【法规名称】
【颁布时间】 2004-09-22
【效力属性】 已修正
【法规编号】 39196 什么是编号？
【正 文】
第4页 行政院卫生署疾病管制局办事细则
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[接上页] (五) 预防接种教育训练与专业研讨事项。 (六) 办理“根除三麻一风”计划之汇整及管考等工作事项。 (七) 急性无力肢体麻痹症 (AFP)监视系统之开发、维护管理及分析整理事项。 (八) 规划及办理因应新型流感大流行防治事项。 (九) 其他临时交办事项。 四、第四科： (预防接种实务科) (一) 各项疫苗之采购及相关经费核销事项。 (二) 各项疫苗之核发、调配及管控作业事项。 (三) 疫苗冷运冷藏系统管理之制定、执行事项督导、监控及应变措施事项。 (四) 预防接种各项相关实务之规划、研拟与推展事项。 (五) 各项地方预防接种相关实务作业之督导、训练、推动与协调事项。 (六) 预防接种完成率之统计调查、督导及推展事项。 (七) 预防接种纪录检查与补种作业之规划督导与执行事项。 (八) 孕妇Ｂ型肝炎检验相关业务规划与推动事项。 (九) 本局及各分局国际预防接种业务之疫苗调配、管理及宣导事项。 (十) 办理地方预防接种业务相关经费核销事项。 (十一) 其他临时交办事项。 第 13 条 资源管理组分设四科，各科掌理事项如下： 一、第一科： (实验动物科) (一) 毒蛇之饲养管理及采毒事项。 (二) 马匹之饲养管理及蛇毒免疫事项。 (三) 中小型实验动物之饲养及管理事项。 (四) 实验动物之研究、供应及繁殖事项。 (五) 动物试验规则之执行事项。 (六) 动物试验生物安全协调事项。 (七) 疫苗、血清等生物制剂成品之门市销售事项。 (八) 偏远地区抗蛇毒血清储备管理事项。 (九) 医疗废弃物处理事项。 (十) 其他有关实验动物事项。 二、第二科： (生物材料科) (一) 生物材料之搜集、储存及管理事项。 (二) 生物材料资料库之建立及管理事项。 (三) 生物材料之应用、交流及合作事项。 (四) 生物材料之分让、运送安全事项。 (五) 新感染症症候群及病理解剖检体之保存及管理事宜。 (六) 高感染性生物料之管理事项。 (七) 例行血清流行病学调查规划及执行事宜。 (八) 其他有关生物材料事项。 三、第三科： (品保及生物安全科) (一) 实验室品保、认证及训练规划及查核事项。 (二) 委办合约实验室之品保规划及查核事项。 (三) 外劳健检指定医院检验能力试验之规划及督导事项。 (四) 实验室生物安全管理规划、训练及查核相关事项。 (五) 其他临时交办相关事项。 四、第四科： (物资管控及环安科) (一) 防疫物资管理规划事项。 (二) 防疫物资仓储管理及调拨事项。 (三) 防疫物资采购事项。 (四) 防疫物资管理资讯系统 (MIS)事项。 (五) 防疫物资库存查核事项。 (六) 实验室公共区域及整体环境安全之规划与维护。 (七) 其他临时交办事项。 第 14 条 研究检验中心掌理事项如下： 一、传染病病原体及病媒研究事项。 二、传染病病原体及病媒学术研究之策划事项。 三、传染病病原体及病媒研究重点方针订定事项。 四、传染病病原体及病媒研究成果发表事项。 五、传染病个案检体检验事项。 六、传染病病原体检验结果判定事项。 七、实验室品质保证实施事项。 八、传染病病原体检验标准程序订定事项。 九、传染病病原体检验认证授权事项。 十、传染病病原体检验及病媒调查训练事项。 十一、病媒鉴定、标本搜集、维护等事项。 十二、重要病媒之饲养及供应事项。 十三、其他有关防疫检验及病媒调查事项。 第 15 条 血清疫苗研制中心分设三科，各科掌理事项如下： 一、第一科： (疫苗开发科) (一) 血清疫苗研究、开发、评估等事项。 (二) 血清疫苗之制程及检验方法之研究改进事项。 (三) 血清疫苗重大计划之策划、执行事项。 (四) 血清疫苗研制中心之行政事项。 (五) 其他有关血清疫苗研发事项。 二、第二科： (制造科) (一) 血清疫苗之制造、分装、包装、储存等事项。 (二) 优良药品制造规范之运作、管理、维护、确效等事项。 (三) 血清疫苗原料、物料、成品等仓储管理相关事项。 (四) 血清疫苗制造用器具之清洁洗涤准备与灭菌事项。 (五) 血清疫苗制造场所无菌无尘空调系统、制造用水、锅炉、高压灭菌器等之维护管理事项。 (六) 其他有关生物制剂制造事项。 三、第三科： (品保品管科) (一) 血清疫苗原料、原液、半制品、成品之检定事项。 (二) 血清疫苗成品、容器、封盖及包装材料、标示用材料之检定事项。 (三) 血清疫苗品质之监控及确效等事项。 (四) 血清疫苗制造相关作业及产品安定性试验有关之书面作业程序或规格之审核事项。 |
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