【法规名称】
【颁布部门】 喀什地区行政公署
【发文字号】 喀署办发[2011]127号
【颁布时间】 2011-09-26
【实施时间】 2011-09-26
【效力属性】 有效
【法规编号】 577771 什么是编号？
【正 文】
喀什地区行政公署办公室关于转发喀什地区药品安全专项整治工作检查评估的意见的通知
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喀什地区行政公署办公室关于转发喀什地区药品安全专项整治工作检查评估的意见的通知 各县、市人民政府，地直有关单位： 现将《喀什地区药品安全专项整治工作检查评估的意见》转发你们，请认真对照检查，加以整改，进一步抓好药品安全专项整治工作的落实，确保药品安全。 二〇一一年九月二十六日 喀什地区药品安全专项整治工作检查评估的意见 根据国家六部委、自治区人民政府、地区行署关于开展药品安全专项整治工作检查评估的要求，为客观公正地评价各县市药品安全专项整治工作成效，推动以药品安全专项整治为重点的各项工作深入开展。8月16日至8月30日，地区行署派出检查评估组深入到各县市的药品生产经营企业、医疗机构等涉药单位，采取听取政府汇报、查阅资料、实地检查等形式进行检查评估，重点检查了药品安全专项整治工作和药品生产经营、使用、基本药物和特殊药品管理、药械购进主渠道、索证索票及电子监管等情况。检查评估情况如下： 一、总体情况自2009年9月药品安全专项整治工作开展以来，各县市委、政府高度重视，认真贯彻落实国家六部委、自治区、地区关于药品安全专项整治工作的各项部署和要求，以深入推进食品药品安全专项整治为着力点，加强组织领导，坚持依法行政，创新监管措施，药品安全专项整治、基本药物质量监管、信息化建设等各项工作有序推进、成效明显，药品市场秩序不断规范，监管工作在保障和改善民生中发挥了积极作用。主要表现为： 一是机构健全，领导有力。各县市均成立了药品安全专项整治组织领导机构，制定下发了专项整治工作方案，与各乡镇及相关部门签订了目标责任书，明确了各级各部门的监管职责、工作任务和目标。莎车、伽师、疏附、英吉沙、岳普湖、麦盖提等县建立健全了三级安全监管网络，各乡镇相继成立了药品安全监管办公室，明确人员、明确责任、明确任务，使药品安全监管机构、人员、目标得到落实。全地区“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的责任体系基本形成。在经费保障方面，巴楚县人民政府专门拨出10万元、疏附县人民政府拨出6万元、岳普湖县人民政府拨出5万元资金用于药品安全监管和宣传工作。据不完全统计，全地区仅规范医疗机构药房一项，总计投入资金近300万元。 二是加强联动，形成合力。地区及各县市药品安全专项整治领导小组，建立并落实药品安全专项整治联系会议制度，发挥牵头组织协调作用，加强联合执法。莎车县、疏附县、伽师县多部门密切配合，药监会同卫生、工商、质监、公安、广电、邮政等部门，严厉打击制售假劣药品、非药品冒充药品、虚假违法药品广告及通过邮寄渠道销售假药等各类违法行为，形成相关部门各负其责，协同作战，社会各方广泛参与的工作格局。 三是加大力度，从严整治。按照地区统一部署，各县市结合实际，加强统筹协调，有重点、有计划、有步骤地扎实推进药品医疗器械生产、经营和特殊药品等各项整治活动，案件查办数量整体呈上升趋势。巴楚县查处各类违法违规案件62起，结案62起，罚没款入库6.19万元，立案数量同比大幅上升。伽师县、莎车县在处理“盐酸曲马多”案件中，反应迅速，及时查处，成效显著。 四是日常监管严格，市场秩序规范。各县市积极采取有效措施，加强药品经营企业药品gsp跟踪检查，药品经营企业基本能够按要求建立健全进货验收、陈列储存和销售等各项管理制度，药品购进渠道和经营行为基本规范，所经营药品质量基本能够得到有效保障。突出药品经营企业票证快速检索和销售凭证的管理，基本能做到在5分钟内随机抽到有关票据，销售凭证符合规定。莎车县采取在“小区温控”内放置电子温湿度监控仪，实时监控温湿度数据，进一步保证了药品质量。全区90%以上的县市药品监管数据已实现了实时上传。巴楚县认真总结药品抽验工作经验，充分利用初筛快检等技术手段，对辖区医疗机构和经营企业的部分药品快速筛查。疏附县、岳普湖县采取多种形式开展宣传，进一步提高了宣传覆盖面和效果。 二、存在的主要问题按照药品安全专项整治工作要求，对照《药品安全专项整治工作检查评估表》内容，在检查评估过程中也发现各县市在加强组织领导、推动责任落实、深化专项整治等工作中还普遍存在一些突出问题： |
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