【法规名称】
【颁布部门】 国家食品药品监督管理局(原国家药品监督管理局)
【发文字号】 国家食品药品监督管理局公告2011年第80号
【颁布时间】 2011-10-24
【实施时间】 2011-10-24
【效力属性】 有效
【法规编号】 570695 什么是编号？
【正 文】
第3页 国家食品药品监督管理局公告2011年第80号――国家药品质量公告(2011年第3期，总第87号)
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[接上页] （四十）蒙脱石散 本次抽样214批次，涉及20个生产企业，经天津市药品检验所检验有2批次不符合标准规定，分别为山东省莱阳生物化学制药厂生产的批号为091206、090301的蒙脱石散各1批次，不合格项目均为检查（粒度）。 （四十一）复方磺胺甲噁唑片 本次抽样306批次，涉及93个生产企业，经云南省食品药品检验所检验全部符合标准规定。 二、其他制剂品种抽验结果 本次共抽验复方麝香注射液、正清风痛宁注射液、康艾注射液、丹红注射液、丹香冠心注射液、榄香烯注射液、血必净注射液、醒脑静注射液、聚山梨酯80、痰热清注射液、甲磺酸帕珠沙星注射液、香菇多糖注射液、舒肝宁注射液、注射用七叶皂苷钠、冠心宁注射液15个制剂品种582批次，其中580批次产品符合标准规定，2批次产品不符合标准规定。具体抽验结果如下： （一）复方麝香注射液 本次抽样40批次，涉及4家生产企业，经河北省药品检验所检验全部符合标准规定。 （二）正清风痛宁注射液 本次抽样10批次，涉及1家生产企业，经湖南省食品药品检验研究院检验全部符合标准规定。 （三）康艾注射液 本次抽样24批次，涉及1家生产企业，经青岛市药品检验所检验全部符合标准规定。 （四）丹红注射液 本次抽样30批次，涉及1家生产企业，经山东省食品药品检验所检验全部符合标准规定。 （五）丹香冠心注射液 本次抽样57批次，涉及2家生产企业，经上海市食品药品检验所检验全部符合标准规定。 （六）榄香烯注射液 本次抽样8批次，涉及1家生产企业，经深圳市药品检验所检验全部符合标准规定。 （七）血必净注射液 本次抽样24批次，涉及1家生产企业，经天津市药品检验所检验全部符合标准规定。 （八）醒脑静注射液 本次抽样35批次，涉及3家生产企业，经云南省食品药品检验所检验全部符合标准规定。 （九）聚山梨酯80 本次抽样16批次，涉及7家生产企业，经中国食品药品检定研究院检验全部符合标准规定。 （十）痰热清注射液 本次抽样26批次，涉及1家生产企业，经中国食品药品检定研究院检验全部符合标准规定。 （十一）甲磺酸帕珠沙星注射液 本次抽样65批次，涉及17家生产企业，经总后勤部卫生部药品仪器检验所检验全部符合标准规定。 （十二）香菇多糖注射液 本次抽样10批次，涉及2家生产企业，经总后勤部卫生部药品仪器检验所检验全部符合标准规定。 （十三）舒肝宁注射液 本次抽样16批次，涉及1家生产企业，经总后勤部卫生部药品仪器检验所检验全部符合标准规定。 （十四）注射用七叶皂苷钠 本次抽样150批次，涉及14家生产企业，经武汉市食品药品监督检验所检验有1批次不符合标准规定，为湖南一格制药有限公司生产的批号为090317-1的注射用七叶皂苷钠1批次，不合格项目为检查（吸收度）。 （十五）冠心宁注射液 本次抽样71批次，涉及6家生产企业，经浙江省食品药品检验所检验有1批次不符合标准规定，为山西恒大制药有限公司生产的批号为100607的冠心宁注射液1批次，不合格项目为含量测定。 对本次抽验结果为不符合标准规定的药品及相关单位（详见附件），各省（区、市）食品药品监督管理部门正在依法进行查处。请各省（区、市）食品药品监督管理部门于2011年12月底前将查处结果报送国家食品药品监督管理局稽查局，同时抄送中国食品药品检定研究院食品药品技术监督所。 对本次抽验结果为符合标准规定的药品，请登录国家食品药品监督管理局网站公告通告栏目查阅。 附件：国家药品抽验不符合标准规定的药品名单（略） 国家食品药品监督管理局 二○一一年十月二十四日 |
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