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【法规名称】 
【颁布部门】 上海市卫生局
【发文字号】 沪卫医政[2012]073号
【颁布时间】 2012-07-05
【实施时间】 2012-07-05
【效力属性】 有效
【法规编号】 587786  什么是编号?
【正  文】

第2页 上海市卫生局关于印发《上海市临床检验中心“十二五”发展规划》的通知

[接上页]
3. 如何满足检验医学的快速发展对质量管理工作和学科人才建设提出的更高要求也是市临检中心需要面对的重要课题。检验医学作为循证医学的重要组成部分,已经扩展到疾病预防、疗效和愈后的判断、治疗药物的监测、健康状况的评价以及遗传性预测等领域。对临床实验室的标准化、规范化建设是学科发展的新趋势。量值溯源一直是国际上比较强调的问题。从检验医学产业化来看,应使仪器和试剂配套发展。同时,分子诊断学技术逐步走进临床实验室。这些工作正逐步从实验基础研究进入临床实践,也给检验医学带来了崭新的领域,为学科发展提供了新的机遇。

  (二)存在的主要问题

  “十一五”期间,市临检中心从业务能力、科研项目、文明建设、经济收入等方面都取得了较大的进步。但是,依然存在不少问题,主要是:

  1. 质控监管服务总体水平与国际先进水平仍有差距。尽管近五年来市临检中心已将“质控重服务”作为重要抓手,通过开展专业、岗位、质控等方面的培训、业务咨询和指导、完善质控品发放流程、更新质控软件等方式提供各种服务,但从深层次角度讲,质控服务在结合当前医改的形势要求、解决医疗机构临床实验室实际存在的问题离国际先进水平还有较大差距。尚未建立国际认可的能力验证提供者质量管理体系,跟踪与实施国际最新质控方法、质控手段和服务等方面急需加强,对质控品的质量、物流、供应商的准入、服务等管理还欠完善,信息化建设相对滞后。

  2. 对各级各类医疗机构临床实验室的监管、指导和服务力度有待加强。多年来,随着检验技术的迅速发展,仪器设备的更新换代,人员层次和水平的不断提高,先进理念的引入,以及对质量控制工作长期不懈的努力和促进,本市二级甲等及以上医疗机构的检验质量有了明显提高并保持在较好的水平。而根据调研和分析,本市的一些二级乙等医院、二级专科医院、社区卫生服务中心和民营医疗机构还存在管理水平不一、技术参差不齐、人员良莠混杂、设备使用不当等诸多问题。个别医疗机构临床实验室忽视质量管理工作,有的甚至不做质控;开展的检验项目与临床需求和技术水平不相符;部分检验人员无专业资质,缺少培训;对实验室的设备缺少必要的使用培训等。因此,市临检中心需进一步发挥监管、指导和服务职能,以解决上述医疗机构存在的检验质量管理问题。

  3. 学科建设尚需加强,人才培养机制有待完善。虽然中心近年来引进了一些高学历、高职称的技术人员,科研工作也有历史性的突破,但在医学检验领域的学科和人才建设方面还相对滞后。一是领军人才缺乏,现有人员缺乏本市和国内的学术影响力,组织和领导大项目、大课题的能力不足。二是学科建设主导性不强,缺乏重点研究目标,无法形成集体攻坚团队,国内国际交流与合作有待加强。三是成果的形成和体现缺乏力度,发表在国内外高水平的文章不多,缺乏权威性和影响力,科研活动形成的专利、成果鉴定和各级奖励稀缺。四是人才培养方面还缺乏长效机制。

  4. 综合管理水平急需进一步提升。内部实验室质量管理体系有待进一步完善。虽已出台一套行政管理制度,但在制度的贯彻执行上缺乏严格的监管,过分强调员工的自律性。各科室之间的沟通不够,导致某些事情责任不清,相互推诿。在精神文明创建过程中离“上海市文明单位”的要求还有一定的距离,需进一步加强过程管理,树立窗口服务的良好形象。

  三、“十二五”期间的功能定位、指导思想、发展目标

  (一)功能定位

  在上海市卫生局的领导下,切实履行对各级各类医疗机构临床实验室的监管、指导和服务职能。

  (二)指导思想

  坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,全面贯彻落实科学发展观,以深化医药卫生体制改革为契机,在上海市卫生局的领导下,逐步加强质控管理内涵建设,着力推动检验学科发展,不断提高本市临床检验质量。

  (三)发展目标

  引入国际先进理念,借鉴国际先进经验,努力建成“国内领先、国际一流”的具有符合国际标准的质控监管体系的临床检验质量控制中心,打造一流的标准溯源平台、一流的评估评价平台、一流的仲裁检测平台、一流的检验标准平台和一流的培训服务平台。

  四、发展重点和重要举措

  (一)国际认可的质量管理体系建设
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