【法规名称】
【颁布部门】 河北省食品药品监督管理局有关
【发文字号】 冀食药监市[2009]260号
【颁布时间】 2009-09-24
【实施时间】 2009-09-24
【效力属性】 有效
【法规编号】 449220 什么是编号？
【正 文】
第3页 河北省食品药品监督管理局有关印发《河北省食品药品监督管理局药品批发企业办理变更事项有关问题的规定》的通知
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[接上页] 设区市内和新开办药品批发经营企业（含分支机构，专营企业除外）变更注册地址、仓库地址按照《河北省开办药品批发企业验收实施细则》及其补充通知（现代物流为保留条款）要求申报（政府拆迁及不可抗力可在变更后一年内达到要求）；县一级药品批发经营企业（法人单位）变更注册地址、仓库地址按照《河北省开办药品批发企业验收实施细则》及其补充通知（现代物流为保留条款）要求申报，分支机构按照GSP要求申报； 1、变更注册地址 要求营业场所面积不低于200平方米（建筑面积.下同），宽敞明亮；办公场所面积不少于300平方米。各职能科室齐全，布局合理。 2、变更仓库地址 （1）易串味库应独立设库，且不得设在其它药品仓库内。 危险品库应与库区保持距离，并设防火等消防安全设施设备。 验收养护室应设置在库区，但不得设置在药品仓库内。 非药品应与药品分库存放，且不得占用药品仓库面积。 （2）为便于企业经营和市场监管，药品经营企业新增或变更后的仓库地址不得超过2个，且必须在同一区域内。 3、调整仓库 企业在原地址增加或减少仓库面积，调整仓库布局，按《药品经营质量管理规范》、《河北省开办药品批发企业验收实施细则》等法律法规进行调整但不得低于企业原开办标准。变更申请材料直接报所在地设区市级食品药品监督管理局，市局现场检查验收合格后，报省局备案。 须提交的资料 （1）法人企业出具的变更申请书和变更申请表； （2）变更的原因和理由及有关证明（迁址原因证明）； （3）注册地址、仓库地址地理位置图、平面布局图（注明面积，长、宽、高）、内部分区图及房屋产权或使用权证明； （4）质量管理组织机构图、质量管理人员目录、质量管理人员个人资质证书原件和复印件、设施设备情况表； （5）《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》原件和复印件； （6）申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺； （7）凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。 （四）改制企业的变更 支持国有企业改制。 除应满足上述变更事项要求外应提交如下资料： 1. 工商部门出具的《企业名称变更核准通知书》或变更后的与原证号相同的企业《企业法定代表人营业执照》； 2. 当地政府及国有资产管理管理部门出具的改制完成批复文件及改制完成证明文件； 3. 企业上级主管部门出具的变更事项证明； 4. 企业改制方案； 5. 公开拍卖公告及产权交易确认书； 6. 公司章程； 本规定自下发之日起执行。 附件一： 行政许可申请书 附件二：变更申请表 附件三：个人简历 附件四：设施设备情况表 附件六：药品经营质量责任承诺书 附件七：药品批发企业选址筹建申请表 附件八：申报材料真实性自我保证声明 附件九：授权委托书 附件一： 行政许可申请书 编号： （行政许可法定实施机关）： 我（单位）现向（行政许可法定实施机关）申请 行政许可，并提交如下申请材料： 申请人承诺：以上提交材料真实合法有效。 请依法审查并予以批准。 申请人签字（盖章） 年月日 行政许可申请人名称/姓名：职务： 委托代理人姓名：联系方式： 法定代表人/身份证号码： 工作单位：电话： 住址/地址：邮编： 电子邮箱： 附件二： 药 品 经 营 许 可 证 变 更 申 请 表 项目 原核准事项 申请变更事项 企业名称 注册地址 仓库地址 法定代表人 身份证号 企业负责人 身份证号 企业质量负责人 仓库面积 经营范围 设施设备 许可证号 GSP证书号 起止日期 起止日期 联系人 联系电话 法定代表人签字： 法人公章： 年 月 日 被委托代理人签字： 年 月 日 附件三： 个人简历 姓名 性别 出生年月 学历 专业 职称 是否执业 药师 资格证号 拟任职务 身份证号 联系方式 个人简历 起止时间 工作单位 职务/岗位 申请人 单位意见（公章） 年 月日 附件四： 设施设备情况表 名称 数量 单位 规格 型号 产地 用途 备注 |
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