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【法规名称】 
【颁布部门】 广东省卫生厅
【发文字号】 粤卫办[2011]58号
【颁布时间】 2011-09-26
【实施时间】 2011-09-26
【效力属性】 有效
【法规编号】 577776  什么是编号?
【正  文】

第2页 广东省卫生厅关于印发广东省艾滋病免费抗病毒治疗药品管理工作指引(2011版)的通知

[接上页]
2.市级药品管理单位汇总辖区内的药品计划申请表,经市卫生行政部门审核通过后,于每季度末月5日前上报省质控中心。

  3.省监狱管理局和省劳动教养工作管理局汇总本系统定点收治医院的药品计划申请表,于每季度末月5日前报省质控中心。

  4. 省质控中心汇总全省的药品计划申请表,经省卫生厅审核通过后,于每季度末月10日前上报中国疾病预防控制中心。

  (二)药品的供应与储存。

  1.省质控中心根据全省的药品使用计划,按规定与国家和省级层面集中招标的中标商签约采购相关药品。通过各市级药品管理单位、省监狱管理局、省劳教局向全省定点收治医院供应。

  2.省质控中心、省监狱管理局、省劳动教养工作管理局、市级药品管理单位和定点收治医院应设置免费药品存放专区,指定专人负责,做好出入库管理,定期检查药品的数量、质量和有效期。药品领取、分发、使用必须手续齐全,帐物相符,各种记录及时归档。药品仓库和药房应具备防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等适宜的储存条件。

  (三)药品的使用与报告。

  1.接受艾滋病免费抗病毒治疗的病人凭定点收治医院负责艾滋病诊疗工作的医生的处方免费领取药品,定点收治医院在病人每次领取药品时应及时记录监督服药情况,并定期检查。

  2.定点收治医院定期汇总上一季度药品使用情况,填报艾滋病抗病毒治疗药品使用情况报表(表2)(包括成人和儿童),于每季度首月5日前上报市级药品管理单位。

  3. 市级药品管理单位汇总辖区内药品使用情况表,向市卫生行政部门备案后,于每季度首月10日前报省质控中心。

  4. 省监狱管理局和省劳动教养工作管理局汇总本系统定点收治医院的药品使用情况表,于每季度首月10日前报省质控中心。

  5.省质控中心汇总全省的药品使用情况表,于每季度首月15日前报省卫生厅。

  (四)药品的报废、报损与召回。

  1.药品报废、报损情况应及时填写广东省艾滋病免费抗病毒治疗药品废报(损)表(表3),并逐级上报至省质控中心备案。

  2. 药品的报损、报废和召回应严格按照国家有关法律法规的规定执行,省质控中心总体负责全省药品的召回及处置事宜。

  三、监督管理

  (一)省质控中心、市级药品管理单位、定点收治医院要做好药品管理工作,制定相应的管理制度,如发现质量问题应及时逐级上报。严禁出现出售、倒卖等药品外流现象,减少使用不当情况的发生。

  (二)省质控中心要加强对全省市级药品管理单位、定点收治医院药品管理的技术指导。

  (三)省卫生厅对药品供应、使用情况定期组织检查,各市卫生行政部门对药品供应、使用情况每年组织1次检查,对发现的违规问题,进行严肃处理。

  

  表1-1 成人艾滋病免费抗病毒治疗药品季度计划申请表

  

  广东省_________地市________________  ________年 第____季度

  

  

药品、剂型

目前正在使用人数

前三个月药品发放数量  (瓶)

每季度末月1日库存量  (瓶)

预计下季度使用人数

下季度申请量(瓶)

拉米夫定3tc(300mg片剂)

     

替诺福韦tdf(300mg片剂)

     

克力芝lpv/r(200/50mg片剂)

     

依非韦伦efv(600mg片剂)

     

奈韦拉平nvp(200mg×60片/瓶)

     

齐多夫定azt(300mg×60片/盒)

     

司他夫定d4t(15mg×60粒/瓶)

     

其他(请注明)

     


  药品管理负责人签字盖章:

  填表日期: 单位盖章:

  注 : “前三个月药品发放数量”为填报表格时,前三个月发放情况。如:12月2日填报表格时,该项指9、10、11月份的发放情况。同

  理,“每季度末月1日库存量”则为12月1日当天库存量。

  

  表1-2 成人艾滋病免费抗病毒治疗药品临时申请表

  

  广东省_________地市________________:________年 第____季度

  

  

药品、剂型

本季度原预计

使用人数

本季度现预计

使用人数

目前正在使用人数

补充申请量(瓶)

拉米夫定3tc(300mg片剂)

    

替诺福韦tdf(300mg片剂)

    

克力芝lpv/r(200/50mg片剂)

    

依非韦伦efv(600mg片剂)

    

奈韦拉平nvp(200mg×60片/瓶)

    

齐多夫定azt(300mg×60片/盒)

    

司他夫定d4t(15mg×60粒/瓶)

    

其他(请注明)

    


  药品管理负责人签字盖章:

  填表日期: 单位盖章:

  注 : “前三个月药品发放数量”为填报表格时,前三个月发放情况。如:12月2日填报表格时,该项指9、10、11月份的发放情况。同

  理,“每季度末月1日库存量”则为12月1日当天库存量。

  

  表1-3 儿童艾滋病免费抗病毒治疗药品季度计划申请表

  

  广东省_________地市________________  ________年 第____季度

  

  

药品

剂型

剂量

包装规格

目前使用人数

前三个月药品发放数量 (瓶)

每季度末月1日库存量(瓶)

预计下季度使用人数

下一季度申请量(瓶)

司他夫定(d4t)

口服液

1mg/ml

100ml/瓶

 

 

 

 

 

司他夫定(d4t)

胶囊

20mg

60粒/盒

 

 

 

 

 

齐多夫定(azt)

口服液

10mg/ml

240ml/瓶

 

 

 

 

 

齐多夫定(azt)

胶囊

100 mg

60粒/盒

 

 

 

 

 

拉米夫定(3tc)

口服液

10 mg/ml

240ml/瓶

 

 

 

 

 

拉米夫定(3tc)

片剂

150 mg

60片/盒

 

 

 

 

 

依非韦伦(efv)

胶囊

200 mg

90粒/盒

 

 

 

 

 

依非韦伦(efv)

胶囊

50 mg

30粒/盒

 

 

 

 

 

奈韦拉平(nvp)

口服液

10 mg

240ml/瓶

 

 

 

 

 

复方新诺明

口服液

(200+40)mg/5ml

60ml/瓶

 

 

 

 

 

阿巴卡韦(abc)

片剂

300mg

60片/盒

 

 

 

 

 

阿巴卡韦(abc)

口服液

20mg/ml

240ml/瓶

 

 

 

 

 

克力芝(lpv/r)

口服液

80/20mg/ml

160ml/瓶

 

 

 

 

 

克力芝(lpv/r)

片剂

(100+25)mg

60片/盒

 

 

 

 

 

克力芝(lpv/r)

片剂

(200+50)mg

120片/盒

从成人克力芝计划中解决



  

  

目前治疗人数

 

预计下季度新增病人数

 


  药品管理负责人签字盖章:

  填表日期: 单位盖章:

  注 : “前三个月药品发放数量”为填报表格时,前三个月发放情况。如:12月2日填报表格时,该项指9、10、11月份的发放情况。同理,“每季度末月1日库存

  量”则为12月1日当天库存量。

  

  表1-4 儿童艾滋病免费抗病毒治疗药品临时申请表(略)

  

  表2-1 成人抗艾滋病病毒治疗药品季度使用情况报表

  广东省    年 第  季度
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