印发《国家中医临床研究基地临床科研骨干能力培训大纲》(试行)的通知


  

国家中医药管理局办公室关于印发《国家中医临床研究基地临床科研骨干能力培训大纲》(试行)的通知

  (国中医药办科技发〔2011〕37号)


  

  各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局,局各直属单位,北京中医药大学,各国家中医临床研究基地建设单位,国家中医临床研究基地督导组成员:

  为进一步促进和提升国家中医临床研究基地中医临床科研的水平和质量,按照2011年国家中医临床研究基地业务建设工作的总体部署,我局组织制定了《国家中医临床研究基地临床科研骨干能力培训大纲》(试行)(以下简称《大纲》),现印发给你们,并就有关事项通知如下:

  一、请各基地按照《大纲》要求,结合我局组织的统一培训,认真研究制定本单位科研骨干和团队的培养计划,并于8月10日前将有关计划报我局科技司。

  二、请各基地按照《大纲》所附实施方案尽早合理安排人员和时间,确保参加我局组织的系统培训、专题进修和研讨等活动,具体事项另行通知。

  三、各基地在制定本单位培训计划和参加培训过程中,有关技术问题可向我局循证中医药临床评价重点研究室咨询。我局委托中国中医药科技开发交流中心负责具体实施培训工作。

  四、联系人及电话:

  科技司中医科技处(基地办公室)

  王思成  陈 军(010-59957712)

  循证中医药临床评价重点研究室

  刘建平(010-64286760)

  中国中医药科技开发交流中心

  魏 伟(010-64176168)

  

  
二○一一年七月六日

  


  
国家中医临床研究基地临床科研骨干能力培训大纲

  (试行)

  


  一、培训目的

  二、适用对象

  三、培训目标

  四、实施年限

  五、内容与要求

  (一) 基地科研管理

  (二) 临床科研方法(dme)

  (三) 循证医学(ebm)

  (四) 中医文献的检索与利用

  (五) 名老中医经验传承的手段和方法

  (六) 中医临床研究中的伦理学问题

  (七) 中医文化与原创思维

  (八) 如何选题并发现临床实践中的科学问题

  (九) 临床试验和观察性研究的设计与注册

  (十) 临床科研经费的预算执行和监管

  (十一) 临床研究中的项目管理与质量控制

  (十二) 临床科研资料的收集、管理、分析以及统计报告书的撰写

  (十三) 中医临床实践指南与临床路径制定的共性方法

  (十四) 临床研究报告的国际规范及sci论文撰写

  (十五) 临床科研成果的转化与推广

  (十六) 中医新药/院内制剂研发的思路和方法

  (十七)  中医药知识产权保护

  (十八)  真实世界临床研究的思路与方法

  (十九)  系统综述与meta分析

  (二十)  中医综合治疗方案的评价方法以及定性研究方法

  (二十一) 中医临床研究量表的制定

  (二十二) 中医证候研究的途径与方法

  六、考核标准

  七、培训的组织安排

  

  一、培训目的

  本培训大纲的目的是促进中医临床科研人员培训的规范化和系统化,形成实用、高效的培训体系,促进科研人才的快速成长和能力提升,围绕国家中医临床研究基地培养一批中医临床科研骨干。

  二、适用对象

  承担中医临床研究基地业务建设任务的科研骨干(复合型人才),包括基地管理人员、临床科研人员,可以适当扩展到其他相关机构管理人员和临床科研人员。

  三、培训目标

  1、通过实施本大纲,中医临床研究基地复合型人才和专业型人才达到一定数量,参加培训的中医临床科研人员不少于1000人;其中80%掌握临床科研基本知识和技能,其中20%掌握临床科研立项、设计、实施,达到学科带头人的基本要求。

  2、基本建立实用、科学、可行的中医临床研究人才培训、培养、评估体系。

  3、促进重点病种研究人员能够具备全面把握本学科最新前沿的能力,具备良好的科研设计、组织和管理能力;能够设计、实施和评价中医临床科研课题,产出国内先进、国际认可的中医临床研究成果。

  四、实施年限

  本大纲实施年限为2年(2011.1-2012.12),共计22个培训专题,每个专题8-24学时。

  五、内容与要求

  根据国家中医药研究基地业务建设的目标要求临床科研骨干应具备以下的基本知识:

  临床基地科研管理知识体系

  临床科研方法学知识体系

  中医临床科研所要求新方法、新技术、新模式
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