【法规名称】
【颁布部门】 卫生部
【发文字号】 卫办科教函[2012]468号
【颁布时间】 2012-05-24
【实施时间】 2012-05-24
【效力属性】 有效
【法规编号】 583488 什么是编号？
【正 文】
卫生部关于发布“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”科技重大专项“十二五”计划2013年课题申报指南的通知
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卫生部关于发布“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”科技重大专项“十二五”计划2013年课题申报指南的通知 各省、自治区、直辖市卫生厅局，各有关单位： 根据国务院常务会议审议通过的“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”科技重大专项（以下简称专项）实施方案，专项“十二五”计划分年度分批启动实施。在2011年、2012年任务安排的基础上，专项2013年课题申报指南经专项总体组专家研究并编制完成，现予以发布。 特此通知。 二○一二年五月二十四日 附件： “艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”科技重大专项“十二五”计划2013年课题申报指南 根据“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”科技重大专项（以下简称专项）实施方案和“十二五”实施计划（2011-2015年），本专项设置艾滋病、病毒性肝炎、结核病、能力建设和中医药防治重大传染病5个项目，项目下设专题（或技术平台），专题（或技术平台）下设课题。“十二五”计划期间，本专项分年度分批安排落实研究任务。在2011年、2012年任务安排的基础上，牵头组织部门组织专家紧密围绕国家需求和战略目标，梳理提出了2013年重点任务和组织实施方式建议。2013年课题将采取“公开征集、择优组织”、“顶层设计、定向委托”和“滚动支持、论证完善”三种方式组织。2013年的任务主要为专项部分重点任务的加强和相关内容的补充，与2011年、2012年课题共同形成专项“十二五”任务主体框架。 本指南仅涵盖拟采取“公开征集、择优组织”方式组织的研究内容。本专项将据此指南，对公开征集的课题进行专家评审，遴选优势单位后，根据专项目标和任务进行重新组织和专家论证，确定课题实施方案。 一、申报范围及研究内容 （一）艾滋病项目。 1.艾滋病流行规律和诊断试剂的研究专题 课题研究目标：研制艾滋病毒（hiv）耐药检测、机会性感染诊断和治疗疗效评价等特殊诊断试剂，满足我国艾滋病防治的需要。 课题研究内容：适用于临床检测的通用性cd4＋淋巴细胞检测、hiv耐药毒株检测、艾滋病主要机会性感染和高敏感度（<50拷贝）hiv核酸检测试剂。 课题考核指标：获得国家食品药品监督管理局（sfda）颁发的批准证书和生产文号，试剂质量达到国际主流产品水平。 经费安排：中央财政投入不超过2，500万元。 2.艾滋病疾病进展与适宜治疗策略的研究专题 课题研究目标：通过建立艾滋病治疗的新方法和新策略，显著提高临床治疗效果，有效降低病死率。 课题研究内容：主要为病毒储存库清除、免疫重建及多靶点治疗等新技术、新方案和新策略。 课题考核指标：在现有抗病毒治疗方案之外，建立2-3项艾滋病治疗的新方案或新技术，力争实现“功能性治愈”，且其治疗方案进入i期临床试验。 经费安排：中央财政投入不超过6，000万元。 3.艾滋病疫苗与集成干预技术研究专题 课题研究目标：研发新型艾滋病生物预防技术与产品，为降低艾滋病新发感染率提供手段。 课题研究内容：艾滋病新型生物预防技术与产品以及基于新思路的hiv疫苗。 课题考核指标：至少1项可有效预防hiv感染和传播的新型生物预防技术或方案及至少1项新型hiv疫苗进入i期临床试验。 经费安排：中央财政投入不超过4，000万元。 （二）病毒性肝炎项目。 1.病毒性肝炎转归相关机制研究专题 课题研究目标：通过探索清除乙型肝炎病毒（hbv）的新方法和新策略，有效提高治疗效果，降低病死率。 课题研究内容：以提高慢性乙型肝炎患者hbsag阴转率为重点，探究提出慢性乙型肝炎治疗的新策略、新方法和新方案。 课题考核指标：采用新技术、新方案使慢性乙型肝炎患者hbsag阴转率达到5%以上，完成临床或实验室验证。 经费安排：中央财政投入不超过6，000 万元。 2.病毒性肝炎临床治疗方案的研究专题 课题研究目标：研发慢性乙型肝炎导致肝纤维化/肝硬化的无创性诊断方法及其有效治疗方案，提高临床疗效。 课题研究内容：筛选鉴定慢性乙型肝炎进展为肝纤维化/肝硬化的生物标志物，据此研发慢性乙型肝炎导致肝纤维化/肝硬化的无创性诊断方法，提出其有效治疗方案。 课题考核指标：发现乙型病毒性肝炎导致肝纤维化的特异性生物标志物（不得与已安排的相关课题重复）；建立1套准确率>90%的无创性肝纤维化/早期肝硬化诊断技术，提出相应的诊断标准和临床指南；肝纤维化/肝硬化的治疗方案使肝纤维化的逆转率达到50％以上，代偿性肝硬化转向失代偿性肝硬化的发生率下降20%以上。 |
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