【法规名称】
【颁布部门】 国家食品药品监督管理局(原国家药品监督管理局)
【发文字号】 国食药监械[2009]207号
【颁布时间】 2009-05-10
【实施时间】 2009-05-10
【效力属性】 有效
【法规编号】 50786 什么是编号？
【正 文】
第2页 国家食品药品监督管理局关于认可四川医疗器械生物材料和制品检验中心体外细胞毒性试验等90个产品和项目检测资格的通知
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[接上页] 哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 GB 15193.6-2003 19 骨髓微核试验 全部项目 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2008 骨髓细胞微核试验 GB 15193.5-2003 20 体外哺乳动物基因突变试验 全部项目 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2008 TK基因突变试验 GB 15193.20-2003 体外哺乳动物细胞基因突变试验 OECD 476 1997 21 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验 全部项目 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2008 鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验 GB 15193.4-2003 口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验） YY/T 0127.10-2001 22 遗传毒性试验：小鼠淋巴瘤细胞突变 全部项目 保健食品检验与评价技术规范－2003（中华人民共和国卫生部） 23 遗传毒性试验：小鼠精子畸变试验 全部项目 小鼠精子畸变试验 GB 15193.7－2003 24 遗传毒性试验：小鼠睾丸染色体畸变 全部项目 小鼠睾丸染色体畸变试验 GB 15193.8－2003 25 遗传毒性试验：SOS显色试验 全部项目 保健食品检验与评价技术规范－2003（中华人民共和国卫生部） 26 肌肉植入试验 全部项目 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-1997 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008 27 皮下植入试验 全部项目 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-1997 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法 皮下植入试验 YY/T 0127.8-2001 28 骨植入试验 全部项目 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-1997 口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法 骨埋植试验 YY/T 0127.4-1998 29 体内血栓形成试验 全部项目 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 30 体外血栓形成试验 全部项目 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 31 溶血试验 全部项目 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008 口腔材料生物试验方法 溶血试验 YY/T 0127.1-93 32 体外凝血相关试验 全部项目 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 33 血小板功能试验 全部项目 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 34 血细胞分类计数 全部项目 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 35 补体检测 全部项目 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 36 聚合物的生物降解试验 全部项目 医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量 GB/T 16886.13-2001 37 陶瓷的生物降解试验 全部项目 医疗器械生物学评价 第14部分：陶瓷制品降解产物的定性与定量 GB/T 16886.14-2003 38 免疫学试验与评价方法 全部项目 保健食品检验与评价技术规范－2003（中华人民共和国卫生部） 医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械的免疫毒理测试概念与方法ISO TIR 10993-20：2006 39 体内降解试验 全部项目 医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架 GB/T 16886.9-2001 医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量 GB/T 16886.13-2001 医疗器械生物学评价 第14部分：陶瓷制品降解产物的定性与定量 |
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