【法规名称】
【颁布部门】 卫生部
【发文字号】 卫办科教函[2012]468号
【颁布时间】 2012-05-24
【实施时间】 2012-05-24
【效力属性】 有效
【法规编号】 583488 什么是编号？
【正 文】
第2页 卫生部关于发布“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”科技重大专项“十二五”计划2013年课题申报指南的通知
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[接上页] 经费安排：中央财政投入不超过3，000万元。 3.经肝炎向肝癌发展病程的监测、早诊与干预研究专题 课题研究目标：建立并完善病毒性肝炎进展为肝癌的动物和细胞模型等支撑条件，获得可用于指导肝癌个体化治疗的分子标志物群，降低肝癌病死率。 课题研究内容：根据病毒性肝炎相关肝癌的防治需求，建立动物和细胞模型，并对自主发现的肝癌个体化治疗标志物进行现场与临床验证。 课题考核指标：建立病毒性肝炎相关肝癌的炎-癌转化动物模型，hbv相关肝癌个体化治疗标志物检测试剂盒获得sfda注册证书。 经费安排：中央财政投入不超过6，000万元。 4.病毒性肝炎相关肝癌发生发展和复发转移生物标志物专题 课题研究目标：研发可有效提高病毒性肝炎相关肝癌预防和治疗水平的新产品和新方法，降低肝癌病死率。 课题研究内容：证实已鉴定的肝癌新生物标志物的临床应用价值，研发其抑制剂和治疗新方案。 课题考核指标：鉴定出一批具有自主知识产权的肝癌防治新生物标志物，可用于肝癌诊疗的检测试剂盒至少获得2项sfda注册证书，获得2-3个肝癌治疗新产品的临床试验批件，提出至少1项治疗新方案。 经费安排：中央财政投入不超过5，000万元。 5.病毒性肝炎相关肝癌综合治疗新方案和治疗新策略研究专题 课题研究目标：提高耐药性病毒性肝炎相关肝癌的治疗效果，降低病死率。 课题研究内容：筛选鉴定病毒性肝炎相关肝癌耐药的生物标志物，据此研发可有效解决肝癌耐药问题的治疗新方案和新产品。 课题考核指标：鉴定出一批病毒性肝炎相关肝癌耐药的干预和治疗新生物标志物，至少1项肝癌药敏检测试剂盒获得sfda注册证书，至少1项针对耐药肝癌的治疗新产品获得临床试验批件，提出肝癌耐药干预新方案并完成临床前研究。 经费安排：中央财政投入不超过4，000万元。 （三）结核病项目。 1.结核病生物标志物和诊断技术的研究专题 课题研究目标：完善结核病诊断技术，发现新型结核病的生物标志物，提高早期发现率，有效控制传染源。 课题研究内容：研发结核病快速诊断、结核分枝杆菌和非结核分枝杆菌菌种快速鉴别、耐药结核分枝杆菌检测以及结核分枝杆菌潜伏感染检测等诊断产品；对本专项支持且已获得sfda注册批准的诊断产品进行大样本、多中心评估和示范应用；筛选结核病和耐药结核病的新型生物标志候选物。 课题考核指标：具有自主知识产权的诊断产品获得sfda注册证书，并通过第三方评估，质量优于现有产品；获得一批结核分枝杆菌、耐药结核分枝杆菌的生物标志候选物。 经费安排：中央财政投入不超过9，000万元。 2.结核病传播模式和新型疫苗的研究专题 课题研究目标：发展新型疫苗及新型治疗策略，为降低结核病发病率、病死率提供技术支撑。 课题研究内容：围绕结核病疫苗研发，开展结核病免疫保护机制及重要功能抗原的疫苗学研究，研发针对不同临床需求的结核病新型疫苗等。 课题考核指标：获得一批具有自主知识产权、经过功能验证的新型生物标志物，完成2个以上原创性结核病疫苗的免疫保护或治疗效果评估。 经费安排：中央财政投入不超过6，500万元。 3.结核病治疗新方案和新技术的研究专题 课题研究目标：获得复治肺结核病化学治疗的最佳方案，缩短疗程，降低成本，提高治疗成功率；优化、获得耐药结核病的治疗新方案，降低死亡率。 课题研究内容：优化并获得复治肺结核病化学治疗新方案和耐药结核病的综合治疗新方案、新方法，提高结核病治疗成功率，降低结核病发病率和死亡率。 课题考核指标：复治肺结核病患者治疗成功率达到85%以上，耐药结核病患者治疗成功率达到60%以上；提高患者依从性，降低不良反应及治疗成本，并经本专项示范区验证。 经费安排：中央财政投入不超过7，000万元。 （四）能力建设项目。 1.传染病检测技术平台 课题研究目标： 研发传染病病原体的特异检测、组合筛查、高通量检测和现场快速检测等新技术和新方法，提升我国传染病病原体检测能力和技术创新能力。 课题研究内容：研究能够实现特异检测的高灵敏度、高通量的病原体实验室与现场检测新技术，对常规检测方法和技术进行改进（不包括艾滋病、病毒性肝炎和结核病的诊断技术）。 |
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