第3页 卫生部关于印发《放射卫生技术服务机构管理办法》、《放射诊疗建设项目卫生审查管理规定》和《放射卫生专家库管理办法》等文件的通知
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[接上页] 评审结论分为“建议通过”、“建议整改后通过”、“建议整改后现场复核”和“建议不通过”。 技术评审专家组应当在技术评审结束后5日内将技术评审报告提交卫生行政部门。 第十六条 技术评审结论为“建议整改后通过”和“建议整改后现场复核”的，申请单位应当自接到整改意见通知书（附件5）之日起3个月内，按照整改意见进行整改，并向卫生行政部门提交整改报告。 第十七条 卫生行政部门在接到整改报告之日起20日内完成资料复核或现场复核。资料复核和现场复核由原技术评审专家组成员完成，并作出复核结论。 第十八条 申请单位在评审过程中存在弄虚作假和其他违纪违法行为的，卫生行政部门不予核发资质证书。 第四章 审核和批准 第十九条 卫生行政部门应当自收到技术评审专家组技术评审报告之日起20日内，作出是否批准的决定。 对符合条件的，应当作出准予行政许可的书面决定。 对不符合条件的，应当作出不予行政许可的书面决定，并说明理由。 第二十条 申请单位凭受理通知书、申请单位介绍信和领取人身份证件领取资质证书。 第五章 变更与延续 第二十一条 放射卫生技术服务机构名称、法定代表人（负责人）或机构地址（路名、路牌）发生改变的，可以向原发证机关提出变更申请，并提交下列材料： （一） 放射卫生技术服务机构资质变更申请表（附件6）； （二）公安或工商部门出具的变更情况证明材料，或者单位主管（上级）部门出具的任命决定等证明文件（复印件）； （三）放射卫生技术服务机构资质证书原件。 放射卫生技术服务机构变更其他核准项目的，需重新申请资质审定。 第二十二条 放射卫生技术服务机构资质证书有效期为4年，在有效期届满30日前的3个月内向原发证机关提出延续申请。延续申请需提交下列材料： （一）放射卫生技术服务机构资质延续申请表（附件7）； （二）法人资格证明材料（复印件）； （三）放射卫生技术服务机构资质证书原件； （四）取得放射卫生技术服务机构资质证书4年以来开展放射卫生技术服务工作的总结报告； （五）质量管理手册和程序文件目录； （六）专业技术人员情况一览表； （七）相关仪器设备清单； （八）计量认证合格证书（复印件）。 第二十三条 卫生行政部门受理变更、延续申请后，应当在20日内进行审查。对符合条件的，作出准予变更、延续的决定，换发的放射卫生技术服务机构资质证书沿用原证号。 第二十四条 遗失放射卫生技术服务机构资质证书的，应当向原发证机关提出补发申请，并提供登载遗失声明的省级以上报刊。补发的放射卫生技术服务机构资质证书沿用原证号，批准日期为准予补发日期，在该日期后打印“补发”字样，有效期限不变。 第六章 监督管理 第二十五条 开展个人剂量监测工作的技术服务机构，应当向省级卫生行政部门报送监测结果。 第二十六条 放射卫生技术服务机构可以跨地域开展相应工作，但应当向服务单位所在地省级卫生行政部门备案，并接受其监督检查。跨地域开展个人剂量监测服务的，监测结果报服务单位所在地省级卫生行政部门。 第二十七条 放射卫生技术服务机构资质证书（附件8）不得涂改、出租、出借、倒卖或者以其他任何形式非法转让。 第二十八条 放射卫生技术服务机构在年度内未开展技术服务工作的，年检不予通过。 第二十九条 放射卫生技术服务机构违反本办法有关规定的，由县级以上卫生行政部门按照国家有关法律法规及相关规定处理。 第七章 附则 第三十条 放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价资质（甲级、乙级）中包含放射卫生防护检测项目和（或）个人剂量监测项目的，不必再单独申请放射卫生防护检测资质和（或）个人剂量监测资质。 第三十一条 本办法由卫生部负责解释。 第三十二条 本办法自发布之日起施行。 附件（1）： 放射卫生技术服务机构仪器设备条件
说明： （1）项目名称后带*者为重点检测项目； （2）申请放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价甲级资质的，应具备80%以上重点检测项目的设备条件，并且必须具备开展γ刀、x刀与pet（含pet-ct）检测的设备条件； | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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