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【法规名称】 
【颁布部门】 国家中医药管理局
【发文字号】 国中医药办科技发[2011]37号
【颁布时间】 2011-07-06
【实施时间】 2011-07-06
【效力属性】 有效
【法规编号】 560250  什么是编号?
【正  文】

第4页 国家中医药管理局办公室关于印发《国家中医临床研究基地临床科研骨干能力培训大纲》(试行)的通知

[接上页]
(十七)中医药知识产权保护

  【培训要求】

  了解中医药知识产权的界定和分类,保护的措施和途径,专利申报的途径和方法。

  【培训内容】

  中医药知识产权的定义和分类,知识产权保护的途径与方法,中医药专利的类型和申报技巧。

  (十八)真实世界临床研究的思路与方法

  【培训要求】

  了解实际临床过程中经典试验方法的应用的障碍以及解决方法。

  【培训内容】

  真实世界和理论世界的异同,真实世界临床研究思路介绍,适用于真实世界临床研究的设计和方法。

  (十九)系统综述与meta分析

  【培训要求】

  掌握系统综述的撰写和meta分析的步骤。

  熟悉了解针对各自病种的系统综述的撰写步骤和方法。

  【培训内容】

  系统综述及meta分析概念,cochrane系统评价的步骤讲解,如何确定系统综述的问题,如何制定文献检索策略,如何进行研究的选择,如何设计资料提取表,如何评价随机对照试验的质量,meta分析原理与方法,系统综述软件revman介绍及上机操作,系统综述结果的解释及报告的撰写,系统综述的质量评价。

  (二十)中医综合治疗方案的评价方法以及定性研究方法

  【培训要求】

  掌握中医复杂干预的评价方法以及定性研究的内容。

  了解复杂干预的组成以及研究方法。

  【培训内容】

  中医复杂干预的概念和分类,复杂干预的疗效评价方法,定性研究方法,案例研究--定量与定性研究结合方法应用。

  (二十一)中医临床研究中量表的制定与应用

  【培训要求】

  掌握各种量表制定的方法。

  熟悉各种量表的使用范围以及使用方法。

  【培训内容】

  临床研究各种量表的制定方法以及使用方法。

  (二十二)证候研究的途径与方法

  【培训要求】

  掌握中医证候研究的途径与方法以及辨证论治的思路。

  了解动物模型研究、证候临床研究相关内容。

  【培训内容】

  证候动物模型研究途径与方法,证候临床研究途径与方法。

  六、考核与评估

  由培训的组织机构在每次培训后对学习和授课效果进行评估。基地督导组会同培训组织方对受训学员进行考核,考核合格者发给《培训合格证》,国家中医药管理局对一定数量的基地科研人员、各机构科管人员提出强制培训的要求,参加培训人员可获得继续教育学分。

  七、培训的组织安排

  培训项目所涉及的教材、大纲、考核方法由各培训负责单位进行选择、编写、材料印制;培训工作的组织实施、培训证书的制作由国家中医药管理局“中国中医药科技开发交流中心”统一规划安排。

  培训的组织将汇集国内优秀培训资源,多渠道筹措经费。

  

  附件:

  
国家中医临床研究基地临床科研骨干能力培训实施方案

  


  本培训方案根据国家中医临床研究基地临床科研人员培训大纲内容分类、分层次、分培训对象进行培训,执行大纲的要求,培训采取大课教学、研讨班互动、短期进修、重点病种案例讨论等方式开展不同内容的学习,以及对科研管理者、课题负责人以及科研骨干提出了不同的内容与学时的要求,培训方式也包括深入到基地进行相关项目的培训和自主专题的研讨。

  

  一、系统培训

  共计3次完成,每 2个月1次,每次4-6天,计划2011年底完成。

  

培 训 内 容

时间

地点

基地科研管理

8月25-30日

北京

临床科研经费的预算执行和监管

如何选题并发现临床实践中的科学问题

临床科研成果的转化与推广

中医临床研究中的伦理学问题

临床试验和观察性研究的设计与注册

临床研究中的项目管理与质量控制

10月9-14日

杭州

临床科研方法(dme)

循证医学(ebm)

中医药知识产权保护

临床科研资料的收集、管理、分析以及统计报告书的撰写

中医新药/院内制剂研发的思路和方法

12月3-7日

郑州

中医文献的检索与利用

名老中医经验传承的手段和方法

中医文化与原创思维

中医临床实践指南与临床路径制定的共性方法

临床研究报告的国际规范及sci论文撰写



  部分培训将采取研讨班和案例分析的形式进行。

  

  二、专题进修

  每个基地选派3-5人,由北京中医药大学和中国中医药科技开发与交流中心负责协调安排进修。每人进修期限为3个月,接受进修机构不再收取进修费用。

  接受进修的单位必须设专人指导,合理安排连续3个月的进修内容;进修单位除下述列表中的单位之外,凡国家中医药管理局重点研究室所在单位和机构(名单见国家中医药管理局网站)均可选择,非中医系统单位的进修另议。

  建议进修的部分机构及特色与优势。

  

机构名称

优势领域

中国中医科学院西苑医院

国家药监局新药临床药理基地,以心血管疾病、消化系疾病为优势病种

中国中医科学院广安门医院

国家药监局新药临床药理基地,以肿瘤、内分泌疾病为优势病种

中国中医科学院文献所

中医临床文献的查新与检索

中国中医科学院信息所

中医药信息数据库查询与评价

中国中医科学院临床基础所

中医证候基础与临床研究、中医标准规范

北京中医药大学循证医学中心

临床科研设计、技术支撑、统计分析、系统综述、科研方法培训

北京中医药大学东直门医院

中医科研项目管理、中医脑病防治

天津中医药大学第一附属医院

针灸治疗脑病临床研究

广州中医药大学dme中心

临床科研设计、数据管理、科研培训

南京中医药大学附属医院

中医伦理规范、标准和认证,消化系统疾病

南京中医药大学文献所

中医文献挖掘与研究

上海中医药大学曙光医院

肝病临床研究

上海中医药大学龙华医院

中医防治肿瘤

上海中医药大学岳阳医院

骨伤、急诊

成都中医药大学附属医院

国家药监局新药临床研究基地,糖尿病微血管病变

中国中医药国际合作中心

名老中医传承研究、中药国际标准制定

山东中医药大学文献所

中医古代文献挖掘与利用

中国中医药科技交流中心

中医药科研成果转化



  

  三、专题研讨

  围绕5个提高类专题,由承担单位提出议案,争取获得“珠江论坛”、“香山会议”的支持,或自主形成专题,由中国中医药科技交流中心协调相关专家开展研讨。建议研讨与培训的专题包括:

  1、真实世界临床研究的思路与方法

  2、系统综述与meta分析

  3、中医综合治疗方案的评价方法以及定性研究方法

  4、中医临床研究量表的制定

  5、中医证候研究的途径与方法

  

  四、重点病种案例讨论

  由各基地针对基地重点病种申请承办,由北京中医药大学循证医学中心会同中国中医药科技开发与交流中心邀请相关专家进行案例讲解,对研究各环节进行深入分析和交流。

  

  

  
  
  
  
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