【法规名称】
【颁布部门】 卫生部
【发文字号】 卫医政疗便函[2010]42号
【颁布时间】 2010-03-04
【实施时间】 2010-03-04
【效力属性】 有效
【法规编号】 473078 什么是编号？
【正 文】
第11页 卫生部医政司关于推荐使用《医疗知情同意书》的函(九)
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[接上页] 5） 可能出现局部皮肤的色素沉着或色素脱失。 6）任何手术麻醉都存在风险。任何所用药物都可能产生副作用，包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克，甚至危及生命。 3、特殊风险： 1） 重睑线弧度不够完美，双侧不完全对称，术后效果不满意。 2） 轻度睑外翻，睑裂闭合不全，上睑下垂，必要时手术治疗，费用自理。 3） 上睑回缩和上睑出现除皱襞线外的不规整皱褶。 4） 上睑皱襞消失或变浅。 特殊风险或主要高危因素 我理解根据我个人的病情，我可能出现以下特殊并发症或风险： 一旦发生上述风险和意外，医生会采取积极应对措施。 患者知情选择 l 我的医生已经告知我将要进行的操作方式、此次操作及操作后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次操作的相关问题。 l 我同意在操作中医生可以根据我的病情对预定的操作方式做出调整。 l 我理解我的操作需要多位医生共同进行。 l 我并未得到操作百分之百成功的许诺。 l 我授权医师对操作切除的病变器官、组织或标本进行处置，包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。 患者签名 签名日期 年 月 日 如果患者无法签署知情同意书，请其授权的亲属在此签名： 患者授权亲属签名 与患者关系 签名日期 年月日 医生陈述 我已经告知患者将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次手术的相关问题。 医生签名 签名日期 年 月 日 第二十一章 放射科 1、CT增强检查知情同意书 北京大学人民医院 CT增强检查知情同意书 患者姓名 性别 年龄 出生日期 放射科号 科室 病床号 病历号/门诊号 CT增强检查介绍 在CT扫描中，当病变组织与正常组织密度接近时，形成的CT图像自然对比度低，病变组织不易显示，这样单纯CT平扫容易遗漏病变；而CT增强扫描，是指经静脉注入含碘造影剂后再行扫描的技术，当体内注入造影剂后，不同的组织结构及病变性质，由于含碘造影剂的分布及数量都有不同，这样病变组织和正常组织之间的图像对比度增加，两者之间的界线也较清晰，帮助发现平扫未显示的病变、明确病变的范围及边界。另外CT增强扫描还有利于鉴别病变的良恶性，提高检查的敏感性和特异性。一般情况下，CT增强检查是安全的。 CT增强检查潜在风险和对策 医生告知我CT增强检查期间可发生的一些风险，有些不常见的风险可能没有在此列出，具体的情况根据不同患者的情况有所不同，医生告诉我可与我的医生讨论有关我CT增强检查的具体内容，如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。 1、我理解CT增强检查存在风险。 2、我理解不同患者具有个体差异，存在以下风险： 1）CT增强检查用的非离子型碘造影剂，安全性高，一般不会发生药物反应，但极少数患者由于特异体质或各种事先不能预知的原因，可能发生过敏及肾功能损害等不良反应，极少数严重者会危及生命，现代医疗手段尚难预知。不同程度的过敏反应具体表现有： ①轻度反应：荨麻疹、头痛头晕、恶心呕吐等； ②中度反应：口舌发麻、结膜充血、胸闷气急、发音嘶哑等； ③重度反应：呼吸困难、血压骤降、意识丧失、休克、呼吸心跳骤停等。 2）CT增强扫描使用高压注射器做静脉团注（即短时间内快速大量注射），当患者血管较细小或较脆弱时，可能出现造影剂外漏入血管周围组织间隙内，引起局部水肿、疼痛，极少数严重者可导致局部组织坏死等。 3）除上述情况外，在检查过程中有可能发生其他不能预料的意外情况，特别是对于重症患者、继往有心脑血管疾病的患者。 3、我理解既往有碘造影剂过敏史，应提前告知医生并禁止使用增强检查。 4、我理解过敏反应多在注药后20分钟内出现，应在检查结束30分钟后再离开医院，如出现上述造影剂风险应及时告知医生。若离院后出现不适，应速在就近医院诊治。 5、我理解如果出现CT增强检查的不良反应，医生将积极给予相应处置，患者家属应予以理解和配合。 6、我理解CT增强检查过程中如果我的体位不当或不遵医嘱，可能影响检查效果。 7、我理解有严重的心脏病/心功能不全/肝肾功能不全/糖尿病/哮喘/甲状腺功能亢进等疾病、高龄、过敏体质、过度紧张焦虑的患者为CT增强检查的高危人群，应在检查前充分告知医师并慎重评估，应有家属或临床医生陪护，尤其是在夜班急诊情况下。 |
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