【法规名称】
【颁布时间】 2006-05-17
【效力属性】 已修正
【法规编号】 31119 什么是编号？
【正 文】
健康食品管理法
|
第 1 条 为加强健康食品之管理与监督，维护国民健康，并保障消费者之权益，特制定本法；本法未规定者，适用其他有关法律之规定。 第 2 条 本法所称健康食品，指具有保健功效，并标示或广告其具该功效之食品。 本法所称之保健功效，系指增进民众健康、减少疾病危害风险，且具有实质科学证据之功效，非属治疗、矫正人类疾病之医疗效能，并经中央主管机关公告者。 第 3 条 依本法之规定申请查验登记之健康食品，符合下列条件之一者，应发给健康食品许可证： 一、经科学化之安全及保健功效评估试验，证明无害人体健康，且成分具有明确保健功效；其保健功效成分依现有技术无法确定者，得依申请人所列举具该保健功效之各项原料及佐证文献，由中央主管机关评估认定之。 二、成分符合中央主管机关所定之健康食品规格标准。 第一项健康食品安全评估方法、保健功效评估方法及规格标准，由中央主管机关定之。中央主管机关未定之保健功效评估方法，得由学术研究单位提出，并经中央主管机关审查认可。 第 4 条 健康食品之保健功效，应以下列方式之一表达∶ 一如摄取某项健康食品后，可补充人体缺乏之营养素时，宣称该食品具有预防或改善与该营养素相关疾病之功效。 二叙述摄取某种健康食品后，其中特定营养素、特定成分或该食品对人体生理结构或生理机能之影响。 三提出科学证据，以支持该健康食品维持或影响人体生理结构或生理机能之说法。 四叙述摄取某种健康食品后的一般性好处。 第 5 条 本法所称主管机关：在中央为行政院卫生署；在直辖市为直辖市政府；在县 (市) 为县 (市) 政府。 第 6 条 食品非依本法之规定，不得标示或广告为健康食品。 食品标示或广告提供特殊营养素或具有特定保健功效者，应依本法之规定办理之。 第 7 条 制造、输入健康食品，应将其成分、规格、作用与功效、制程概要、检验规格与方法，及有关资料与证件，连同标签及样品，并缴纳证书费、查验费，申请中央主管机关查验登记，发给许可证后，始得制造或输入。 前项规定所称证书费，系指申请查验登记发给、换发或补发许可证之费用；所称查验费，系指审查费及检验费；其费额，由中央主管机关定之。经查验登记并发给许可证之健康食品，其登记事项如有变更，应具备申请书，向中央主管机关申请变更登记，并缴纳审查费。 第一项规定之查验，中央主管机关于必要时，得委讬相关机关 (构) 、学校或团体办理；其办法，由中央主管机关定之。 第一项申请许可办法，由中央主管机关定之。 第 8 条 健康食品之制造、输入许可证有效期限为五年，期满仍须继续制造、输入者，应于许可证到期前三个月内申请中央主管机关核准展延之。但每次展延不得超过五年。逾期未申请展延或不准展延者，原许可证自动失效。 前项许可证如有污损或遗失，应叙明理由申请原核发机关换发或补发，并应将原许可证同时缴销，或由核发机关公告注销。 第 9 条 健康食品之许可证于有效期间内，有下列之各款事由之一者，中央主管机关得对已经许可之健康食品重新评估： 一科学研究对该产品之功效发生疑义。 二产品之成分、配方或生产方式受到质疑。 三其他经食品卫生主管机关认定有必要时。 中央主管机关对健康食品重新评估不合格时，应通知相关厂商限期改善；届期未改善者，中央主管机关得废止其许可证。 第 10 条 健康食品之制造，应符合良好作业规范。输入之健康食品，应符合原产国之良好作业规范。 第一项规范之标准，由中央主管机关定之。 第 11 条 健康食品与其容器及包装，应符合卫生之要求；其标准，由中央主管机关定之。 第 12 条 健康食品或其原料有下列情形之一者，不得制造、调配、加工、贩卖、储存、输入、输出、赠与或公开陈列∶ 一变质或腐败者。 二染有病原菌者。 三残留农药含量超过中央主管机关所定安全容许量者。 四受原子尘、放射能污染，其含量超过中央主管机关所定安全容许量者。 五搀伪、假冒者。 六逾保存期限者。 七含有其他有害人体健康之物质或异物者。 第 13 条 健康食品应以中文及通用符号显著标示下列事项于容器、包装或说明书上∶ 一品名。 二内容物名称及其重量或容量；其为两种以上混合物时，应分别标明。 三食品添加物之名称。 |
- 此法规有错误，我来纠正。请点击在此 提交错误内容或者您纠正的内容！