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【法规名称】 
【颁布部门】 卫生部
【发文字号】 卫医政疗便函[2010]42号
【颁布时间】 2010-03-04
【实施时间】 2010-03-04
【效力属性】 有效
【法规编号】 473078  什么是编号?
【正  文】

第23页 卫生部医政司关于推荐使用《医疗知情同意书》的函(九)

[接上页]

  2、 避免化疗药物外渗引起的并发症;
  
  3、 中心静脉导管实施化疗和干细胞输注安全规程有效,保护外周静脉。
  
  手术潜在风险和对策
  
  医生告知我PICC术及留置导管可能发生的一些风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,具体的操作方式根据不同病人的情况有所不同,医生告诉我可与我的医生讨论有关我操作的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。
  
  1.我理解任何麻醉都存在风险。
  
  2.我理解任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克,甚至危及生命。
  
  3.我理解此手术存在以下并发症风险和局限性:
  
  1) 少数病人因个体差异,血管变异,可能出现穿刺及置管失败,需再次穿刺;
  
  2)少数病人可发生导管异位、脱落、脱出、断裂、堵塞、血管栓塞,个别病人不能耐受置入的导管而治疗途中拔管等情况发生;
  
  3)少数病人可发生局部不适、皮疹、出血、血管损伤、感染甚至溃疡;
  
  4)少数病人因术中精神紧张而发生心脏血管意外、异物刺激导致心律失常、静脉炎、血栓形成,部分病人可发生其他周边组织损伤;如:气胸等;
  
  5) 穿刺部位局部血肿,皮下气肿;
  
  6) 液体渗出,局部组织发生坏死;
  
  7)根据北京市公费医疗大病统筹办公室和医保中心的有关规定,此项费用属自费范畴;
  
  8)除上述情况外,本医疗措施尚有可能发生的其他并发症或者需要提请患者及家属特别注意的其他事项,如:___________________________________________________
  
  _________________________________________________________________。
  
  特殊风险或主要高危因素
  
  我理解根据我个人的病情,我可能出现未包括在上述所交待并发症以外的风险:
  
  一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。
  
  患者知情选择
  
  l 我的医生已经告知我将要进行的操作方式、此次操作及操作后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次操作的相关问题。
  
  l 我同意在操作中医生可以根据我的病情对预定的操作方式做出调整。
  
  l 我理解我的操作需要多位医生共同进行。
  
  l 我并未得到操作百分之百成功的许诺。
  
  l 我授权医师对操作切除的病变器官、组织或标本进行处置,包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。
  
  患者签名 签名日期 年 月 日
  
  如果患者无法签署知情同意书,请其授权的亲属在此签名:
  
  患者授权亲属签名 与患者关系签名日期 年月日
  
  医生陈述
  
  我已经告知患者将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次手术的相关问题。
  
  医生签名 签名日期 年 月 日
  
  10、深静脉置管术知情同意书
  
  北京大学人民医院
  
  深静脉置管术知情同意书
  
  患者姓名
  
  性别
  
  年龄
  
  病历号
  
  疾病介绍和治疗建议
  
  医生已告知我患有需要在 麻醉下进行 □临时性 □长期性
  
  ◇经颈内静脉
  
  ◇经股静脉
  
  ◇经锁骨下静脉
  
  深静脉置管术。
  
  深静脉置管术是通过颈内静脉、股静脉或锁骨下静脉穿刺、在深静脉腔内留置双腔导管的技术,根据临床治疗的需要,可分为临时性及长期性中心静脉置管两种方式。
  
  □为方便化疗或造血干细胞移植期间的治疗,需要为患者进行深静脉置管。
  
  1) 减少频繁穿刺外周静脉的次数,减轻病人痛苦;
  
  2) 避免化疗药物外渗引起的并发症;
  
  3)深静脉导管实施化疗和干细胞输注安全有效,保护外周静脉。
  
  □深静脉置管术主要是为了解决外周静脉穿刺不能满足治疗需要的问题以及用于部分动静脉条件不佳的免疫净化患者。
  
  □深静脉置管是为血液净化治疗建立血管通路,是保证血液净化治疗顺利和充分进行的关键。
  
  □其它
  
  手术潜在风险和对策
  
  医生告知我深静脉穿刺术及留置导管可能发生的一些风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,具体的医疗方案根据不同病人的情况有所不同,医生告诉我可与我的医生讨论有关我医疗方案的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。
  
  1.我理解任何麻醉都存在风险。
  
  2.我理解任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克,甚至危及生命。
  
  3.我理解此操作可能发生的风险和医生的对策:
  
  1) 局部感染或败血症:局部穿刺点发生红、肿、热、痛,或全身感染如发热、寒战等;
  
  2) 血管损伤:发生出血、假动脉瘤、静脉狭窄、动静脉瘘。局部血肿可压迫气道、胸腔、心脏、气管,引起吞咽异物感,心悸、阵发性刺激性干咳、发热甚至窒息死亡等,必要时需外科手术治疗;
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