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【法规名称】 
【发文字号】 国食药监械[2009]862号
【颁布时间】 2009-12-30
【实施时间】 2009-12-30
【效力属性】 有效
【法规编号】 481850  什么是编号?
【正  文】

第3页 国家食品药品监督管理局关于认可河南省医疗器械检验所对一次性使用麻醉穿刺包等医疗器械检测资格的通知

[接上页]

  医疗器械生物学评价 第5部分:细胞毒性试验:体外法
  
  GB/T 16886.5-2003
  
  ISO 10993.5-1999
  
  医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008
  
  医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分:生物试验方法
  
  GB/T 14233.2-2005
  
  牙科学-用于牙科的医疗器械生物相容性临床前评价.牙科材料试验方法 ISO 7405-1997
  
  
  
  
  
  8
  
  短期全身毒性试验:经口途径
  
  口腔材料生物试验方法 短期全身毒性试验:经口途径YY/T 0244-1996
  
  医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验GB/T 16886.11-1997;
  
  ISO 10993.11-2006
  
  医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分:生物试验方法
  
  GB/T 14233.2-2005
  
  医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008
  
  
  
  
  
  9
  
  口腔粘膜刺激
  
  口腔材料生物试验方法 口腔粘膜刺激试验YY/T 0279-1995
  
  医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GB/T16886.10-2005
  
  ISO 10993.10-2002
  
  病理不能测。
  
  
  
  10
  
  刺激与致敏
  
  试验
  
  医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GB/T16886.10-2005
  
  ISO 10993-10-2002
  
  医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008
  
  医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分:生物试验方法GB/T 14233.2-2005
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