【法规名称】
【颁布部门】 深圳市发展计划局
【发文字号】 深计[2002]156号
【颁布时间】 2002-03-26
【实施时间】 2002-03-26
【效力属性】 有效
【法规编号】 373328 什么是编号？
【正 文】
第8页 深圳市发展计划局关于印发《深圳市重点发展的高新技术产业化领域(2002年度)》的通知
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[接上页] 产业化目标：重点支持赛百诺公司的重组腺病毒--P53抗癌注射液的产业化，使其成为我国第一家生产基因治疗药物的企业。 35.生物医学材料及体内植入物和人造器官 产业化现状与前景：生物医学材料与制品已广泛用于临床，是一个有十分发展潜力的领域。但我国该领域发展较缓慢，整体水平较低，产品远不能满足临床需要。利用当前我国已有的技术基础，加快医用生物材料和制品的开发与生产，对促进我国生物医学工程产业的发展，有着十分重要的意义。 产业化方向：加快开发生产生物活性骨（牙）、关节系统替换材料和体内植入物，介入导管和器件，介入性治疗材料，血液净化材料和体外循环装置，人工心瓣膜等心血管系统替换材料和制品，眼科等手术用高分子复合材料，避孕疫苗等生物活物质控释系统及相关器械。 产业化目标：支持先健科技、益心达公司进行介入医学技术及生物医学新材料支架的研究开发，实现心脏及血管内用金属支架、封堵器的规模化生产。 36.单克隆抗体系列与基因诊断药物 产业化现状与前景：单克隆抗体在疾病诊断和治疗过程中具有重要作用，其制备和规模化生产技术越来越受到重视，已成为现代生物制品和临床医学中不可缺少的一大类生物活性物质，但我国每年仍需批量进口单抗，用于各种放免药盒、酶标试剂、全标检测试剂及病理诊断分析。因此，实现规模化生产单克隆抗体，成为我国生物工程领域的一项重要任务。基因诊断近年发展较快，它是在基因水平上对遗传、肿瘤等疾病作出诊断。深圳益生堂公司的生物芯片已取得了突破性进展，已被国家计委列为高技术产业示范项目，深圳赛百诺等许多公司在遗传病基因诊断技术方面有重要的技术储备和人才储备，能够从事数10种遗传病的基因诊断，其技术水平与国外相当，但无产品上市。 产业化方向：在单克隆抗体方面，建立各种市场急需的高产杂交瘤细胞株，配套以中空纤维反应器为核心的从细胞保存、培养、扩增到浓缩、纯化、冷冻的全套设备及规模化生产技术，规范单克隆抗体规模化生产的质量监控体系。 产业化目标：建设多条单克隆抗体的现代化生产线，向国内市场提供检测不同疾病的单克隆抗体。在基因诊断方面，争取到2005年前将生物芯片2-3个品种推向市场，支持创益、赛百诺等公司加快遗传病基因诊断的研究、开发和产业化。 37.医药新剂型 产业化现状与前景：国际上制剂工业发展很快，一种原料药往往有多种制剂。我国是医药生产和应用大国，原料药工业发达，但制剂生产相对落后。因此，今后应加快医药制剂新技术的发展。 产业化方向：重点发展缓释、控释、靶向、透皮吸收等类型的研究和应用。 产业化目标：加大缓释、控释制剂技术开发力度，力争在2005年内将适用品种中的传统制剂改造成缓释、控释制剂。 38.创新药物 产业化现状与前景：开发生产创新药是一个国家医药创新能力和水平的体现，也是适应知识产权保护和医药产品市场国际化、发展民族医药产业的需要。 产业化方向：大力支持有经济实力的企业与国内著名研究机构合作，共同开发具有自主知识产权、预防和临床治疗迫切需要且疗效显著的新型化学合成药物、活性小分子药物、合成多肽药物、核酸类药物及糖类药物等。 产业化目标：依托深圳医药公司、海王生物、三九集团、太太药业等企业，根据国内市场和当前预防、治疗用药需求，积极促进已经或即将获得新药证书的药物形成产业化。计划到2010年，在医药产业的社会资金累积投资超过50亿元人民币，新上国家一类新药二个、二类新药四个，并有一批新通过临床前研究。 39.中药现代化 产业化现状与前景：我国传统中草药和各类有特色的民族药用的天然药物资源十分丰富，从天然资源中不断开发新药并实现产业化，是我国新药开发工作的重要任务之一。深圳三九医药股份公司、海王集团、太太药业、益生堂、大佛药业等一批大企业异军突起，成为全国中医的重要开发和生产基地，其中三九医药股份有限公司是我国最大的植物药制药企业，是国家中药现代化的主要基地之一。在中成药、中药注射方面有一定技术优势，在中药新剂型方面处于国内领先水平。 产业化方向：在现有工作基础上，按照国际认可的标准规范，运用现代科学技术方法和制药手段，优先开发有免疫功能调节作用和抗病毒作用、疗效明确、毒副作用小，对治疗肿瘤、肝病、心脑血管疾病疗效显著的国家二类以上新药；加快开发有自主知识产权、能进入国际医药市场的单一成份药、单味药或复方药物；推进特色民族药物现代化；加强中药材优良品种的人工种植研究和规范化、规模化生产，以保证中药的质量和中药资源的可持续利用。 |
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