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【法规名称】 
【发文字号】 国家食品药品监督管理局公告2011年第80号
【颁布时间】 2011-10-24
【实施时间】 2011-10-24
【效力属性】 有效
【法规编号】 570695  什么是编号?
【正  文】

第2页 国家食品药品监督管理局公告2011年第80号――国家药品质量公告(2011年第3期,总第87号)

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  (二十一)尼可刹米注射液

  本次抽样182批次,涉及11个生产企业,经云南省食品药品检验所检验全部符合标准规定。

  

  (二十二)气滞胃痛颗粒

  本次抽样31批次,涉及1个生产企业,经云南省食品药品检验所检验全部符合标准规定。

  

  (二十三)玉屏风颗粒

  本次抽样30批次,涉及1个生产企业,经云南省食品药品检验所检验全部符合标准规定。

  

  (二十四)硫唑嘌呤片

  本次抽样28批次,涉及2个生产企业,经浙江省食品药品检验所检验全部符合标准规定。

  (二十五)普乐安制剂

  本次抽样138批次,涉及10个生产企业,经浙江省食品药品检验所检验全部符合标准规定。

  

  (二十六)螺内酯制剂

  本次抽样205批次,涉及22个生产企业,经重庆市药品检验所检验全部符合标准规定。

  

  (二十七)胞磷胆碱钠制剂

  本次抽样225批次,涉及38个生产企业,经总后勤部卫生部药品仪器检验所检验全部符合标准规定。

  

  (二十八)注射用硝普钠

  本次抽样66批次,涉及9个生产企业,经湖南省食品药品检验研究院检验全部符合标准规定。

  

  (二十九)氨茶碱制剂

  本次抽样253批次,涉及47个生产企业,经海南省药品检验所检验有3批次不符合标准规定,分别为吉林精优长白山药业有限公司生产的批号为20100301的氨茶碱缓释片1批次,不合格项目为含量测定;山西太原药业有限公司(原太原制药厂)生产的批号为081204的氨茶碱片1批次,不合格项目为检查(溶出度)、含量测定,批号为100316的氨茶碱片1批次,不合格项目为检查(溶出度)。

  

  (三十)盐酸赛庚啶片

  本次抽样192批次,涉及11个生产企业,经吉林省食品药品检验所检验有5批次不符合标准规定,分别为泗水希尔康制药有限公司生产的批号为0907091、0907061、0907071的盐酸赛庚啶片各1批次,批号为0907101的盐酸赛庚啶片2批次,不合格项目均为鉴别(紫外-可见吸收光谱)。

  

  (三十一)酒石酸美托洛尔制剂

  本次抽样205批次,涉及19个生产企业,经江苏省食品药品检验所检验全部符合标准规定。

  

  (三十二)盐酸多塞平片

  本次抽样179批次,涉及9个生产企业,经内蒙古自治区食品药品检验所检验有3批次不符合标准规定,分别为山东仁和堂药业有限公司生产的批号为090403的盐酸多塞平片1批次,批号为100301的盐酸多塞平片2批次,不合格项目均为检查(溶出度)。

  

  (三十三)复方黄连素片

  本次抽样202批次,涉及30个生产企业,经青海省药品检验所检验全部符合标准规定。

  

  (三十四)氢氯噻嗪片

  本次抽样203批次,涉及17个生产企业,经山西省食品药品检验所检验全部符合标准规定。

  

  (三十五)氨苯蝶啶片

  本次抽样101批次,涉及5个生产企业,经厦门市药品检验所检验有5批次不符合标准规定,分别为山东仁和堂药业有限公司生产的批号为081101的氨苯蝶啶片2批次,批号为081201、081102、080801的氨苯蝶啶片各1批次,不合格项目均为检查(溶出度)。

  

  (三十六)维生素b1注射液

  本次抽样224批次,涉及35个生产企业,经云南省食品药品检验所检验全部符合标准规定。

  

  (三十七)乳酶生片

  本次抽样161批次,涉及6个生产企业,经广西壮族自治区食品药品检验所检验有3批次不符合标准规定,分别为三门峡赛诺维制药有限公司生产的批号为20090520的乳酶生片1批次,不合格项目为鉴别(酸度);漯河市方汇药业有限公司生产的批号为10012303、10012102的乳酶生片各1批次,不合格项目均为含量测定。

  

  (三十八)阿米卡星制剂

  本次抽样252批次,涉及49个生产企业,经河南省食品药品检验所检验有1批次不符合标准规定,为山东益康药业有限公司生产的批号为20910272 1的硫酸阿米卡星注射液1批次,不合格项目为检查(可见异物)。

  

  (三十九)乳酸钠林格注射液

  本次抽样145批次,涉及38个生产企业,经山东省食品药品检验所检验有4批次不符合标准规定,分别为浙江巨能乐斯药业有限公司生产的批号为10022725的乳酸钠林格注射液1批次,不合格项目为检查(可见异物);蚌埠丰原涂山制药有限公司生产的批号为100221-14、100219-15的乳酸钠林格注射液各1批次,不合格项目为检查(可见异物);徐州市第五制药厂有限公司生产的批号为090703 1的乳酸钠林格注射液1批次,不合格项目含量测定(氯化钙)。
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