【法规名称】
【发文字号】 鲁卫法监字[2011]52号
【颁布时间】 2011-06-13
【实施时间】 2011-06-13
【效力属性】 有效
【正 文】
第5页 山东省卫生厅关于加强全省放射诊疗管理工作的通知
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六、剂量检测仪器与质量控制设备档案
一、放射诊疗许可证档案
1、放射诊疗许可证证书、副本
2、放射诊疗科目登记证明
3、大型医疗设备配置许可证明
3、放射诊疗专业技术人员的任职资格证明或复印件
4、放射工作人员工作证或复印件
5、放射工作人员大型设备上岗证或复印件
二、放射卫生管理制度档案
1、放射卫生组织机构
组织
职务
| 姓名
| 部门
| 行政职务
| 分管内容
| 备注
| 分管院长
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| 成
员
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| 设备性能
及防护检测
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| 职业健康检查
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| 个人剂量监测
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| 放射工作
人员培训
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| 建设项目管理
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2、放射卫生管理制度一览表
制度名称
| 制订日期
| 公布方式或地点
| 放射卫生管理机构或组织职责
| | | 放射卫生领导小组成员（包括分管副院长、设备科、放疗科、核医学科、放射科成员）
| | | 放射卫生教育培训制度
| | | 放射工作人员职业健康监护及个人剂量监测管理制度
| | | 放射工作人员、受检者个人防护用品发放及使用管理制度
| | | 放射诊疗设备状态及防护检测制度
| | | 放射事故应急救援预案（包括核医学、放射治疗、敷贴治疗、籽粒插植技术）
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3、放射卫生监督意见
4、放射卫生监督意见落实情况记录表
卫生行政部门
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| 检查日期
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| 发现的问题以及提出的整改意见
| （主要内容摘录，附原件）：
| 落实情况
| 年月日
| 分管副院长
审批意见
| 负责人（签名）： 年月日
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三、建设项目档案
建设项目
名 称
| 所在
科室
| 职业病危害
（放射防护）
预评价报告情况
| 职业病危害
控制效果
（放射防护）情况
| 卫生行政部门竣工验收情况
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备注：1、建设项目职业病危害评价范围包括：对新、改、扩建放射治疗、
核医学、介入放射学、x射线影象诊断的建设项目及更新上述
诊疗设备时的评价。
2、需附预评价报告书、卫生行政部门批复。
3、需附职业病危害控制效果报告书
4、需附卫生行政部门竣工验收批复
四、放射诊疗设备档案内容
1、设备清单
射
线
装
置
| 装置名称
| 型号
| 生产厂家
| 购入日期
| 实际投入使用日期
| 主要参数
| 所在场所
| 是否有大型医疗设备配置许可
| 是否经过放射诊疗许可
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| 非密封型放射性同位素
| 核素名称
| 用途
| 物理状态
| 最大等效日操作量（bq）
| 最大等效年操作量（bq）
| 最近装源时间
| 装源活度
| 操作场所
| 是否有大型医疗设备配置许可
| 是否经过放射诊疗许可
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| 工作场所
级别（个数）
| 甲级
（ ）
| 乙级
（ ）
| 丙级
（ ）
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| 密封型放射性
同位素
| 核素名称
| 活度（bq）
| 活度测量日期
| 生产厂家
| 所在场所
| 是否有大型医疗设备配置许可
| 是否经过放射诊疗许可
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含密封源装置
| 编号
| 装置名称
| 型号
| 生产厂家
| 放 射 源
| 核素名称
| 活度（bq）
| 活度测量日期
| 所在场所
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2、放射设备性能检测与放射防护检测评价报告
备注：1、新安装设备需附验收检测报告。检测报告仪器型号要和设备
表中所列设备型号一致
2、需要调试的设备调试后，需附调试后的检测报告
3、设备维修保养记录
装置名称
| 型号
| 生产厂家
| 设备编号
| 所在场所
| 故障、
问题
| 维修结果
| 维修人、
维修日期
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五、放射工作人员档案
1、年度放射工作人员名单
序号
| 姓名
| 性别
| 年龄
| 所在
科室
| 具体工作岗位
| 从事放射
工作时间
| 放射工作
人员证编号
| 备注
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2、个人剂量监测报告及大剂量原因调查报告
备注：1、个人剂量监测周期一般为30日，最长不得超过90日。每年
度4份个人剂量检测报告全部存档。
2、大剂量指的是90日内超过5msv。
3、放射工作人员职业健康查体报告
备注：需附与职业健康相关查体异常者复查的结果调查与处理报告
4、放射工作人员培训名单
备注：需附培训单位、培训内容、培训合格证等。
六、剂量检测仪器与质量控制设备档案
剂量检测仪器与质量控制设备登记表
仪器名称
| 购入时间
| 计量校准登记
| 使用记录
| 维修记录
| 放疗剂量仪
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| 放疗剂量扫描装置（二维或三维水箱）
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| 校准水模imrt验证模体
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| 校准水模
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| tps
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| 活度计
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| α、β、γ表面污染检查仪
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